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Funzione intestinale dopo chirurgia laparoscopica del colon: effetto della lidocaina IV

24 novembre 2011 aggiornato da: Gabriele Baldini, Assistant Professor, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Ripristino della funzione intestinale dopo la chirurgia colorettale laparoscopica: effetto della lidocaina per via endovenosa

I pazienti che ricevono lidocaina per via endovenosa perioperatoria, il ripristino postoperatorio del movimento intestinale sarà più veloce e diminuirà l'intensità del dolore, il consumo di oppioidi e gli effetti collaterali, la durata della degenza ospedaliera; probabilmente come risultato di un significativo risparmio di oppioidi e di una risposta infiammatoria attenuata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare se la lidocaina perioperatoria per via endovenosa ha un impatto sul recupero precoce dell'attività fisica postoperatoria dei pazienti in attesa di resezione colorettale laparoscopica.

Lo studio si concentra su pazienti con malattia colorettale, che ricevono l'approccio chirurgico laparoscopico (assistito).

Si ipotizza che in quei pazienti che ricevono lidocaina per via endovenosa perioperatoria e postoperatoria, il recupero della funzione intestinale sarà più veloce, probabilmente come risultato di un significativo risparmio di oppioidi, meno dolore e risposta infiammatoria attenuata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G1A4
        • MUHC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • programmato per essere sottoposto a resezione colorettale laparoscopica

Criteri di esclusione:

  • pazienti che hanno difficoltà a capire, leggere o comunicare in francese o in inglese
  • demenza
  • pazienti affetti da grave disabilità fisica (artrite, disfunzione neuromuscolare, ictus, paraplegia) o incapacità di camminare o svolgere attività quotidiane
  • pazienti affetti da grave malattia cardiaca o respiratoria (stato ASA IV
  • pazienti affetti da carcinoma metastatico
  • pazienti che hanno una storia di chemioradioterapia nei sei mesi precedenti l'intervento chirurgico
  • allergia alla lidocaina
  • obesità patologica
  • pazienti con uso cronico di oppioidi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo LIDOCAINA
Oltre all'anestesia generale, i pazienti riceveranno un bolo di lidocaina per via endovenosa di 1,5 mg/kg appena prima dell'induzione e un'infusione di lidocaina di 2 mg/kg/h sarà iniziata e mantenuta durante l'intera procedura chirurgica. Entrando nella sala di risveglio, questa infusione verrà ridotta alla velocità di 1 mg/kg/ora per le prime 48 ore
Droga: Lidocaina
Lidocaina all'1% 1 mg/kg/h fleboclisi x 48 ore
Altri nomi:
  • Xilocaina
Comparatore attivo: Gruppo epidurale
Oltre all'anestesia generale, il paziente riceverà farmaci per il congelamento epidurale per 48 ore.
Procedura: Blocco epidurale toracico
Bupivacaina epidurale allo 0,1% + morfina 0,02 mg/ml fleboclisi per via epidurale x 48 ore
Altri nomi:
  • Analgesia epidurale toracica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ripristino della funzione intestinale
Lasso di tempo: 72 ore dopo un'operazione
72 ore dopo un'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: entro 72 ore dall'intervento
Vengono valutati il ​​punteggio analogico visivo del dolore (da 0 a 10) a riposo, durante la deambulazione e la tosse a 24, 48 e 72 ore dopo un'operazione.
entro 72 ore dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Investigatori

  • Investigatore principale: Mingkwan Wongyingsinn, Fellow, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

1 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 novembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GEN-06-023(1)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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