Atópiafolt teszt normál populációban: kísérleti vizsgálat
2010. július 1. frissítette: Mahidol University
Atópia tapasz teszt normál populációban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A feltételezett ételallergia kezdeti diagnosztikai munkája magában foglalja a páciens anamnézisét, a bőrszúrási tesztet (SPT), az élelmiszer-specifikus immunglobulin E (IgE) mérését szerológiai vizsgálatokkal, és újabban az atópiás tapasz tesztet.
Úgy tűnik, hogy a pozitív SPT az étkezési kihívásokra adott korai reakciókat tükrözi, míg az atópiás tapasz teszt magas diagnosztikai hatékonysággal rendelkezik a késői fázisú klinikai reakciók esetében.
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy értékelje az atópiás tapasz teszt reakcióját nem atópiás populációban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10700
- Department of Pediatrics, Siriraj hospital, Mahidol University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges önkéntes
- Életkor 18-40 év
- Önkéntes aláírás a tájékozott beleegyezésért
Kizárási kritériumok:
- akiknek dermografizmusuk van
- akik krónikus betegségben szenvednek, pl. autoimmun betegségben, immunhiányban, rákban vagy allergiás betegségben
- terhes nők
- akiknek súlyos ekcémája van
- akik antihisztamint, helyi szteroidot és szisztémás szteroidot > 20 mg/nap kapnak a vizsgálatot megelőző 7 napon belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Atópia tapasz teszt
Atópiás tapaszokat helyeztek az egészséges önkéntes hátára 48 órán keresztül, majd a tapaszokat eltávolították.
A reakciót 48 és 72 órával az atópiás tapasz teszt alkalmazása után értékeltük
|
Az élelmiszer-liofilizált allergénnel és a kereskedelmi forgalomban kapható allergénnel használt atópiás tapaszokat 48 órára az alanyok hátára helyezték, majd az atópiás tapaszokat levették.
Az alanyoknak egy nappal később (72 órával az atópiás tapasz teszt alkalmazása után) vissza kell térniük a reakció értékelésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az atópiás tapasz teszt reakciója
Időkeret: 3 nap
|
Az atópiás tapasz teszt reakció eredményének értékelése nem atópiás alanyban
|
3 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az atópiás tapasz teszt reakciójának összehasonlítása a liofilizált allergén és a kereskedelmi allergén között
Időkeret: 3 nap
|
A liofilizált allergén és a kereskedelmi allergén alkalmazásával végzett atópia tapasz teszt reakció eredményének összehasonlítása
|
3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Nualanong Visitsunthorn, Professor, Mahidol University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. május 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. július 1.
Első közzététel (Becslés)
2010. július 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. július 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. július 1.
Utolsó ellenőrzés
2010. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 599/2552(EC4)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Normál
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonBefejezveÉrtelmi fogyatékossággal élő betegek nyilvánvaló klinikai diagnózis nélkül | Normal Array CGH-val és korábbi negatív genetikai vizsgálatokkal rendelkező betegek (WES-solo vagy WES-trio)Franciaország