Atopi-lapptest i normalpopulation: Pilotstudie
1 juli 2010 uppdaterad av: Mahidol University
Atopi plåstertest i normal population
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Det första diagnostiska arbetet av misstänkt födoämnesallergi inkluderar patientens historia, hudpricktest (SPT), mätning av livsmedelsspecifikt immunglobulin E (IgE) med serologiska analyser och mer nyligen atopi-plåstertestet.
En positiv SPT tycks återspegla tidiga reaktioner på matproblem, medan atopi-plåstertestet har en hög diagnostisk effekt för kliniska reaktioner i sen fas.
Syftet med denna studie var att utvärdera atopi-plåstertestreaktion i icke-atopisk population.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Department of Pediatrics, Siriraj hospital, Mahidol University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk volontär
- Ålder 18-40 år
- Volontär tecken för informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- som har dermografi
- som har kronisk sjukdom t.ex. autoimmun sjukdom, immunbrist, cancer eller allergisk sjukdom
- gravid kvinna
- som har svåra eksem
- som får antihistamin, topikal steroid och systemisk steroid > 20 mg/dag inom 7 dagar före studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Atopi-plåstertest
Atopiplåster applicerades på en frisk frivilligs rygg under 48 timmar och sedan togs plåstren bort.
Reaktionen utvärderades 48 och 72 timmar efter applicering av atopiplåstest
|
Atopiplåster som användes med frystorkat allergen och kommersiellt allergen placerades på baksidan av försökspersonerna i 48 timmar, sedan togs atopiplåster av.
Försökspersonerna bör återvända för att utvärdera reaktionen en dag senare (72 timmar efter applicering av atopi-plåstertest)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reaktion av atopi lapptest
Tidsram: 3 dagar
|
För att utvärdera resultatet av atopi-plåstertestreaktion hos icke-atopiska personer
|
3 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelser atopi patch-testreaktion mellan lyofiliserat allergen och kommersiellt allergen
Tidsram: 3 dagar
|
För att jämföra resultatet av atopi-plåstertestreaktion med lyofiliserat allergen och kommersiellt allergen
|
3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Nualanong Visitsunthorn, Professor, Mahidol university
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 maj 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2010
Första postat (Uppskatta)
2 juli 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 juli 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2010
Senast verifierad
1 juli 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 599/2552(EC4)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .