Atopi-lapptest i normalpopulasjon: Pilotstudie
1. juli 2010 oppdatert av: Mahidol University
Atopi lapptest i normal populasjon
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det første diagnostiske arbeidet med mistenkt matallergi inkluderer pasientens anamnese, hudpriktest (SPT), måling av matspesifikt immunglobulin E (IgE) med serologiske analyser, og mer nylig atopilappetesten.
En positiv SPT ser ut til å reflektere tidlige reaksjoner på matutfordringer, mens atopilappetesten har høy diagnostisk effekt for senfase kliniske reaksjoner.
Hensikten med denne studien var å evaluere atopilapptestreaksjon i ikke-atopisk populasjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Department of Pediatrics, Siriraj hospital, Mahidol University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frisk frivillig
- Alder 18-40 år
- Frivillig tegn for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- som har dermografi
- som har kronisk sykdom, f.eks. autoimmun sykdom, immunsvikt, kreft eller allergisk sykdom
- gravide kvinner
- som har alvorlig eksem
- som får antihistamin, topikale steroider og systemiske steroider > 20 mg/dag innen 7 dager før studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Atopi lappetest
Atopiplastre ble påført på en frisk frivilligs rygg i 48 timer, deretter ble lappene fjernet.
Reaksjonen ble evaluert 48 og 72 timer etter påføring av atopi-lappetest
|
Atopiplaster brukt med frysetørket allergen og kommersielt allergen ble plassert på baksiden av forsøkspersonene i 48 timer, deretter ble atopiplastrene tatt av.
Forsøkspersonene bør gå tilbake for å evaluere reaksjonen én dag senere (72 timer etter påføring av atopi-lappetest)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reaksjon av atopi lappetest
Tidsramme: 3 dager
|
For å evaluere utfallet av atopilapptestreaksjon hos ikke-atopiske personer
|
3 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligninger atopi lappetestreaksjon mellom frysetørket allergen og kommersielt allergen
Tidsramme: 3 dager
|
For å sammenligne utfallet av atopiplastertestreaksjon ved bruk av frysetørket allergen og kommersielt allergen
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Nualanong Visitsunthorn, Professor, Mahidol University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mai 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2010
Først lagt ut (Anslag)
2. juli 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. juli 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2010
Sist bekreftet
1. juli 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 599/2552(EC4)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .