Atopiapatch testi normaaliväestössä: Pilottitutkimus
torstai 1. heinäkuuta 2010 päivittänyt: Mahidol University
Atopialaastarin testi normaalissa populaatiossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Epäillyn ruoka-allergian alustava diagnostinen työ sisältää potilaan historian, ihopistokokeen (SPT), elintarvikespesifisen immunoglobuliini E:n (IgE) mittauksen serologisilla määrityksillä ja viime aikoina atopialapputestin.
Positiivinen SPT näyttää heijastavan varhaisia reaktioita ruokahaasteisiin, kun taas atopialapputestillä on korkea diagnostinen teho myöhäisen vaiheen kliinisissä reaktioissa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida atopialapputestin reaktiota ei-atooppisessa populaatiossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Department of Pediatrics, Siriraj hospital, Mahidol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve vapaaehtoinen
- Ikä 18-40v
- Vapaaehtoinen allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on dermografia
- joilla on krooninen sairaus, esim. autoimmuunisairaus, immuunipuutos, syöpä tai allerginen sairaus
- raskaana oleville naisille
- joilla on vaikea ekseema
- jotka saavat antihistamiinia, paikallista steroidia ja systeemistä steroidia > 20 mg/vrk 7 päivän aikana ennen tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Atopialaastarin testi
Atopialaastareita kiinnitettiin terveen vapaaehtoisen selkään 48 tunnin ajan, minkä jälkeen laastarit poistettiin.
Reaktio arvioitiin 48 ja 72 tuntia atopialapputestin asettamisen jälkeen
|
Atopialaastarit, joita käytettiin ruoan kylmäkuivatun allergeenin ja kaupallisen allergeenin kanssa, asetettiin koehenkilöiden selkään 48 tunniksi, sitten atopialaastarit otettiin pois.
Koehenkilöiden tulee palata arvioimaan reaktiota päivää myöhemmin (72 tuntia atopialapputestin asettamisen jälkeen)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Atopialapputestin reaktio
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Arvioida atopialapputestin tuloksia ei-atooppisella henkilöllä
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertailut atopialapputestin reaktiosta lyofilisoidun allergeenin ja kaupallisen allergeenin välillä
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Vertaile atopialaastarin testireaktion tuloksia käyttämällä lyofilisoitua allergeenia ja kaupallista allergeenia
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nualanong Visitsunthorn, Professor, Mahidol University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 2. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 2. heinäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 599/2552(EC4)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .