Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tarmfunksjon etter laparoskopisk tykktarmskirurgi: Effekt av IV lidokain

24. november 2011 oppdatert av: Gabriele Baldini, Assistant Professor, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Gjenoppretting av tarmfunksjon etter laparoskopisk kolorektal kirurgi: Effekt av intravenøst ​​lidokain

Pasienter som får perioperativt intravenøst ​​lidokain, postoperativ gjenoppretting av tarmbevegelse vil være raskere og redusere smerteintensitet, opioidforbruk og bivirkninger, lengde på sykehusopphold; sannsynligvis som et resultat av en betydelig opioidsparende og svekket inflammatorisk respons.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å vurdere om perioperativt intravenøst ​​lidokain har en innvirkning på tidlig postoperativ restitusjon av fysisk aktivitet hos pasienter som er planlagt for laparoskopisk kolorektal reseksjon.

Studien fokuserer på pasienter med kolorektal sykdom, som får laparoskopisk (assistert) kirurgisk tilnærming.

Det antas at hos de pasientene som får perioperativt og postoperativt intravenøst ​​lidokain, vil tarmfunksjonsgjenoppretting være raskere, sannsynligvis som et resultat av en betydelig opioidsparing, mindre smerte og svekket inflammatorisk respons.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G1A4
        • MUHC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • planlagt å gjennomgå laparoskopisk kolorektal reseksjon

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som har problemer med å forstå, lese eller kommunisere enten på fransk eller engelsk
  • demens
  • pasienter som lider av alvorlig fysisk funksjonshemming (leddgikt, nevromuskulær dysfunksjon, hjerneslag, paraplegi) eller manglende evne til å gå eller utføre daglig aktivitet
  • pasienter som lider av alvorlig hjerte- eller luftveissykdom (status ASA IV
  • pasienter som lider av metastatisk karsinom
  • pasienter som har en historie med kjemoradiasjon i løpet av de seks månedene før operasjonen
  • allergi mot lidokain
  • sykelig overvekt
  • pasienter med kronisk opioidbruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: LIDOCAINE gruppe
Ved siden av generell anestesi vil pasienter få intravenøs lidokain bolus 1,5 mg/kg like før induksjon og en infusjon av lidokain 2 mg/kg/time vil bli startet og vedlikeholdt under hele kirurgiske prosedyren. Når du kommer inn på utvinningsrommet, vil denne infusjonen reduseres med en hastighet på 1 mg/kg/time de 48 første timene
Legemiddel: Lidokain
1 % lidokain 1 mg/kg/time IV-drypp x 48 timer
Andre navn:
  • Xylocain
Aktiv komparator: Epidural gruppe
Ved siden av generell anestesi vil pasienten motta epidural frysemedisin i 48 timer.
Fremgangsmåte: Thorax epidural blokkering
0,1 % epidural bupivakain + morfin 0,02 mg/ml drypp via epidural x48 timer
Andre navn:
  • Torakal epidural analgesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjenoppretting av tarmfunksjon
Tidsramme: 72 timer etter en operasjon
72 timer etter en operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: innen 72 timer etter en operasjon
Visuell analog score smerte (fra 0-10) i hvile, ved gange og hoste 24, 48 og 72 timer etter en operasjon vurderes.
innen 72 timer etter en operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mingkwan Wongyingsinn, Fellow, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2010

Først lagt ut (Anslag)

1. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. november 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2011

Sist bekreftet

1. november 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GEN-06-023(1)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Inflammatoriske tarmsykdommer

Kliniske studier på Lidokain

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere