Maladie parodontale et P. Gingivalis dans la polyarthrite rhumatoïde
31 octobre 2023 mis à jour par: University of Nebraska
La parodontite (PD) a été postulée comme un facteur de risque pour l'apparition et la progression de la polyarthrite rhumatoïde (PR).
Des rapports récents suggèrent que l'infection par Porphyromonas gingivalis (P.
gingivalis), un agent pathogène buccal majeur dans la MP, pourrait jouer un rôle central dans le développement de la PR.
L'objectif de cette étude est d'examiner la relation entre la MP et l'infection à P. gingivalis avec le risque et la sévérité de la PR.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Dans cette étude, nous examinerons si la parodontite (PD) et P. gingivalis ont un impact sur le risque de polyarthrite rhumatoïde (PR) en inscrivant 300 patients atteints de PR et 300 patients comparateurs souffrant d'arthrose et en comparant les résultats d'examens dentaires complets et les réponses anticorps à P. gingivalis.
Nous examinerons si ces associations sont modifiées par la présence de certains facteurs de risque génétiques précédemment impliqués dans la PR et si des signes d'infection à P. gingivalis précèdent l'apparition de la PR en examinant les sérums en banque du Department of Defense Serum Repository (DoDSR) et des Studies of l'étiologie de la PR (SERA).
Nous prévoyons également d'explorer s'il existe de nouvelles protéines exprimées par P. gingivalis qui entraînent l'auto-immunité dans la PR et si les réponses immunitaires à ces protéines bactériennes prédisent le développement futur de la PR.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
617
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68105
- Veterans Affairs Medical Center, Omaha
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
UNebraskapatients Omaha VA Medical Center
La description
Critère d'intégration:
- 19 ans ou plus
- Diagnostic de polyarthrite rhumatoïde ou d'arthrose
- Avoir au moins 9 dents postérieures évaluables (sur un total de 28 dents, à l'exclusion des troisièmes molaires)
- Volonté et capable de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- A reçu des tétracyclines au cours des 6 derniers mois.
- Nécessité d'une prémédication antibiotique pour les sondages dentaires.
- Enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Participants atteints de polyarthrite rhumatoïde
Patients atteints de polyarthrite rhumatoïde Radiographie numérique de la mâchoire et des dents Questionnaires de prise de sang Examen parodontal Radiographie numérique bilatérale des mains
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radiographie unique de la mâchoire et des dents
Trois à quatre cuillères à soupe de sang prélevé.
questionnaires remplis concernant la santé et la capacité fonctionnelle du patient.
Examen parodontal comprenant la mesure des poches gingivales avec une sonde.
Échantillons bactériens prélevés.
Radiographie numérique unique des mains
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Arthrose
Patients souffrant d'arthrose Radiographie numérique de la mâchoire et des dents Questionnaires de prise de sang Examen parodontal
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radiographie unique de la mâchoire et des dents
Trois à quatre cuillères à soupe de sang prélevé.
questionnaires remplis concernant la santé et la capacité fonctionnelle du patient.
Examen parodontal comprenant la mesure des poches gingivales avec une sonde.
Échantillons bactériens prélevés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Montrer que les associations entre la parodontite et la PR sont principalement dues à une infection à P. gingivalis
Délai: dans les trente jours suivant l'inscription
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La MP cliniquement définie sera plus fréquente chez les patients atteints de PR que chez les témoins. 1.B. : La MP cliniquement définie sera associée à une plus grande sévérité de la PR, y compris le statut d'auto-anticorps et la présence et l'étendue de la progression radiographique de la maladie. 1.C. : Les associations entre la MP cliniquement définie et le risque et la gravité de la PR s'expliqueront par la présence d'anticorps anti-P. gingivalis. |
dans les trente jours suivant l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ted R Mikuls, MD, MSPH, University of Nebraska
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 juillet 2010
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2010
Première publication (Estimé)
2 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0342-10-FB
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .