Doença Periodontal e P. Gingivalis na Artrite Reumatoide
31 de outubro de 2023 atualizado por: University of Nebraska
A periodontite (PD) tem sido postulada como um fator de risco para o aparecimento e progressão da artrite reumatoide (AR).
Relatórios recentes sugerem que a infecção por Porphyromonas gingivalis (P.
gingivalis), um importante patógeno oral na DP, pode desempenhar um papel fundamental no desenvolvimento da AR.
O objetivo deste estudo é examinar a relação da DP e da infecção por P. gingivalis com o risco e a gravidade da AR.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo, examinaremos se a periodontite (PD) e o P. gingivalis impactam o risco de artrite reumatóide (AR) inscrevendo 300 pacientes com AR e 300 pacientes comparativos com osteoartrite e comparando resultados de exames odontológicos abrangentes e respostas de anticorpos para P. gingivalis.
Examinaremos se essas associações são modificadas pela presença de certos fatores de risco genéticos previamente implicados na AR e se a evidência de infecção por P. gingivalis precede o início da AR examinando soros armazenados no Repositório de Soros do Departamento de Defesa (DoDSR) e os Estudos de a Etiologia da AR (SERA).
Também planejamos explorar se existem novas proteínas expressas por P. gingivalis que impulsionam a autoimunidade na AR e se as respostas imunes a essas proteínas bacterianas preveem o desenvolvimento futuro da AR.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
617
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105
- Veterans Affairs Medical Center, Omaha
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
UNebraskapatients Omaha VA Medical Center
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 19 anos ou mais
- Diagnóstico de artrite reumatóide ou osteoartrite
- Ter 9 ou mais dentes posteriores avaliáveis (de um total de 28 dentes, excluindo terceiros molares)
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Recebeu tetraciclinas nos últimos 6 meses.
- Necessidade de pré-medicação antibiótica para sondagem dentária.
- Grávida ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Participantes com Artrite Reumatóide
Pacientes com artrite reumatóide Radiografia digital da mandíbula e dos dentes Questionários para coleta de sangue Exame periodontal Radiografia digital bilateral das mãos
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uma vez xray de mandíbula e dentes
Três a quatro colheres de sopa de sangue coletadas.
questionários preenchidos sobre a saúde do paciente e capacidade funcional.
Exame periodontal incluindo medição de bolsas de gengiva com uma sonda.
Amostras bacterianas colhidas.
Um raio x digital das mãos
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Osteoartrite
Pacientes com osteoartrite Raio X digital da mandíbula e dos dentes Questionários para coleta de sangue Exame periodontal
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uma vez xray de mandíbula e dentes
Três a quatro colheres de sopa de sangue coletadas.
questionários preenchidos sobre a saúde do paciente e capacidade funcional.
Exame periodontal incluindo medição de bolsas de gengiva com uma sonda.
Amostras bacterianas colhidas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mostrar que as associações de periodontite com AR são principalmente devidas à infecção por P. gingivalis
Prazo: até trinta dias após a inscrição
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A DP clinicamente definida será mais comum em pacientes com AR do que em controles. 1.B.: A DP clinicamente definida estará associada a maior gravidade da doença de AR, incluindo o status de autoanticorpos e a presença e extensão da progressão radiográfica da doença. 1.C.: As associações de DP clinicamente definida com risco e gravidade de AR serão explicadas pela presença de anticorpo para P. gingivalis. |
até trinta dias após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ted R Mikuls, MD, MSPH, University of Nebraska
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de julho de 2010
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimado)
2 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0342-10-FB
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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