Patch test atopie u normální populace: Pilotní studie
1. července 2010 aktualizováno: Mahidol University
Náplastový test atopie u normální populace
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Počáteční diagnostické vyšetření podezření na potravinovou alergii zahrnuje anamnézu pacienta, kožní prick test (SPT), měření potravinově specifického imunoglobulinu E (IgE) sérologickými testy a v poslední době atopický patch test.
Zdá se, že pozitivní SPT odráží časné reakce na potravinové výzvy, zatímco atopický patch test má vysokou diagnostickou účinnost pro pozdní fázi klinických reakcí.
Účelem této studie bylo vyhodnotit reakci atopického náplastového testu u neatopické populace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10700
- Department of Pediatrics, Siriraj hospital, Mahidol University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý dobrovolník
- Věk 18-40 let
- Podepište dobrovolník informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- kteří mají dermografismus
- kteří mají chronické onemocnění, např. autoimunitní onemocnění, imunitní nedostatečnost, rakovinu nebo alergické onemocnění
- těhotná žena
- kteří mají těžký ekzém
- kteří dostávají antihistaminika, topické steroidy a systémové steroidy > 20 mg/den během 7 dnů před studií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Náplastový test atopie
Atopické náplasti byly aplikovány na záda zdravého dobrovolníka po dobu 48 hodin, poté byly náplasti odstraněny.
Reakce byla hodnocena 48 a 72 hodin po aplikaci atopického náplastového testu
|
Atopické náplasti použité s potravinovým lyofilizovaným alergenem a komerčním alergenem byly umístěny na záda subjektů na 48 hodin, poté byly atopické náplasti odstraněny.
Subjekty by se měly vrátit k vyhodnocení reakce o den později (72 hodin po aplikaci náplasti na atopii)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakce atopického náplastového testu
Časové okno: 3 dny
|
Zhodnotit výsledek reakce atopického náplastového testu u neatopického subjektu
|
3 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání reakce atopického náplastového testu mezi lyofilizovaným alergenem a komerčním alergenem
Časové okno: 3 dny
|
Porovnat výsledek reakce atopického náplastového testu s použitím lyofilizovaného alergenu a komerčního alergenu
|
3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nualanong Visitsunthorn, Professor, Mahidol University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2010
První zveřejněno (Odhad)
2. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. července 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2010
Naposledy ověřeno
1. července 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 599/2552(EC4)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .