Suolen toiminta laparoskooppisen paksusuolen leikkauksen jälkeen: IV lidokaiinin vaikutus
torstai 24. marraskuuta 2011 päivittänyt: Gabriele Baldini, Assistant Professor, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Suolen toiminnan palauttaminen laparoskooppisen kolorektaalisen leikkauksen jälkeen: suonensisäisen lidokaiinin vaikutus
Potilaiden, jotka saavat perioperatiivista suonensisäistä lidokaiinia, suolen toiminnan palautuminen leikkauksen jälkeen on nopeampaa ja vähentää kivun voimakkuutta, opioidien kulutusta ja sivuvaikutuksia sekä sairaalahoidon kestoa; luultavasti seurauksena merkittävästä opioideja säästävästä ja heikentyneestä tulehdusvasteesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko perioperatiivisella suonensisäisellä lidokaiinilla vaikutusta laparoskooppiseen kolorektaaliresektioon suunniteltujen potilaiden varhaiseen leikkauksen jälkeiseen fyysisen aktiivisuuden palautumiseen.
Tutkimus keskittyy potilaisiin, joilla on paksusuolen ja peräsuolen sairaus ja jotka saavat laparoskooppista (avusteista) kirurgista lähestymistapaa.
Oletuksena on, että niillä potilailla, jotka saavat perioperatiivista ja postoperatiivista suonensisäistä lidokaiinia, suolen toiminnan palautuminen on nopeampaa, mikä johtuu todennäköisesti merkittävästä opioidien säästämisestä, vähemmän kivusta ja heikentyneestä tulehdusvasteesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G1A4
- MUHC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suunnitellaan laparoskooppiselle kolorektaaliresektiolle
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on vaikeuksia ymmärtää, lukea tai kommunikoida joko ranskaksi tai englanniksi
- dementia
- potilaat, joilla on vaikea fyysinen vamma (niveltulehdus, hermo-lihashäiriö, aivohalvaus, paraplegia) tai kyvyttömyys kävellä tai harjoittaa päivittäistä toimintaa
- potilaat, jotka kärsivät vakavasta sydän- tai hengityselinsairauksista (status ASA IV
- potilailla, jotka kärsivät etäpesäkkeestä
- potilaat, jotka ovat saaneet kemosäteilyä leikkausta edeltäneiden kuuden kuukauden aikana
- allergia lidokaiinille
- sairaalloisen lihavuuden
- kroonista opioideja käyttäville potilaille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LIDOCAINE ryhmä
Yleisanestesian lisäksi potilaat saavat suonensisäisen lidokaiiniboluksen 1,5 mg/kg juuri ennen induktiota, ja lidokaiini-infuusio 2 mg/kg/h aloitetaan ja sitä jatketaan koko kirurgisen toimenpiteen ajan.
Toipumishuoneeseen tullessa tätä infuusiota alennetaan nopeudella 1 mg/kg/tunti 48 ensimmäisen tunnin ajan.
|
1 % lidokaiinia 1 mg/kg/h IV tiputus x 48 tuntia
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Epiduraalinen ryhmä
Yleisanestesian lisäksi potilas saa epiduraalista pakastuslääkitystä 48 tunnin ajan.
|
0,1 % epiduraalista bupivakaiinia + morfiinia 0,02 mg/ml tiputuksena epiduraalin kautta x48 h
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suoliston toiminnan palauttaminen
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 72 tunnin kuluessa leikkauksesta
|
Visuaalisen analogisen pistemäärän kipu (0-10) levossa, kävellessä ja yskiessä arvioidaan 24, 48 ja 72 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
72 tunnin kuluessa leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Mingkwan Wongyingsinn, Fellow, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 28. marraskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. marraskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Gastroenteriitti
- Suoliston sairaudet
- Divertikulaariset sairaudet
- Tulehdukselliset suolistosairaudet
- Divertikuliitti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- GEN-06-023(1)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .