Función intestinal después de la cirugía de colon laparoscópica: efecto de la lidocaína IV
24 de noviembre de 2011 actualizado por: Gabriele Baldini, Assistant Professor, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Restauración de la función intestinal después de la cirugía colorrectal laparoscópica: efecto de la lidocaína intravenosa
Los pacientes que reciben lidocaína intravenosa perioperatoria, la restauración postoperatoria del movimiento intestinal será más rápida y disminuirá la intensidad del dolor, el consumo de opioides y los efectos secundarios, la duración de la estancia hospitalaria; probablemente como resultado de un ahorro significativo de opioides y una respuesta inflamatoria atenuada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar si la lidocaína intravenosa perioperatoria tiene un impacto en la recuperación de la actividad física posoperatoria temprana de los pacientes programados para resección colorrectal laparoscópica.
El estudio se centra en pacientes con enfermedad colorrectal, que reciben el abordaje quirúrgico laparoscópico (asistido).
Se plantea la hipótesis de que en aquellos pacientes que reciben lidocaína intravenosa perioperatoria y posoperatoria, la recuperación de la función intestinal será más rápida, probablemente como resultado de una importante economía de opioides, menos dolor y una respuesta inflamatoria atenuada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3G1A4
- MUHC
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- programado para someterse a una resección colorrectal laparoscópica
Criterio de exclusión:
- pacientes que tienen problemas para entender, leer o comunicarse en francés o en inglés
- demencia
- pacientes que sufren una discapacidad física grave (artritis, disfunción neuromuscular, accidente cerebrovascular, paraplejia) o incapacidad para caminar o realizar actividades diarias
- pacientes que padecen enfermedades cardíacas o respiratorias graves (estado ASA IV
- pacientes que sufren de carcinoma metastásico
- pacientes que tienen antecedentes de quimiorradiación en los seis meses anteriores a la cirugía
- alergia a la lidocaína
- obesidad mórbida
- pacientes con uso crónico de opioides.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo LIDOCAÍNA
Además de la anestesia general, los pacientes recibirán un bolo de lidocaína intravenosa de 1,5 mg/kg justo antes de la inducción y se iniciará y mantendrá una infusión de lidocaína de 2 mg/kg/h durante todo el procedimiento quirúrgico.
Al ingresar a la sala de recuperación, se disminuirá esta infusión a razón de 1 mg/kg/hora durante las 48 primeras horas.
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Lidocaína al 1 %, 1 mg/kg/h, goteo intravenoso x 48 h
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo epidural
Además de la anestesia general, el paciente recibirá medicación de congelación epidural durante 48 horas.
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Bupivacaína epidural al 0,1 % + morfina 0,02 mg/ml goteo vía epidural x48 h
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Restauración de la función intestinal
Periodo de tiempo: 72 horas después de una operación
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72 horas después de una operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: dentro de las 72 horas posteriores a una operación
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Se evalúa el dolor visual analógico (de 0 a 10) en reposo, al caminar y al toser a las 24, 48 y 72 horas después de una operación.
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dentro de las 72 horas posteriores a una operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mingkwan Wongyingsinn, Fellow, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de noviembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Gastroenteritis
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades diverticulares
- Enfermedades inflamatorias del intestino
- Diverticulitis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- GEN-06-023(1)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .