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Fonction intestinale après une chirurgie laparoscopique du côlon : effet de la lidocaïne IV

24 novembre 2011 mis à jour par: Gabriele Baldini, Assistant Professor, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Restauration de la fonction intestinale après chirurgie colorectale laparoscopique : effet de la lidocaïne intraveineuse

Les patients recevant de la lidocaïne intraveineuse périopératoire, la restauration postopératoire des selles sera plus rapide et diminuera l'intensité de la douleur, la consommation d'opioïdes et les effets secondaires, la durée du séjour à l'hôpital ; probablement à la suite d'une réponse inflammatoire atténuée et épargnant les opioïdes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'évaluer si la lidocaïne intraveineuse périopératoire a un impact sur la reprise précoce de l'activité physique postopératoire des patients devant subir une résection colorectale laparoscopique.

L'étude se concentre sur les patients atteints de maladie colorectale, qui reçoivent l'approche chirurgicale laparoscopique (assistée).

On suppose que chez les patients recevant de la lidocaïne intraveineuse périopératoire et postopératoire, la récupération de la fonction intestinale sera plus rapide, probablement en raison d'une épargne importante d'opioïdes, d'une douleur moindre et d'une réponse inflammatoire atténuée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G1A4
        • MUHC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • prévu de subir une résection colorectale laparoscopique

Critère d'exclusion:

  • les patients qui ont des difficultés à comprendre, lire ou communiquer soit en français soit en anglais
  • démence
  • les patients souffrant d'un handicap physique grave (arthrite, dysfonctionnement neuromusculaire, accident vasculaire cérébral, paraplégie) ou d'une incapacité à marcher ou à mener des activités quotidiennes
  • les patients souffrant de maladies cardiaques ou respiratoires sévères (statut ASA IV
  • patients souffrant d'un carcinome métastatique
  • patients ayant des antécédents de chimioradiothérapie dans les six mois précédant la chirurgie
  • allergie à la lidocaïne
  • obésité morbide
  • patients ayant une consommation chronique d'opioïdes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe LIDOCAÏNE
Outre l'anesthésie générale, les patients recevront un bolus intraveineux de lidocaïne 1,5 mg/kg juste avant l'induction et une perfusion de lidocaïne 2 mg/kg/h sera démarrée et maintenue pendant toute la procédure chirurgicale. En entrant en salle de réveil, cette infusion sera diminuée à raison de 1mg/kg/heure pendant les 48 premières heures
Médicament: Lidocaïne
1 % de lidocaïne 1 mg/kg/h goutte-à-goutte IV x 48 h
Autres noms:
  • Xylocaïne
Comparateur actif: Groupe péridurale
Outre l'anesthésie générale, le patient recevra des médicaments de congélation péridurale pendant 48 heures.
Procédure: Bloc épidural thoracique
Bupivacaïne péridurale à 0,1 % + Morphine 0,02 mg/ml goutte-à-goutte via péridurale x48 h
Autres noms:
  • Analgésie péridurale thoracique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Restauration de la fonction intestinale
Délai: 72 heures après une opération
72 heures après une opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: dans les 72 heures après une opération
Le score visuel analogique de la douleur (de 0 à 10) au repos, à la marche et à la toux à 24, 48 et 72 heures après une opération est évalué.
dans les 72 heures après une opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mingkwan Wongyingsinn, Fellow, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2010

Première publication (Estimation)

1 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 novembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2011

Dernière vérification

1 novembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GEN-06-023(1)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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