Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Periodontal sygdom og P. Gingivalis i leddegigt

31. oktober 2023 opdateret af: University of Nebraska
Paradentose (PD) er blevet postuleret at være en risikofaktor for opståen og progression af leddegigt (RA). Nylige rapporter tyder på, at infektion med Porphyromonas gingivalis (P. gingivalis), et stort oralt patogen i PD, kunne spille en central rolle i udviklingen af ​​RA. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem PD og P. gingivalis infektion med risikoen og sværhedsgraden af ​​RA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil vi undersøge, om parodontitis (PD) og P. gingivalis påvirker risikoen for leddegigt (RA) ved at indskrive 300 patienter med RA og 300 sammenlignende patienter med slidgigt og sammenligne resultater fra omfattende tandundersøgelser og antistofreaktioner mod P. gingivalis. Vi vil undersøge, om disse associationer modificeres af tilstedeværelsen af ​​visse genetiske risikofaktorer, der tidligere var impliceret i RA, og om tegn på infektion med P. gingivalis går forud for RA-debut ved at undersøge banked sera fra Department of Defense Serum Repository (DoDSR) og undersøgelserne af ætiologien af ​​RA (SERA). Vi planlægger også at undersøge, om der er nye proteiner udtrykt af P. gingivalis, som driver autoimmunitet i RA, og om immunreaktioner på disse bakterielle proteiner forudsiger den fremtidige udvikling af RA.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

617

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68105
        • Veterans Affairs Medical Center, Omaha

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

UNebraskapatients Omaha VA Medical Center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 19 år eller ældre
  • Diagnose af reumatoid arthritis eller slidgigt
  • Har 9 eller flere evaluerbare bagtænder (ud af i alt 28 tænder, ekskl. tredje kindtænder)
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Modtaget tetracykliner inden for de sidste 6 måneder.
  • Behov for antibiotisk præmedicinering til tandundersøgelse.
  • Gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere med reumatoid arthritis
Reumatoid arthritispatienter Digital røntgen af ​​kæbe og tænder Spørgeskemaer til blodprøvetagning Parodontalundersøgelse Bilateral digital røntgen af ​​hænder
Stråling: Digital røntgen af ​​kæbe og tænder
en gang røntgenbillede af kæbe og tænder
Procedure: Blodtrækning
Tre til fire spiseskefulde blod udtaget.
Andet: spørgeskemaer
udfyldte spørgeskemaer vedrørende patientens helbred og funktionsevne.
Procedure: Periodontal undersøgelse
Periodontal undersøgelse inklusiv måling af tandkødslommer med sonde. Bakterieprøver taget.
Andet: Bilateral digital røntgen af ​​hænder
En gang digital røntgen af ​​hænder
Slidgigt
Slidgigtpatienter Digital røntgen af ​​kæbe og tænder Blodtagningsspørgeskemaer Periodontal undersøgelse
Stråling: Digital røntgen af ​​kæbe og tænder
en gang røntgenbillede af kæbe og tænder
Procedure: Blodtrækning
Tre til fire spiseskefulde blod udtaget.
Andet: spørgeskemaer
udfyldte spørgeskemaer vedrørende patientens helbred og funktionsevne.
Procedure: Periodontal undersøgelse
Periodontal undersøgelse inklusiv måling af tandkødslommer med sonde. Bakterieprøver taget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vis sammenhængene mellem paradentose og RA primært skyldes infektion med P. gingivalis
Tidsramme: inden for tredive dage efter tilmelding

Klinisk defineret PD vil være mere almindelig hos RA-patienter end hos kontroller. 1.B.: Klinisk defineret PD vil være forbundet med større RA-sygdomssværhedsgrad, herunder autoantistofstatus og tilstedeværelsen og omfanget af radiografisk sygdomsprogression.

1.C.: Associationerne af klinisk defineret PD med RA-risiko og sværhedsgrad vil blive forklaret ved tilstedeværelsen af ​​antistof mod P. gingivalis.
inden for tredive dage efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nebraska

Samarbejdspartnere

Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center
Dallas VA Medical Center
VA Salt Lake City Health Care System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ted R Mikuls, MD, MSPH, University of Nebraska

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2010

Først opslået (Anslået)

2. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0342-10-FB

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner