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Atopie-Patch-Test in der Normalbevölkerung: Pilotstudie

1. Juli 2010 aktualisiert von: Mahidol University
Atopie-Patchtest in der Normalbevölkerung

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die erste diagnostische Abklärung bei Verdacht auf eine Nahrungsmittelallergie umfasst die Anamnese des Patienten, den Haut-Prick-Test (SPT), die Messung des nahrungsmittelspezifischen Immunglobulins E (IgE) mit serologischen Tests und neuerdings auch den Atopie-Patchtest. Ein positiver SPT scheint frühe Reaktionen auf Nahrungsmittelherausforderungen widerzuspiegeln, während der Atopie-Patchtest eine hohe diagnostische Wirksamkeit für klinische Spätphasenreaktionen aufweist. Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Atopie-Patchtest-Reaktion in nicht-atopischen Populationen zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Department of Pediatrics, Siriraj hospital, Mahidol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunder Freiwilliger
  • Alter 18–40 Jahre
  • Freiwilliger unterschreibt seine Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • die an Dermographismus leiden
  • die an chronischen Krankheiten leiden, z. B. Autoimmunerkrankungen, Immunschwäche, Krebs oder allergischen Erkrankungen
  • schwangere Frau
  • die unter schweren Ekzemen leiden
  • die innerhalb von 7 Tagen vor der Studie Antihistaminika, topische Steroide und systemische Steroide > 20 mg/Tag erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Atopie-Patch-Test
Atopie-Pflaster wurden 48 Stunden lang auf den Rücken gesunder Freiwilliger geklebt und anschließend entfernt. Die Reaktion wurde 48 und 72 Stunden nach Anwendung des Atopie-Patchtests bewertet
Gerät: Atopie-Patchtest mit Nahrungsmittelallergenen
Atopie-Pflaster, die mit lyophilisierten Nahrungsmittelallergenen und kommerziellen Allergenen verwendet wurden, wurden 48 Stunden lang auf dem Rücken der Probanden angebracht, dann wurden die Atopie-Pflaster abgenommen. Die Probanden sollten einen Tag später (72 Stunden nach Anwendung des Atopie-Patchtests) zur Beurteilung der Reaktion zurückkehren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktion des Atopie-Patchtests
Zeitfenster: 3 Tage
Bewertung des Ergebnisses der Atopie-Patchtest-Reaktion bei nicht-atopischen Probanden
3 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleiche der Atopie-Patchtest-Reaktion zwischen lyophilisiertem Allergen und kommerziellem Allergen
Zeitfenster: 3 Tage
Vergleich der Ergebnisse einer Atopie-Patchtest-Reaktion mit lyophilisiertem Allergen und kommerziellem Allergen
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Ermittler

  • Studienleiter: Nualanong Visitsunthorn, Professor, Mahidol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Juli 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 599/2552(EC4)

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