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Prueba de parche de atopia en población normal: estudio piloto

1 de julio de 2010 actualizado por: Mahidol University
Prueba del parche de atopia en población normal

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El trabajo de diagnóstico inicial de sospecha de alergia alimentaria incluye el historial del paciente, la prueba de punción cutánea (SPT), la medición de la inmunoglobulina E (IgE) específica de alimentos con ensayos serológicos y, más recientemente, la prueba del parche de atopia. Un SPT positivo parece reflejar reacciones tempranas a los desafíos alimentarios, mientras que la prueba del parche de atopia tiene una alta eficacia diagnóstica para las reacciones clínicas de fase tardía. El propósito de este estudio fue evaluar la reacción de la prueba del parche atópico en población no atópica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Department of Pediatrics, Siriraj hospital, Mahidol University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntario saludable
  • Edad 18-40 años
  • Firma voluntaria para el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • que tienen dermografismo
  • que tienen enfermedades crónicas, por ejemplo, enfermedades autoinmunes, inmunodeficiencia, cáncer o enfermedades alérgicas
  • mujeres embarazadas
  • que tienen eczema severo
  • que reciben antihistamínicos, esteroides tópicos y esteroides sistémicos > 20 mg/día en los 7 días previos al estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Prueba de parche de atopia
Se aplicaron parches de atopia en la espalda de voluntarios sanos durante 48 horas y luego se retiraron los parches. Se evaluó la reacción a las 48 y 72 hrs después de aplicar la prueba del parche de atopia.
Dispositivo: Prueba de parche de atopia con alérgeno alimentario
Los parches para atopia utilizados con alérgenos alimentarios liofilizados y alérgenos comerciales se colocaron en la espalda de los sujetos durante 48 horas y luego se retiraron los parches para atopia. Los sujetos deben regresar para evaluar la reacción un día después (72 horas después de aplicar la prueba del parche de atopia)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reacción de la prueba del parche de atopia
Periodo de tiempo: 3 días
Para evaluar el resultado de la reacción de la prueba del parche de atopia en sujetos no atópicos
3 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparaciones de la reacción de la prueba del parche de atopia entre el alérgeno liofilizado y el alérgeno comercial
Periodo de tiempo: 3 días
Comparar el resultado de la reacción de la prueba del parche de atopia con alérgenos liofilizados y alérgenos comerciales
3 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Mahidol University

Investigadores

  • Director de estudio: Nualanong Visitsunthorn, Professor, Mahidol University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de julio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de julio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2010

Última verificación

1 de julio de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 599/2552(EC4)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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