Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Darmfunctie na laparoscopische colonchirurgie: effect van IV-lidocaïne

24 november 2011 bijgewerkt door: Gabriele Baldini, Assistant Professor, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Herstel van de darmfunctie na laparoscopische colorectale chirurgie: effect van intraveneuze lidocaïne

Patiënten die peri-operatieve intraveneuze lidocaïne krijgen, postoperatief herstel van de stoelgang zal sneller zijn en de pijnintensiteit, opioïdenconsumptie en bijwerkingen, de duur van het ziekenhuisverblijf verminderen; waarschijnlijk als gevolg van een significante opioïdsparende en verzwakte ontstekingsreactie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om te beoordelen of perioperatieve intraveneuze lidocaïne een impact heeft op het vroege postoperatieve herstel van fysieke activiteit van patiënten die gepland zijn voor laparoscopische colorectale resectie.

De studie richt zich op patiënten met colorectale aandoeningen, die de laparoscopische (geassisteerde) chirurgische benadering ondergaan.

Er wordt verondersteld dat bij die patiënten die perioperatieve en postoperatieve intraveneuze lidocaïne krijgen, het herstel van de darmfunctie sneller zal zijn, waarschijnlijk als gevolg van een significante besparing van opioïden, minder pijn en een verzwakte ontstekingsreactie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G1A4
        • MUHC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gepland om laparoscopische colorectale resectie te ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die moeite hebben met het begrijpen, lezen of communiceren in het Frans of het Engels
  • Dementie
  • patiënten die lijden aan een ernstige lichamelijke handicap (artritis, neuromusculaire disfunctie, beroerte, dwarslaesie) of onvermogen om te lopen of dagelijkse activiteiten uit te voeren
  • patiënten die lijden aan een ernstige hart- of ademhalingsziekte (status ASA IV
  • patiënten met gemetastaseerd carcinoom
  • patiënten met een voorgeschiedenis van chemoradiatie in de zes maanden voorafgaand aan de operatie
  • allergie voor lidocaïne
  • morbide obesitas
  • patiënten met chronisch opioïdengebruik.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: LIDOCAINE-groep
Naast algemene anesthesie zullen patiënten vlak voor de inductie een intraveneuze lidocaïnebolus van 1,5 mg/kg krijgen en zal een infuus van lidocaïne 2 mg/kg/u worden gestart en gedurende de hele chirurgische ingreep worden voortgezet. Bij het betreden van de verkoeverkamer zal deze infusie worden verlaagd met een snelheid van 1 mg/kg/uur gedurende de eerste 48 uur
Geneesmiddel: Lidocaïne
1% lidocaïne 1 mg/kg/uur IV infuus x 48 uur
Andere namen:
  • Xylocaïne
Actieve vergelijker: Epidurale groep
Naast algemene anesthesie krijgt de patiënt gedurende 48 uur epidurale bevriezingsmedicatie.
Procedure: Thoracaal epiduraal blok
0,1% epiduraal bupivacaïne + morfine 0,02 mg/ml infuus via epiduraal x48 uur
Andere namen:
  • Thoracale epidurale analgesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Herstel van de darmfunctie
Tijdsspanne: 72 uur na een operatie
72 uur na een operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: binnen 72 uur na een operatie
Visuele analoge score pijn (van 0-10) in rust, bij lopen en hoesten 24, 48 en 72 uur na een operatie worden beoordeeld.
binnen 72 uur na een operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mingkwan Wongyingsinn, Fellow, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

1 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 november 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2011

Laatst geverifieerd

1 november 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GEN-06-023(1)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren