Periodontální onemocnění a P. Gingivalis u revmatoidní artritidy
31. října 2023 aktualizováno: University of Nebraska
Periodontitida (PD) byla postulována jako rizikový faktor pro vznik a progresi revmatoidní artritidy (RA).
Nedávné zprávy naznačují, že infekce Porphyromonas gingivalis (P.
gingivalis), hlavní orální patogen u PD, by mohl hrát klíčovou roli ve vývoji RA.
Cílem této studie je prozkoumat vztah PD a infekce P. gingivalis s rizikem a závažností RA.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
V této studii budeme zkoumat, zda parodontitida (PD) a P. gingivalis ovlivňují riziko revmatoidní artritidy (RA), zařazením 300 pacientů s RA a 300 srovnávacích pacientů s osteoartrózou a porovnáním výsledků komplexních stomatologických vyšetření a protilátkových odpovědí na P. gingivalis.
Budeme zkoumat, zda jsou tyto asociace modifikovány přítomností určitých genetických rizikových faktorů, které se dříve podílely na RA, a zda důkaz infekce P. gingivalis předchází nástup RA zkoumáním bankovaných sér ze sérového úložiště ministerstva obrany (DoDSR) a studií Etiologie RA (SERA).
Plánujeme také prozkoumat, zda existují nové proteiny exprimované P. gingivalis, které řídí autoimunitu u RA, a zda imunitní reakce na tyto bakteriální proteiny předpovídají budoucí vývoj RA.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
617
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68105
- Veterans Affairs Medical Center, Omaha
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
UNebraskapatients Omaha VA Medical Center
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 19 let nebo starší
- Diagnóza revmatoidní artritidy nebo osteoartrózy
- Mít 9 nebo více hodnotitelných zadních zubů (z celkového počtu 28 zubů, kromě třetích molárů)
- Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Během posledních 6 měsíců obdržel tetracykliny.
- Potřeba antibiotické premedikace pro dentální sondování.
- Těhotná nebo kojená
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastníci s revmatoidní artritidou
Pacienti s revmatoidní artritidou Digitální rentgen čelisti a zubů Dotazníky k odběru krve Periodontální vyšetření Bilaterální digitální rentgen rukou
|
jednorázový rentgen čelisti a zubů
Odebrali tři až čtyři polévkové lžíce krve.
vyplněné dotazníky týkající se pacientova zdraví a funkčních schopností.
Parodontologické vyšetření včetně měření dásní sondou.
Odebrané vzorky bakterií.
Jednorázový digitální rentgen rukou
|
|
Osteoartróza
Pacienti s osteoartrózou Digitální rentgen čelisti a zubů Dotazníky k odběru krve Periodontální vyšetření
|
jednorázový rentgen čelisti a zubů
Odebrali tři až čtyři polévkové lžíce krve.
vyplněné dotazníky týkající se pacientova zdraví a funkčních schopností.
Parodontologické vyšetření včetně měření dásní sondou.
Odebrané vzorky bakterií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ukažte, že asociace parodontitidy s RA jsou primárně způsobeny infekcí P. gingivalis
Časové okno: do třiceti dnů od zápisu
|
Klinicky definovaná PD bude častější u pacientů s RA než u kontrol. 1.B.: Klinicky definovaná PD bude spojena s větší závažností onemocnění RA včetně stavu autoprotilátek a přítomnosti a rozsahu radiografické progrese onemocnění. 1.C.: Asociace klinicky definované PD s rizikem a závažností RA budou vysvětleny přítomností protilátek proti P. gingivalis. |
do třiceti dnů od zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ted R Mikuls, MD, MSPH, University of Nebraska
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. července 2010
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. června 2010
První zveřejněno (Odhadovaný)
2. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0342-10-FB
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .