类风湿性关节炎中的牙周病和牙龈卟啉单胞菌
2023年10月31日 更新者：University of Nebraska
牙周炎 (PD) 已被假定为类风湿性关节炎 (RA) 发病和进展的危险因素。
最近的报告表明感染牙龈卟啉单胞菌 (P.
牙龈炎是 PD 的主要口腔病原体，可能在 RA 的发展中发挥关键作用。
本研究的目的是检查 PD 和牙龈卟啉单胞菌感染与 RA 的风险和严重程度之间的关系。
研究概览
详细说明
在这项研究中，我们将通过招募 300 名 RA 患者和 300 名骨关节炎对照患者并比较综合牙科检查结果和对牙龈卟啉单胞菌的抗体反应，来检查牙周炎 (PD) 和牙龈卟啉单胞菌是否会影响类风湿性关节炎 (RA) 风险。
我们将通过检查来自国防部血清库 (DoDSR) 的库存血清和RA (SERA) 的病因学。
我们还计划探索是否存在由牙龈卟啉单胞菌表达的驱动 RA 自身免疫的新蛋白质，以及对这些细菌蛋白质的免疫反应是否可以预测 RA 的未来发展。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
617
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、美国、68105
- Veterans Affairs Medical Center, Omaha
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
UNebraskapatients 奥马哈退伍军人医疗中心
描述
纳入标准：
- 年满 19 岁
- 类风湿性关节炎或骨关节炎的诊断
- 有 9 颗或更多可评估的后牙（总共 28 颗牙齿，不包括第三磨牙）
- 愿意并能够提供知情同意
排除标准：
- 在过去 6 个月内接受过四环素类药物。
- 探牙需要抗生素术前用药。
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患有类风湿性关节炎的参与者
类风湿性关节炎患者 颌骨和牙齿数字 X 光片 抽血问卷 牙周检查 双侧手数字 X 光片
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一次下颌和牙齿的 X 光检查
抽取三到四汤匙血液。
完成有关患者健康和功能能力的问卷调查。
牙周检查，包括用探针测量牙龈袋。
采集的细菌样本。
手的一次数字 X 射线
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骨关节炎
骨关节炎患者 颌骨和牙齿的数字 X 光片 抽血问卷 牙周检查
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一次下颌和牙齿的 X 光检查
抽取三到四汤匙血液。
完成有关患者健康和功能能力的问卷调查。
牙周检查，包括用探针测量牙龈袋。
采集的细菌样本。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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显示牙周炎与 RA 的关联主要是由于感染牙龈卟啉单胞菌
大体时间：报名后三十天内
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临床定义的 PD 在 RA 患者中比在对照组中更常见。 1.B.：临床定义的 PD 将与更严重的 RA 疾病相关，包括自身抗体状态以及影像学疾病进展的存在和程度。 1.C.：临床定义的 PD 与 RA 风险和严重程度的关联将通过牙龈卟啉单胞菌抗体的存在来解释。 |
报名后三十天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Ted R Mikuls, MD, MSPH、University of Nebraska
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年7月14日
初级完成 (实际的)
2018年8月30日
研究完成 (实际的)
2018年8月30日
研究注册日期
首次提交
2010年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月30日
首次发布 (估计的)
2010年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月31日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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