Periodontal Disease ja P. Gingivalis nivelreumassa
tiistai 31. lokakuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska
Parodontiitti (PD) on oletettu olevan riskitekijä nivelreuman (RA) alkamiselle ja etenemiselle.
Viimeaikaiset raportit viittaavat siihen, että Porphyromonas gingivalis -infektio (P.
gingivalis), merkittävä oraalinen patogeeni PD:ssä, voisi olla keskeinen rooli nivelreuman kehittymisessä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia PD- ja P. gingivalis -infektion suhdetta RA:n riskiin ja vaikeusasteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkimme, vaikuttavatko parodontiitti (PD) ja P. gingivalis nivelreuman (RA) riskiin, ottamalla mukaan 300 nivelreumapotilasta ja 300 vertailupotilasta, joilla on nivelrikko, ja vertaamalla kattavien hammastutkimusten tuloksia ja vasta-ainevasteita P. gingivalikselle.
Tutkimme, muuttavatko nämä assosiaatiot tiettyjen geneettisten riskitekijöiden, jotka ovat aiemmin olleet osallisena nivelreumaan, esiintyminen ja onko todisteita P. gingivalis -infektiosta ennen nivelreuman puhkeamista, tutkimalla departementin puolustusministeriön seerumivaraston (DoDSR) ja tutkimukset RA:n (SERA) etiologia.
Aiomme myös tutkia, onko olemassa uusia P. gingivaliksen ekspressoimia proteiineja, jotka edistävät autoimmuniteettia nivelreumassa ja ennustavatko immuunivasteet näille bakteeriproteiineille RA:n tulevaa kehitystä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
617
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68105
- Veterans Affairs Medical Center, Omaha
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
UNebraskapatients Omaha VA Medical Center
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 19 vuotta tai vanhempi
- Nivelreuman tai nivelrikon diagnoosi
- Sinulla on vähintään 9 arvioitavissa olevaa takahammasta (yhteensä 28 hampaasta, lukuun ottamatta kolmatta poskihampaa)
- Haluaa ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Sai tetrasykliinejä viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Tarve antibioottiseen esilääkitykseen hampaiden koettamiseen.
- Raskaana oleva tai imettävä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat, joilla on nivelreuma
Nivelreumapotilaat Digitaalinen röntgenkuva leuasta ja hampaista Verinäytteen kyselylomakkeet Parodontaalitutkimus Käsien molemminpuolinen digitaalinen röntgenkuva
|
kerran röntgenkuva leuasta ja hampaista
Kolmesta neljään ruokalusikallista verta otettu.
täyttivät kyselyt potilaan terveydestä ja toimintakyvystä.
Parodontaalitutkimus, mukaan lukien ientaskujen mittaus anturin avulla.
Bakteerinäytteet otettu.
Kerran digitaalinen käsiröntgen
|
|
Nivelrikko
Nivelrikkopotilaat Digitaalinen röntgenkuva leuasta ja hampaista Veriottokyselylomakkeet Parodontaalitutkimus
|
kerran röntgenkuva leuasta ja hampaista
Kolmesta neljään ruokalusikallista verta otettu.
täyttivät kyselyt potilaan terveydestä ja toimintakyvystä.
Parodontaalitutkimus, mukaan lukien ientaskujen mittaus anturin avulla.
Bakteerinäytteet otettu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näytä parodontiitin ja RA:n väliset yhteydet ensisijaisesti P. gingivalis -infektiosta
Aikaikkuna: kolmenkymmenen päivän kuluessa ilmoittautumisesta
|
Kliinisesti määritelty PD on yleisempää nivelreumapotilailla kuin kontrolleilla. 1.B.: Kliinisesti määritelty PD liittyy nivelreumataudin suurempaan vaikeusasteeseen, mukaan lukien autovasta-ainestatus ja radiografisen taudin etenemisen esiintyminen ja laajuus. 1.C.: Kliinisesti määritellyn PD:n ja RA-riskin ja vakavuuden välinen yhteys selittyy P. gingivalis -vasta-aineen läsnäololla. |
kolmenkymmenen päivän kuluessa ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ted R Mikuls, MD, MSPH, University of Nebraska
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 2. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0342-10-FB
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .