Пародонтоз и P. gingivalis при ревматоидном артрите
31 октября 2023 г. обновлено: University of Nebraska
Считается, что пародонтит (ПД) является фактором риска возникновения и прогрессирования ревматоидного артрита (РА).
Недавние сообщения предполагают, что инфекция Porphyromonas gingivalis (P.
gingivalis), основной патоген полости рта при БП, может играть ключевую роль в развитии РА.
Целью данного исследования является изучение взаимосвязи БП и инфекции P. gingivalis с риском и тяжестью РА.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом исследовании мы изучим, влияют ли периодонтит (PD) и P. gingivalis на риск ревматоидного артрита (RA), включив 300 пациентов с RA и 300 пациентов с остеоартритом и сравнив результаты комплексных стоматологических обследований и реакции антител на P. gingivalis.
Мы изучим, модифицируются ли эти ассоциации наличием определенных генетических факторов риска, ранее причастных к РА, и предшествуют ли признаки инфекции P. gingivalis возникновению РА, исследуя сыворотки из репозитория сывороток Министерства обороны (DoDSR) и исследования Этиология РА (SERA).
Мы также планируем изучить, существуют ли новые белки, экспрессируемые P. gingivalis, которые вызывают аутоиммунитет при РА, и предсказывают ли иммунные реакции на эти бактериальные белки будущее развитие РА.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
617
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68105
- Veterans Affairs Medical Center, Omaha
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Медицинский центр UNebraskapatients Омаха, штат Вирджиния
Описание
Критерии включения:
- Возраст 19 лет и старше
- Диагностика ревматоидного артрита или остеоартрита
- Иметь 9 или более поддающихся оценке задних зубов (из 28 зубов, исключая третьи моляры)
- Желание и возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Принимал тетрациклины в течение последних 6 мес.
- Необходимость премедикации антибиотиками при зондировании зубов.
- Беременные или кормящие грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники с ревматоидным артритом
Пациенты с ревматоидным артритом Цифровой рентген челюсти и зубов Анкеты для забора крови Пародонтологический осмотр Двусторонний цифровой рентген кистей рук
|
однократный рентген челюсти и зубов
Берется три-четыре столовые ложки крови.
заполненные анкеты о состоянии здоровья и функциональных возможностях пациента.
Осмотр пародонта, включая измерение десневых карманов с помощью зонда.
Взяты образцы бактерий.
Одноразовый цифровой рентген рук
|
|
Остеоартрит
Пациенты с остеоартрозом Цифровой рентген челюсти и зубов Анкеты для взятия крови Пародонтологический осмотр
|
однократный рентген челюсти и зубов
Берется три-четыре столовые ложки крови.
заполненные анкеты о состоянии здоровья и функциональных возможностях пациента.
Осмотр пародонта, включая измерение десневых карманов с помощью зонда.
Взяты образцы бактерий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Покажите, что ассоциации периодонтита с РА в первую очередь связаны с инфекцией P. gingivalis.
Временное ограничение: в течение тридцати дней после регистрации
|
Клинически определяемая болезнь Паркинсона чаще встречается у пациентов с РА, чем в контрольной группе. 1.B.: Клинически определяемая болезнь Паркинсона будет связана с большей тяжестью заболевания РА, включая статус аутоантител, а также наличие и степень прогрессирования заболевания на рентгенограмме. 1.C.: Связь клинически определенного БП с риском и тяжестью РА будет объясняться наличием антител к P. gingivalis. |
в течение тридцати дней после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ted R Mikuls, MD, MSPH, University of Nebraska
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 июля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2010 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
2 июля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0342-10-FB
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .