Patch test dell'atopia nella popolazione normale: studio pilota
1 luglio 2010 aggiornato da: Mahidol University
Patch test di atopia nella popolazione normale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il lavoro diagnostico iniziale della sospetta allergia alimentare include la storia del paziente, il prick test cutaneo (SPT), la misurazione dell'immunoglobulina E (IgE) specifica per l'alimento con test sierologici e, più recentemente, il patch test dell'atopia.
Un SPT positivo sembra riflettere le reazioni precoci alle sfide alimentari, mentre il patch test dell'atopia ha un'elevata efficacia diagnostica per le reazioni cliniche della fase tardiva.
Lo scopo di questo studio era valutare la reazione al patch test atopico nella popolazione non atopica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Department of Pediatrics, Siriraj hospital, Mahidol University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontariato sano
- Età 18-40 anni
- Segno volontario per il consenso informato
Criteri di esclusione:
- che hanno il dermografismo
- che hanno malattie croniche, ad esempio malattie autoimmuni, deficienza immunitaria, cancro o malattie allergiche
- donne incinte
- che hanno un grave eczema
- che ricevono antistaminici, steroidi topici e steroidi sistemici > 20 mg/giorno entro 7 giorni prima dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Patch test di atopia
I cerotti per atopia sono stati applicati sulla schiena di un volontario sano per 48 ore, quindi i cerotti sono stati rimossi.
La reazione è stata valutata 48 e 72 ore dopo l'applicazione del patch test dell'atopia
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I cerotti per atopia utilizzati con allergene liofilizzato alimentare e allergene commerciale sono stati posti sul dorso dei soggetti per 48 ore, quindi i cerotti per atopia sono stati rimossi.
I soggetti dovrebbero tornare per valutare la reazione un giorno dopo (72 ore dopo l'applicazione del patch test dell'atopia)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Reazione del patch test dell'atopia
Lasso di tempo: 3 giorni
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Valutare l'esito della reazione al patch test di atopia in soggetti non atopici
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3 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto reazione al patch test di atopia tra allergene liofilizzato e allergene commerciale
Lasso di tempo: 3 giorni
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Per confrontare l'esito della reazione del patch test di atopia utilizzando allergene liofilizzato e allergene commerciale
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3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Nualanong Visitsunthorn, Professor, Mahidol University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2010
Primo Inserito (Stima)
2 luglio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 luglio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2010
Ultimo verificato
1 luglio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 599/2552(EC4)
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