関節リウマチにおける歯周病とジンジバリス
2023年10月31日 更新者：University of Nebraska
歯周病 (PD) は、関節リウマチ (RA) の発症と進行の危険因子であると仮定されています。
最近の報告では、ポルフィロモナス・ジンジバリス (P.
PDの主要な口腔病原体であるジンジバリス）は、RAの発症に極めて重要な役割を果たす可能性があります。
この研究の目的は、PD および P. gingivalis 感染と RA のリスクおよび重症度との関係を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、歯周炎 (PD) と P. ジンジバリスが関節リウマチ (RA) のリスクに影響を与えるかどうかを調べるために、300 人の RA 患者と 300 人の変形性関節症患者を登録し、包括的な歯科検査の結果と P. ジンジバリスに対する抗体反応を比較します。
これらの関連性が、以前にRAに関係していた特定の遺伝的危険因子の存在によって変更されるかどうか、およびP.ジンジバリスによる感染の証拠がRA発症に先行するかどうかを、国防総省血清リポジトリ（DoDSR）および研究のバンク血清を調べることによって調べる. RAの病因（SERA）。
また、RAの自己免疫を促進するP.ジンジバリスによって発現される新規タンパク質があるかどうか、およびこれらの細菌タンパク質に対する免疫応答がRAの将来の発症を予測するかどうかも調査する予定です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
617
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68105
- Veterans Affairs Medical Center, Omaha
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
UNebraskapatients オマハ VA 医療センター
説明
包含基準:
- 年齢 19歳以上
- 関節リウマチまたは変形性関節症の診断
- 評価可能な臼歯が9本以上あること（全28本の歯のうち、第三大臼歯を除く）
- -インフォームドコンセントを提供する意思と能力
除外基準:
- -過去6か月以内にテトラサイクリンを受け取りました。
- 歯科プロービングのための抗生物質の前投薬の必要性。
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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関節リウマチの参加者
関節リウマチ患者 顎と歯のデジタル X 線写真 採血アンケート 歯周病検査 手の両側デジタル X 線写真
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顎と歯の一度のレントゲン
大さじ3～4杯の採血。
患者の健康状態と機能的能力に関するアンケートに回答します。
プローブによる歯肉ポケットの測定を含む歯周検査。
細菌サンプルを採取した。
1 回限りの手のデジタル X 線
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変形性関節症
変形性関節症患者 顎と歯のデジタル X 線撮影 採血アンケート 歯周病検査
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顎と歯の一度のレントゲン
大さじ3～4杯の採血。
患者の健康状態と機能的能力に関するアンケートに回答します。
プローブによる歯肉ポケットの測定を含む歯周検査。
細菌サンプルを採取した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯周炎と RA との関連は、主に P. gingivalis の感染によるものであることを示します。
時間枠：入会から三十日以内
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臨床的に定義された PD は、コントロールよりも RA 患者でより一般的です。 1.B.: 臨床的に定義された PD は、自己抗体の状態や X 線検査による疾患の進行の有無や程度など、より大きな RA 疾患の重症度と関連します。 1.C.: 臨床的に定義された PD と RA のリスクおよび重症度との関連は、P. gingivalis に対する抗体の存在によって説明されます。 |
入会から三十日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Ted R Mikuls, MD, MSPH、University of Nebraska
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年7月14日
一次修了 (実際)
2018年8月30日
研究の完了 (実際)
2018年8月30日
試験登録日
最初に提出
2010年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月30日
最初の投稿 (推定)
2010年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月31日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。