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Parodontitis und P. Gingivalis bei rheumatoider Arthritis

31. Oktober 2023 aktualisiert von: University of Nebraska
Parodontitis (PD) wurde als Risikofaktor für den Beginn und das Fortschreiten der rheumatoiden Arthritis (RA) postuliert. Jüngste Berichte deuten darauf hin, dass eine Infektion mit Porphyromonas gingivalis (P. gingivalis), ein wichtiger oraler Erreger bei PD, könnte eine entscheidende Rolle bei der Entwicklung von RA spielen. Das Ziel dieser Studie ist es, die Beziehung von PD und P. gingivalis-Infektion mit dem Risiko und Schweregrad von RA zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden wir untersuchen, ob Parodontitis (PD) und P. gingivalis das Risiko für rheumatoide Arthritis (RA) beeinflussen, indem wir 300 Patienten mit RA und 300 Vergleichspatienten mit Osteoarthritis einschließen und die Ergebnisse umfassender zahnärztlicher Untersuchungen und Antikörperreaktionen auf P. gingivalis vergleichen. Wir werden untersuchen, ob diese Assoziationen durch das Vorhandensein bestimmter genetischer Risikofaktoren modifiziert werden, die zuvor mit RA in Verbindung gebracht wurden, und ob Hinweise auf eine Infektion mit P. gingivalis dem Beginn der RA vorausgehen, indem wir Seren aus dem Serumdepot des US-Verteidigungsministeriums (DoDSR) und die Studien zu untersuchen die Ätiologie von RA (SERA). Wir planen auch zu untersuchen, ob es neue Proteine ​​gibt, die von P. gingivalis exprimiert werden, die die Autoimmunität bei RA antreiben, und ob Immunantworten auf diese bakteriellen Proteine ​​die zukünftige Entwicklung von RA vorhersagen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

617

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68105
        • Veterans Affairs Medical Center, Omaha

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

UNebraskapatients Omaha VA Medical Center

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 19 Jahre oder älter
  • Diagnose von rheumatoider Arthritis oder Osteoarthritis
  • 9 oder mehr auswertbare Seitenzähne haben (von insgesamt 28 Zähnen, ausgenommen dritte Molaren)
  • Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • In den letzten 6 Monaten Tetracycline erhalten.
  • Notwendigkeit einer antibiotischen Prämedikation für die zahnärztliche Sondierung.
  • Schwanger oder stillend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Teilnehmer mit rheumatoider Arthritis
Patienten mit rheumatoider Arthritis Digitales Röntgenbild von Kiefer und Zähnen Fragebögen zur Blutabnahme Parodontale Untersuchung Bilaterales digitales Röntgenbild der Hände
Strahlung: Digitales Röntgen von Kiefer und Zähnen
einmaliges Röntgen von Kiefer und Zähnen
Verfahren: Blutabnahme
Drei bis vier Esslöffel Blut entnommen.
Sonstiges: Fragebögen
ausgefüllte Fragebögen zum Gesundheitszustand und zur Funktionsfähigkeit des Patienten.
Verfahren: Parodontale Untersuchung
Parodontale Untersuchung inklusive Messung der Zahnfleischtaschen mit einer Sonde. Bakterienproben genommen.
Sonstiges: Bilaterales digitales Röntgen der Hände
Einmaliges digitales Röntgen der Hände
Arthrose
Osteoarthritis-Patienten Digitales Röntgenbild von Kiefer und Zähnen Fragebögen zur Blutabnahme Parodontale Untersuchung
Strahlung: Digitales Röntgen von Kiefer und Zähnen
einmaliges Röntgen von Kiefer und Zähnen
Verfahren: Blutabnahme
Drei bis vier Esslöffel Blut entnommen.
Sonstiges: Fragebögen
ausgefüllte Fragebögen zum Gesundheitszustand und zur Funktionsfähigkeit des Patienten.
Verfahren: Parodontale Untersuchung
Parodontale Untersuchung inklusive Messung der Zahnfleischtaschen mit einer Sonde. Bakterienproben genommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeigen, dass die Assoziationen von Parodontitis mit RA hauptsächlich auf eine Infektion mit P. gingivalis zurückzuführen sind
Zeitfenster: innerhalb von dreißig Tagen nach der Anmeldung

Eine klinisch definierte PD tritt bei RA-Patienten häufiger auf als bei Kontrollpersonen. 1.B.: Eine klinisch definierte PD wird mit einem größeren Schweregrad der RA-Erkrankung in Verbindung gebracht, einschließlich des Autoantikörperstatus und des Vorhandenseins und Ausmaßes einer radiologischen Krankheitsprogression.

1.C.: Die Assoziationen von klinisch definierter PD mit RA-Risiko und Schweregrad werden durch das Vorhandensein von Antikörpern gegen P. gingivalis erklärt.
innerhalb von dreißig Tagen nach der Anmeldung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nebraska

Mitarbeiter

Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center
Dallas VA Medical Center
VA Salt Lake City Health Care System

Ermittler

  • Hauptermittler: Ted R Mikuls, MD, MSPH, University of Nebraska

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juli 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

2. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0342-10-FB

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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