류마티스 관절염에서 치주질환과 P. Gingivalis
2023년 10월 31일 업데이트: University of Nebraska
치주염(PD)은 류마티스 관절염(RA)의 발병 및 진행에 대한 위험 인자인 것으로 가정되었습니다.
최근 보고에 따르면 Porphyromonas gingivalis(P.
gingivalis), PD의 주요 구강 병원체는 RA 발달에 중추적인 역할을 할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 PD 및 P. gingivalis 감염과 RA의 위험 및 중증도의 관계를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구에서는 치주염(PD)과 P. 진지발리스가 류마티스 관절염(RA) 위험에 영향을 미치는지 여부를 류마티스 관절염(RA) 환자 300명과 골관절염 환자 300명을 등록하고 포괄적인 치과 검사 결과와 P. 진지발리스에 대한 항체 반응을 비교하여 조사합니다.
우리는 이러한 연관성이 이전에 RA에 연루된 특정 유전적 위험 요소의 존재에 의해 수정되는지 여부와 P. gingivalis 감염의 증거가 DoDSR(Department of Defense Serum Repository) 및 RA(SERA)의 병인.
우리는 또한 RA에서 자가면역을 유도하는 P. gingivalis에 의해 발현되는 새로운 단백질이 있는지, 그리고 이러한 박테리아 단백질에 대한 면역 반응이 RA의 미래 발달을 예측하는지 여부를 조사할 계획입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
617
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68105
- Veterans Affairs Medical Center, Omaha
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
UNebraskapatients 오마하 VA 의료 센터
설명
포함 기준:
- 만 19세 이상
- 류마티스 관절염 또는 골관절염의 진단
- 평가 가능한 구치부가 9개 이상(총 28개 치아 중 세 번째 큰어금니 제외)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 테트라사이클린을 투여받았습니다.
- 치아 탐침을 위한 항생제 전처치가 필요합니다.
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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류마티스 관절염 환자
류마티스 관절염 환자 턱과 치아의 디지털 xray 채혈 설문지 치주 검사 손의 양측 디지털 xray
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턱과 치아의 1회 xray
채혈 3~4큰술.
환자의 건강 및 기능적 능력에 관한 설문지를 작성했습니다.
탐침으로 잇몸 주머니 측정을 포함한 치주 검사.
박테리아 샘플을 채취했습니다.
손의 일회성 디지털 엑스레이
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골관절염
골관절염 환자 턱과 치아의 디지털 xray 채혈 설문지 치주 검사
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턱과 치아의 1회 xray
채혈 3~4큰술.
환자의 건강 및 기능적 능력에 관한 설문지를 작성했습니다.
탐침으로 잇몸 주머니 측정을 포함한 치주 검사.
박테리아 샘플을 채취했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치주염과 RA의 연관성이 주로 P. gingivalis 감염으로 인한 것임을 보여줍니다.
기간: 등록 후 30일 이내
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임상적으로 정의된 PD는 대조군보다 RA 환자에서 더 흔할 것입니다. 1.B.: 임상적으로 정의된 PD는 자가항체 상태 및 방사선학적 질병 진행의 존재 및 범위를 포함하여 더 큰 RA 질병 중증도와 연관될 것입니다. 1.C.: 임상적으로 정의된 PD와 RA 위험 및 중증도의 연관성은 P. gingivalis에 대한 항체의 존재로 설명됩니다. |
등록 후 30일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ted R Mikuls, MD, MSPH, University of Nebraska
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 7월 14일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 30일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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