Teste de contato de atopia em população normal: estudo piloto
1 de julho de 2010 atualizado por: Mahidol University
Teste de contato atopia na população normal
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A avaliação diagnóstica inicial da suspeita de alergia alimentar inclui a história do paciente, o teste cutâneo (SPT), a medição da imunoglobulina E (IgE) específica do alimento com ensaios sorológicos e, mais recentemente, o teste de atopia.
Um SPT positivo parece refletir reações precoces a desafios alimentares, enquanto o teste de contato atópico tem uma alta eficácia diagnóstica para reações clínicas de fase tardia.
O objetivo deste estudo foi avaliar a reação do teste de contato atópico na população não atópica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bangkok, Tailândia, 10700
- Department of Pediatrics, Siriraj hospital, Mahidol University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntário saudável
- Idade 18-40 anos
- Sinal voluntário para consentimento informado
Critério de exclusão:
- quem tem dermografismo
- que têm doença crônica, por exemplo, doença autoimune, deficiência imunológica, câncer ou doença alérgica
- mulheres grávidas
- quem tem eczema grave
- que receberam anti-histamínicos, esteroides tópicos e esteroides sistêmicos > 20 mg/dia nos 7 dias anteriores ao estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Teste de patch de atopia
Os adesivos de atopia foram aplicados nas costas de voluntários saudáveis por 48 horas e, em seguida, os adesivos foram removidos.
A reação foi avaliada 48 e 72 horas após a aplicação do teste de contato atópico
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Adesivos de atopia usados com alérgeno liofilizado de alimentos e alérgeno comercial foram colocados nas costas dos indivíduos por 48 horas, depois os adesivos de atopia foram retirados.
Os indivíduos devem retornar para avaliar a reação um dia depois (72 horas após a aplicação do teste de contato atópico)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reação do teste de contato atópico
Prazo: 3 dias
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Avaliar o resultado da reação do teste de contato atópico em indivíduos não atópicos
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3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparações da reação do teste de contato atópico entre o alérgeno liofilizado e o alérgeno comercial
Prazo: 3 dias
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Comparar o resultado da reação do teste de contato atópico usando alérgeno liofilizado e alérgeno comercial
|
3 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Nualanong Visitsunthorn, Professor, Mahidol University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
2 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de julho de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2010
Última verificação
1 de julho de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 599/2552(EC4)
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