Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Atopiepleistertest bij normale populatie: pilotstudie

1 juli 2010 bijgewerkt door: Mahidol University
Atopiepleistertest bij normale populatie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De eerste diagnostische opwerking van vermoedelijke voedselallergie omvat de geschiedenis van de patiënt, huidpriktest (SPT), meting van voedselspecifiek immunoglobuline E (IgE) met serologische assays, en meer recentelijk de atopiepleistertest. Een positieve SPT lijkt vroege reacties op voedselprovocaties te weerspiegelen, terwijl de atopiepleistertest een hoge diagnostische werkzaamheid heeft voor klinische reacties in de late fase. Het doel van deze studie was om de reactie op de atopiepleistertest in niet-atopische populaties te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Department of Pediatrics, Siriraj hospital, Mahidol University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilliger
  • Leeftijd 18-40 jaar
  • Vrijwilliger teken voor geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • die dermografie hebben
  • die een chronische ziekte hebben, bijv. auto-immuunziekte, immuundeficiëntie, kanker of allergische ziekte
  • zwangere vrouw
  • die ernstig eczeem hebben
  • die antihistaminica, topische steroïden en systemische steroïden > 20 mg/dag krijgen binnen 7 dagen voorafgaand aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Atopie patch-test
Atopiepleisters werden gedurende 48 uur op de rug van een gezonde vrijwilliger aangebracht, daarna werden de pleisters verwijderd. De reactie werd 48 en 72 uur na het aanbrengen van de atopiepleistertest beoordeeld
Apparaat: Atopiepleistertest met voedselallergeen
Atopiepleisters gebruikt met voedselgelyofiliseerd allergeen en commercieel allergeen werden gedurende 48 uur op de rug van proefpersonen geplaatst, waarna atopiepleisters werden verwijderd. Onderwerpen moeten een dag later terugkomen om de reactie te evalueren (72 uur na het aanbrengen van de atopiepleistertest)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reactie van atopiepleistertest
Tijdsspanne: 3 dagen
Om de uitkomst van een atopiepleistertestreactie bij niet-atopische proefpersonen te evalueren
3 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijkingen atopie patch testreactie tussen gelyofiliseerd allergeen en commercieel allergeen
Tijdsspanne: 3 dagen
Om de uitkomst van een atopiepleistertestreactie met gelyofiliseerd allergeen en commercieel allergeen te vergelijken
3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mahidol University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Nualanong Visitsunthorn, Professor, Mahidol university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

2 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 juli 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2010

Laatst geverifieerd

1 juli 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 599/2552(EC4)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren