Atopy Patch Test dans la population normale : étude pilote
1 juillet 2010 mis à jour par: Mahidol University
Test épicutané d'atopie dans la population normale
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diagnostic initial d'une allergie alimentaire suspectée comprend les antécédents du patient, le test cutané (SPT), la mesure de l'immunoglobuline E (IgE) spécifique à l'aliment avec des tests sérologiques et, plus récemment, le test épicutané de l'atopie.
Un SPT positif semble refléter des réactions précoces aux provocations alimentaires, alors que le patch test atopique a une efficacité diagnostique élevée pour les réactions cliniques de phase tardive.
Le but de cette étude était d'évaluer la réaction au patch test atopique dans la population non atopique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10700
- Department of Pediatrics, Siriraj hospital, Mahidol University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Volontaire en bonne santé
- Âge 18-40 ans
- Signe bénévole pour un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- qui ont du dermographisme
- qui ont une maladie chronique, par exemple une maladie auto-immune, une déficience immunitaire, un cancer ou une maladie allergique
- femmes enceintes
- qui ont un eczéma sévère
- qui reçoivent un antihistaminique, un stéroïde topique et un stéroïde systémique> 20 mg / jour dans les 7 jours précédant l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patch-test atopique
Des patchs Atopy ont été appliqués sur le dos de volontaires sains pendant 48 heures, puis les patchs ont été retirés.
La réaction a été évaluée 48 et 72 heures après l'application du patch test atopique
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Des patchs atopiques utilisés avec des allergènes alimentaires lyophilisés et des allergènes commerciaux ont été placés sur le dos des sujets pendant 48 heures, puis les patchs atopiques ont été retirés.
Les sujets doivent revenir pour évaluer la réaction un jour plus tard (72 heures après l'application du test de patch atopique)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réaction du patch test atopique
Délai: 3 jours
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Évaluer le résultat de la réaction au test épicutané d'atopie chez un sujet non atopique
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3 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaisons de la réaction du patch test atopique entre l'allergène lyophilisé et l'allergène commercial
Délai: 3 jours
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Comparer les résultats de la réaction du test épicutané d'atopie en utilisant un allergène lyophilisé et un allergène commercial
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3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nualanong Visitsunthorn, Professor, Mahidol university
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2010
Première publication (Estimation)
2 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 juillet 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2010
Dernière vérification
1 juillet 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 599/2552(EC4)
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