Parodontitis en P. Gingivalis bij reumatoïde artritis
31 oktober 2023 bijgewerkt door: University of Nebraska
Parodontitis (PD) wordt verondersteld een risicofactor te zijn voor het ontstaan en de progressie van reumatoïde artritis (RA).
Recente rapporten suggereren dat infectie met Porphyromonas gingivalis (P.
gingivalis), een belangrijke orale ziekteverwekker bij de ziekte van Parkinson, zou een cruciale rol kunnen spelen in de ontwikkeling van RA.
Het doel van deze studie is om de relatie tussen PD en P. gingivalis-infectie met het risico en de ernst van RA te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie zullen we onderzoeken of parodontitis (PD) en P. gingivalis het risico op reumatoïde artritis (RA) beïnvloeden door 300 patiënten met RA en 300 comparatorpatiënten met artrose in te schrijven en de resultaten van uitgebreide tandheelkundige onderzoeken en antilichaamresponsen op P. gingivalis te vergelijken.
We zullen onderzoeken of deze associaties worden gewijzigd door de aanwezigheid van bepaalde genetische risicofactoren die eerder betrokken waren bij RA en of bewijs van infectie met P. gingivalis voorafgaat aan het begin van RA door het onderzoeken van opgeslagen sera van het Department of Defense Serum Repository (DoDSR) en de Studies of de etiologie van RA (SERA).
We zijn ook van plan om te onderzoeken of er nieuwe eiwitten tot expressie worden gebracht door P. gingivalis die auto-immuniteit bij RA stimuleren en of immuunresponsen op deze bacteriële eiwitten de toekomstige ontwikkeling van RA voorspellen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
617
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68105
- Veterans Affairs Medical Center, Omaha
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
UNebraska-patiënten Omaha VA Medical Center
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 19 jaar of ouder
- Diagnose van reumatoïde artritis of artrose
- 9 of meer evalueerbare achterste tanden hebben (op een totaal van 28 tanden, exclusief derde kiezen)
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Kreeg tetracyclines in de afgelopen 6 maanden.
- Behoefte aan antibiotische premedicatie voor tandsondes.
- Zwanger of borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Deelnemers met reumatoïde artritis
Patiënten met reumatoïde artritis Digitale röntgenfoto van kaak en tanden Vragenlijsten voor bloedafname Parodontaal onderzoek Bilaterale digitale röntgenfoto van handen
|
eenmalige röntgenfoto van kaak en tanden
Drie tot vier eetlepels bloed afgenomen.
ingevulde vragenlijsten over de gezondheid en het functioneren van de patiënt.
Parodontaal onderzoek inclusief meting van tandvleespockets met een sonde.
Bacteriemonsters genomen.
Eenmalige digitale röntgenfoto van handen
|
|
Artrose
Patiënten met artrose Digitale röntgenfoto van kaak en tanden Vragenlijsten voor bloedafname Parodontaal onderzoek
|
eenmalige röntgenfoto van kaak en tanden
Drie tot vier eetlepels bloed afgenomen.
ingevulde vragenlijsten over de gezondheid en het functioneren van de patiënt.
Parodontaal onderzoek inclusief meting van tandvleespockets met een sonde.
Bacteriemonsters genomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toon aan dat de associaties van parodontitis met RA voornamelijk te wijten zijn aan infectie met P. gingivalis
Tijdsspanne: binnen dertig dagen na inschrijving
|
Klinisch gedefinieerde PD zal vaker voorkomen bij RA-patiënten dan bij controles. 1.B.: Klinisch gedefinieerde PD zal in verband worden gebracht met een grotere ernst van de RA-ziekte, inclusief auto-antilichaamstatus en de aanwezigheid en omvang van radiografische ziekteprogressie. 1.C.: De associaties van klinisch gedefinieerde PD met het risico en de ernst van RA worden verklaard door de aanwezigheid van antilichamen tegen P. gingivalis. |
binnen dertig dagen na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ted R Mikuls, MD, MSPH, University of Nebraska
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 juli 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juni 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2010
Eerst geplaatst (Geschat)
2 juli 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0342-10-FB
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië
-
Tianjin XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Taiwan Liposome CompanyVoltooidOSTEOARTHRITIS VAN DE KNIETaiwan, Verenigde Staten