Parodontal sjukdom och P. Gingivalis vid reumatoid artrit
31 oktober 2023 uppdaterad av: University of Nebraska
Parodontit (PD) har postulerats vara en riskfaktor för uppkomst och progression av reumatoid artrit (RA).
Nya rapporter tyder på att infektion med Porphyromonas gingivalis (P.
gingivalis), en viktig oral patogen vid PD, kan spela en avgörande roll i utvecklingen av RA.
Syftet med denna studie är att undersöka sambandet mellan PD och P. gingivalis-infektion med risken och svårighetsgraden av RA.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I denna studie kommer vi att undersöka om parodontit (PD) och P. gingivalis påverkar risken för reumatoid artrit (RA) genom att inkludera 300 patienter med RA och 300 jämförelsepatienter med artros och jämföra resultat från omfattande tandundersökningar och antikroppssvar mot P. gingivalis.
Vi kommer att undersöka om dessa associationer modifieras av förekomsten av vissa genetiska riskfaktorer som tidigare varit inblandade i RA och om bevis på infektion med P. gingivalis föregår RA-debut genom att undersöka banked sera från Department of Defense Serum Repository (DoDSR) och studierna av etiologin för RA (SERA).
Vi planerar också att undersöka om det finns nya proteiner uttryckta av P. gingivalis som driver autoimmunitet i RA och om immunsvar mot dessa bakteriella proteiner förutsäger den framtida utvecklingen av RA.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
617
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68105
- Veterans Affairs Medical Center, Omaha
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
UNebraskapatients Omaha VA Medical Center
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 19 år eller äldre
- Diagnos av reumatoid artrit eller artros
- Ha 9 eller fler utvärderbara bakre tänder (av totalt 28 tänder, exklusive tredje molarer)
- Vill och kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Fick tetracykliner under de senaste 6 månaderna.
- Behov av antibiotikapremedicinering för tandundersökning.
- Gravid eller ammar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagare med reumatoid artrit
Patienter med reumatoid artrit Digital röntgen av käke och tänder Blodtagningsfrågeformulär Parodontalundersökning Bilateral digital röntgen av händer
|
en gång röntgen av käke och tänder
Tre till fyra matskedar blod tappade.
ifyllda frågeformulär angående patientens hälsa och funktionsförmåga.
Parodontitundersökning inklusive mätning av tandköttsfickor med sond.
Bakterieprov tagna.
En gång digital röntgen av händer
|
|
Artros
Artrospatienter Digital röntgen av käke och tänder Blodtagningsfrågeformulär Parodontitundersökning
|
en gång röntgen av käke och tänder
Tre till fyra matskedar blod tappade.
ifyllda frågeformulär angående patientens hälsa och funktionsförmåga.
Parodontitundersökning inklusive mätning av tandköttsfickor med sond.
Bakterieprov tagna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visa att sambanden mellan parodontit och RA främst beror på infektion med P. gingivalis
Tidsram: inom trettio dagar efter registreringen
|
Kliniskt definierad PD kommer att vara vanligare hos RA-patienter än hos kontroller. 1.B.: Kliniskt definierad PD kommer att vara associerad med större svårighetsgrad av RA-sjukdom inklusive autoantikroppsstatus och närvaron och omfattningen av radiografisk sjukdomsprogression. 1.C.: Sambanden mellan kliniskt definierad PD med RA-risk och svårighetsgrad kommer att förklaras av närvaron av antikroppar mot P. gingivalis. |
inom trettio dagar efter registreringen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ted R Mikuls, MD, MSPH, University of Nebraska
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 juli 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juni 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2010
Första postat (Beräknad)
2 juli 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0342-10-FB
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .