복강경 대장 수술 후 장 기능: IV 리도카인의 효과
2011년 11월 24일 업데이트: Gabriele Baldini, Assistant Professor, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
복강경 대장직장 수술 후 장기능 회복: 리도카인 정주요법의 효과
수술 전후 정맥 리도카인을 받는 환자, 수술 후 배변 회복이 더 빨라지고 통증 강도, 오피오이드 소비 및 부작용, 입원 기간이 감소합니다. 아마도 상당한 오피오이드 절약 및 약화 된 염증 반응의 결과 일 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 수술 전후 정맥 리도카인이 복강경 대장 절제술이 예정된 환자의 수술 후 초기 신체 활동 회복에 영향을 미치는지 여부를 평가하는 것입니다.
이 연구는 복강경(보조) 외과적 접근을 받는 결장직장 질환 환자에 초점을 맞춥니다.
수술 전 및 수술 후 리도카인 정맥주사를 받는 환자의 경우 장 기능 회복이 더 빨라질 것으로 추정되며, 이는 아마도 아편유사제 절약, 통증 감소 및 염증 반응 약화 때문일 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3G1A4
- MUHC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복강경 대장절제술 예정
제외 기준:
- 프랑스어 또는 영어로 이해, 읽기 또는 의사소통에 어려움이 있는 환자
- 백치
- 심각한 신체 장애(관절염, 신경근 기능 장애, 뇌졸중, 하반신 마비) 또는 걷거나 일상 활동을 할 수 없는 환자
- 심각한 심장 또는 호흡기 질환을 앓고 있는 환자(상태 ASA IV
- 전이성 암종을 앓고 있는 환자
- 수술 전 6개월 이내에 화학방사선 요법을 받은 병력이 있는 환자
- 리도카인에 대한 알레르기
- 병적 비만
- 만성 오피오이드 사용 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 리도카인 그룹
전신 마취 외에 환자는 유도 직전에 리도카인 볼루스 1.5mg/kg을 정맥 주사하고 전체 수술 과정 동안 리도카인 2mg/kg/h 주입을 시작하고 유지합니다.
회복실에 들어가면 처음 48시간 동안 1mg/kg/시간의 속도로 이 주입량을 줄입니다.
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1% 리도카인 1mg/kg/시간 IV 드립 x 48시간
다른 이름들:
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활성 비교기: 경막 외 그룹
전신 마취 외에 환자는 48시간 동안 경막 외 동결 약물을 투여받게 됩니다.
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0.1% 경막외 부피바카인 + 모르핀 0.02 mg/ml 경막외 점적 x48 시간
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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장 기능 회복
기간: 수술 후 72시간
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수술 후 72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 수술 후 72시간 이내
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수술 후 24, 48 및 72시간에 안정 시, 걸을 때 및 기침 시 시각적 아날로그 점수 통증(0-10)을 평가합니다.
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수술 후 72시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mingkwan Wongyingsinn, Fellow, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 30일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GEN-06-023(1)
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