Патч-тест на атопию у нормальной популяции: пилотное исследование
1 июля 2010 г. обновлено: Mahidol University
Патч-тест на атопию в нормальной популяции
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первоначальная диагностическая работа при подозрении на пищевую аллергию включает сбор анамнеза пациента, кожный прик-тест (КПТ), измерение специфического пищевого иммуноглобулина Е (IgE) с помощью серологических анализов, а в последнее время - кожный тест на атопию.
Положительный КПТ, по-видимому, отражает ранние реакции на пищевые провокации, в то время как пластырь-тест на атопию обладает высокой диагностической эффективностью при поздних клинических реакциях.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить реакцию патч-теста на атопию у неатопической популяции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10700
- Department of Pediatrics, Siriraj hospital, Mahidol University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровый волонтер
- Возраст 18-40 лет
- Волонтер подписывает информированное согласие
Критерий исключения:
- у кого дермографизм
- у кого есть хроническое заболевание, например аутоиммунное заболевание, иммунодефицит, рак или аллергическое заболевание
- беременные женщины
- у кого тяжелая экзема
- которые получают антигистаминные препараты, стероиды для местного применения и системные стероиды > 20 мг/день в течение 7 дней до исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Патч-тест на атопию
Пластыри от атопии накладывали на спину здорового добровольца на 48 часов, после чего пластыри удаляли.
Реакцию оценивали через 48 и 72 часа после применения пластырного теста на атопию.
|
Пластыри от атопии, используемые с пищевым лиофилизированным аллергеном и коммерческим аллергеном, помещали на спину субъектов на 48 часов, после чего пластыри от атопии снимали.
Субъекты должны вернуться, чтобы оценить реакцию через день (через 72 часа после применения патч-теста на атопию).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция патч-теста на атопию
Временное ограничение: 3 дня
|
Оценить результат реакции патч-теста на атопию у неатопического субъекта.
|
3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение реакции пластыря при атопии между лиофилизированным аллергеном и коммерческим аллергеном
Временное ограничение: 3 дня
|
Сравнить результат реакции пластыря при атопии с использованием лиофилизированного аллергена и коммерческого аллергена.
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nualanong Visitsunthorn, Professor, Mahidol University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 июля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 июля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2010 г.
Последняя проверка
1 июля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 599/2552(EC4)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .