正常集団におけるアトピーパッチテスト：パイロット研究
2010年7月1日 更新者：Mahidol University
正常集団におけるアトピーパッチテスト
調査の概要
詳細な説明
食物アレルギーが疑われる場合の最初の診断検査には、患者の病歴、皮膚プリックテスト（SPT）、血清学的アッセイによる食物特異的免疫グロブリンE（IgE）の測定、そして最近ではアトピーパッチテストが含まれます。
SPT 陽性は食物問題に対する初期反応を反映していると考えられますが、アトピーパッチテストは後期臨床反応に対して高い診断有効性を持っています。
この研究の目的は、非アトピー集団におけるアトピーパッチテストの反応を評価することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bangkok、タイ、10700
- Department of Pediatrics, Siriraj hospital, Mahidol University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康ボランティア
- 年齢 18 ～ 40 歳
- インフォームド・コンセントのボランティア署名
除外基準:
- ダーモグラフィズムのある人
- 慢性疾患（自己免疫疾患、免疫不全、癌、アレルギー疾患など）を患っている人
- 妊娠中の女性
- 重度の湿疹のある方
- -研究前の7日以内に抗ヒスタミン薬、局所ステロイド、および全身ステロイド> 20 mg/日を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アトピーパッチテスト
アトピーパッチを健康なボランティアの背中に48時間貼り付けた後、パッチを剥がしました。
アトピーパッチテスト適用後48時間および72時間後に反応を評価した
|
食品凍結乾燥アレルゲンおよび市販のアレルゲンを使用したアトピーパッチを被験者の背中に48時間貼り付けた後、アトピーパッチを剥がしました。
被験者は1日後(アトピーパッチテスト適用後72時間)に反応を評価するために再度来院する必要があります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アトピーパッチテストの反応
時間枠：3日
|
非アトピー被験者におけるアトピーパッチテスト反応の結果を評価する
|
3日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
凍結乾燥アレルゲンと市販アレルゲンのアトピーパッチテスト反応の比較
時間枠：3日
|
凍結乾燥アレルゲンと市販のアレルゲンを使用したアトピーパッチテストの反応結果を比較する
|
3日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Nualanong Visitsunthorn, Professor、Mahidol University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2010年5月1日
研究の完了 (実際)
2010年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月1日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年7月1日
最終確認日
2010年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 599/2552(EC4)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。