正常人群的特应性斑贴试验：试点研究
2010年7月1日 更新者：Mahidol University
正常人群特应性斑贴试验
研究概览
详细说明
疑似食物过敏的初步诊断工作包括患者病史、皮肤点刺试验 (SPT)、使用血清学测定法测量食物特异性免疫球蛋白 E (IgE)，以及最近的特应性斑贴试验。
阳性 SPT 似乎反映了对食物挑战的早期反应，而特应性斑贴试验对晚期临床反应具有很高的诊断效力。
本研究的目的是评估非特应性人群中的特应性斑贴试验反应。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国、10700
- Department of Pediatrics, Siriraj hospital, Mahidol University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康志愿者
- 18-40岁
- 自愿签署知情同意书
排除标准：
- 谁有皮肤病
- 患有慢性疾病，例如自身免疫性疾病、免疫缺陷、癌症或过敏性疾病
- 孕妇
- 谁有严重的湿疹
- 在研究前 7 天内接受抗组胺药、局部类固醇和全身性类固醇 > 20 mg/天的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：特应性斑贴试验
将特应性贴剂贴在健康志愿者的背部 48 小时，然后去除贴剂。
应用特应性斑贴试验后 48 和 72 小时评估反应
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将与食品冻干过敏原和商业过敏原一起使用的特应性贴片放在受试者的背部 48 小时，然后取下特应性贴片。
受试者应在一天后返回评估反应（应用特应性斑贴试验后 72 小时）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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特应性斑贴试验的反应
大体时间：3天
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评估非特应性受试者特应性斑贴试验反应的结果
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3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较冻干过敏原和商业过敏原之间的特应性斑贴试验反应
大体时间：3天
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比较使用冻干过敏原和商业过敏原的特应性斑贴试验反应的结果
|
3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Nualanong Visitsunthorn, Professor、Mahidol university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2010年5月1日
研究完成 (实际的)
2010年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月1日
首次发布 (估计)
2010年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年7月1日
最后验证
2010年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 599/2552(EC4)
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