Atopowy test płatkowy w normalnej populacji: badanie pilotażowe
1 lipca 2010 zaktualizowane przez: Mahidol University
Atopowy test płatkowy w normalnej populacji
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstępna diagnostyka podejrzenia alergii pokarmowej obejmuje zebranie wywiadu, punktowe testy skórne (SPT), oznaczenie immunoglobulin swoistych dla pokarmu (IgE) za pomocą testów serologicznych, a ostatnio atopowy test płatkowy.
Dodatni test SPT wydaje się odzwierciedlać wczesne reakcje na prowokacje pokarmowe, podczas gdy atopowy test płatkowy ma wysoką skuteczność diagnostyczną w późnej fazie reakcji klinicznych.
Celem pracy była ocena odczynu atopowego testu płatkowego w populacji nieatopowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10700
- Department of Pediatrics, Siriraj hospital, Mahidol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy ochotnik
- Wiek 18-40 lat
- Ochotniczy znak świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- którzy mają dermografizm
- którzy mają chorobę przewlekłą, np. chorobę autoimmunologiczną, niedobór odporności, raka lub chorobę alergiczną
- kobiety w ciąży
- którzy mają ciężką egzemę
- którzy otrzymują lek przeciwhistaminowy, steroid miejscowy i steroid ogólnoustrojowy > 20 mg/dobę w ciągu 7 dni poprzedzających badanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Atopowy test płatkowy
Plastry atopii nakładano na plecy zdrowych ochotników na 48 godzin, po czym usuwano plastry.
Reakcję oceniano po 48 i 72 godzinach od nałożenia atopowego testu płatkowego
|
Plastry atopowe stosowane z liofilizowanym alergenem pokarmowym i alergenem handlowym umieszczano na plecach pacjentów na 48 godzin, po czym usuwano plastry atopowe.
Pacjenci powinni wrócić, aby ocenić reakcję jeden dzień później (72 godziny po zastosowaniu testu płatkowego atopii)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reakcja atopowego testu płatkowego
Ramy czasowe: 3 dni
|
Ocena wyniku atopowego testu płatkowego u osoby bez atopii
|
3 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie reakcji atopowego testu płatkowego między alergenem liofilizowanym a alergenem komercyjnym
Ramy czasowe: 3 dni
|
Porównanie wyników atopowego testu płatkowego z użyciem alergenu liofilizowanego i alergenu komercyjnego
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nualanong Visitsunthorn, Professor, Mahidol University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 lipca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 599/2552(EC4)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .