Choroby przyzębia i P. Gingivalis w reumatoidalnym zapaleniu stawów
31 października 2023 zaktualizowane przez: University of Nebraska
Postuluje się, że zapalenie przyzębia (PD) jest czynnikiem ryzyka wystąpienia i progresji reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS).
Ostatnie doniesienia sugerują, że zakażenie Porphyromonas gingivalis (P.
gingivalis), główny patogen jamy ustnej w PD, może odgrywać kluczową rolę w rozwoju RZS.
Celem tego badania jest zbadanie związku zakażenia PD i P. gingivalis z ryzykiem i ciężkością RZS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
W tym badaniu zbadamy, czy zapalenie przyzębia (PD) i P. gingivalis wpływają na ryzyko reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) poprzez włączenie 300 pacjentów z RZS i 300 pacjentów porównawczych z chorobą zwyrodnieniową stawów oraz porównanie wyników kompleksowych badań stomatologicznych i odpowiedzi przeciwciał na P. gingivalis.
Zbadamy, czy powiązania te są modyfikowane przez obecność pewnych genetycznych czynników ryzyka związanych wcześniej z RZS i czy dowody na zakażenie P. gingivalis poprzedzają wystąpienie RZS, badając przechowywane surowice z Repozytorium Surowic Departamentu Obrony (DoDSR) i Studiów nad Etiologia RZS (SERA).
Planujemy również zbadać, czy istnieją nowe białka wyrażane przez P. gingivalis, które napędzają autoimmunizację w RZS i czy odpowiedzi immunologiczne na te białka bakteryjne przewidują przyszły rozwój RZS.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
617
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68105
- Veterans Affairs Medical Center, Omaha
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Centrum medyczne UNebraska w Omaha VA
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 19 lat lub więcej
- Rozpoznanie reumatoidalnego zapalenia stawów lub choroby zwyrodnieniowej stawów
- Mieć 9 lub więcej możliwych do oceny zębów tylnych (z łącznej liczby 28 zębów, z wyłączeniem trzecich zębów trzonowych)
- Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Otrzymywał tetracykliny w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Konieczność premedykacji antybiotykowej przed sondowaniem zębów.
- Ciąża lub karmienie piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy z reumatoidalnym zapaleniem stawów
Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów Cyfrowe zdjęcie rentgenowskie szczęki i zębów Kwestionariusze pobierania krwi Badanie periodontologiczne Obustronne cyfrowe zdjęcie rentgenowskie rąk
|
jednorazowe prześwietlenie szczęki i zębów
Trzy do czterech łyżek pobranej krwi.
wypełnionych kwestionariuszy dotyczących stanu zdrowia i sprawności funkcjonalnej pacjenta.
Badanie periodontologiczne z pomiarem kieszonek dziąsłowych sondą.
Pobrano próbki bakterii.
Jednorazowe cyfrowe prześwietlenie dłoni
|
|
Zapalenie kości i stawów
Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów Cyfrowe zdjęcie rentgenowskie szczęki i zębów Kwestionariusze pobierania krwi Badanie periodontologiczne
|
jednorazowe prześwietlenie szczęki i zębów
Trzy do czterech łyżek pobranej krwi.
wypełnionych kwestionariuszy dotyczących stanu zdrowia i sprawności funkcjonalnej pacjenta.
Badanie periodontologiczne z pomiarem kieszonek dziąsłowych sondą.
Pobrano próbki bakterii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pokaż, że związki zapalenia przyzębia z RZS wynikają przede wszystkim z zakażenia P. gingivalis
Ramy czasowe: w ciągu trzydziestu dni od rejestracji
|
Klinicznie zdefiniowana PD będzie częściej występowała u pacjentów z RZS niż w grupie kontrolnej. 1.B.: Klinicznie zdefiniowana PD będzie związana z większym nasileniem choroby RZS, w tym statusem autoprzeciwciał oraz obecnością i zakresem radiograficznej progresji choroby. 1.C.: Związek klinicznie zdefiniowanej PD z ryzykiem i ciężkością RZS zostanie wyjaśniony obecnością przeciwciał przeciwko P. gingivalis. |
w ciągu trzydziestu dni od rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ted R Mikuls, MD, MSPH, University of Nebraska
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 lipca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2010
Pierwszy wysłany (Szacowany)
2 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0342-10-FB
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .