Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tarmfunktion efter laparoskopisk tyktarmskirurgi: Effekt af IV Lidocain

24. november 2011 opdateret af: Gabriele Baldini, Assistant Professor, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Restaurering af tarmfunktion efter laparoskopisk kolorektal kirurgi: virkning af intravenøs lidokain

Patienter, der får perioperativt intravenøst ​​lidokain, postoperativ genoprettelse af afføring vil være hurtigere og mindske smerteintensitet, opioidforbrug og bivirkninger, længde af hospitalsophold; sandsynligvis som følge af en betydelig opioidbesparende og svækket inflammatorisk respons.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om perioperativt intravenøst ​​lidokain har en indvirkning på den tidlige postoperative genopretning af fysisk aktivitet hos patienter, der er planlagt til laparoskopisk kolorektal resektion.

Undersøgelsen fokuserer på patienter med kolorektal sygdom, som får den laparoskopiske (assisteret) kirurgiske tilgang.

Det er en hypotese, at hos de patienter, der får perioperativt og postoperativt intravenøst ​​lidocain, vil tarmfunktionens genopretning være hurtigere, sandsynligvis som følge af en betydelig opioidbesparelse, mindre smerte og svækket inflammatorisk respons.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G1A4
        • MUHC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • planlagt til at gennemgå laparoskopisk kolorektal resektion

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der har problemer med at forstå, læse eller kommunikere enten på fransk eller engelsk
  • demens
  • patienter, der lider af alvorligt fysisk handicap (gigt, neuromuskulær dysfunktion, slagtilfælde, paraplegi) eller manglende evne til at gå eller udføre daglige aktiviteter
  • patienter, der lider af alvorlig hjerte- eller luftvejssygdom (status ASA IV
  • patienter, der lider af metastatisk karcinom
  • patienter, der har en historie med kemoradiation inden for de seks måneder forud for operationen
  • allergi over for lidokain
  • sygelig fedme
  • patienter med kronisk opioidbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LIDOCAINE gruppe
Udover generel anæstesi vil patienter modtage intravenøs lidocain bolus 1,5 mg/kg lige før induktion, og en infusion af lidocain 2 mg/kg/time vil blive startet og vedligeholdt under hele den kirurgiske procedure. Når man går ind i opvågningsrummet, vil denne infusion blive reduceret med en hastighed på 1 mg/kg/time i de 48 første timer
Medicin: Lidokain
1 % lidokain 1 mg/kg/time IV drop x 48 timer
Andre navne:
  • Xylocain
Aktiv komparator: Epidural gruppe
Udover generel anæstesi vil patienten modtage epidural frysemedicin i 48 timer.
Procedure: Thorax epidural blokering
0,1 % epidural bupivacain + morfin 0,02 mg/ml drop via epidural x48 timer
Andre navne:
  • Thorax epidural analgesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Genoprettelse af tarmfunktion
Tidsramme: 72 timer efter en operation
72 timer efter en operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: inden for 72 timer efter en operation
Visuelle analoge scoresmerter (fra 0-10) i hvile, ved gang og hoste 24, 48 og 72 timer efter en operation vurderes.
inden for 72 timer efter en operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mingkwan Wongyingsinn, Fellow, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2010

Først opslået (Skøn)

1. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GEN-06-023(1)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatoriske tarmsygdomme

Kliniske forsøg med Lidokain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner