Periodontal sykdom og P. Gingivalis ved revmatoid artritt
31. oktober 2023 oppdatert av: University of Nebraska
Periodontitt (PD) har blitt postulert å være en risikofaktor for utbrudd og progresjon av revmatoid artritt (RA).
Nyere rapporter tyder på at infeksjon med Porphyromonas gingivalis (P.
gingivalis), et viktig oralt patogen ved PD, kan spille en sentral rolle i utviklingen av RA.
Målet med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom PD og P. gingivalis-infeksjon med risikoen og alvorlighetsgraden av RA.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil vi undersøke om periodontitt (PD) og P. gingivalis påvirker risikoen for revmatoid artritt (RA) ved å inkludere 300 pasienter med RA og 300 komparatorpasienter med artrose og sammenligne resultater fra omfattende tannundersøkelser og antistoffresponser mot P. gingivalis.
Vi vil undersøke om disse assosiasjonene er modifisert av tilstedeværelsen av visse genetiske risikofaktorer som tidligere var implisert i RA og om bevis på infeksjon med P. gingivalis går før RA-debut ved å undersøke banked sera fra Department of Defense Serum Repository (DoDSR) og studiene av etiologien til RA (SERA).
Vi planlegger også å undersøke om det er nye proteiner uttrykt av P. gingivalis som driver autoimmunitet i RA og om immunresponser på disse bakterielle proteinene forutsier fremtidig utvikling av RA.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
617
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68105
- Veterans Affairs Medical Center, Omaha
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
UNebraskapatients Omaha VA Medical Center
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 19 år eller eldre
- Diagnose av revmatoid artritt, eller slitasjegikt
- Ha 9 eller flere evaluerbare bakre tenner (av totalt 28 tenner, unntatt tredje jeksler)
- Villig og i stand til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Fikk tetracykliner i løpet av de siste 6 månedene.
- Behov for antibiotisk premedisinering for tannsondering.
- Gravid eller ammer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Deltakere med revmatoid artritt
Pasienter med revmatoid artritt Digital røntgen av kjeve og tenner Blodprøveskjemaer Periodontal undersøkelse Bilateral digital røntgen av hender
|
en gang røntgen av kjeve og tenner
Tre til fire spiseskjeer med blod tappet.
utfylt spørreskjema vedrørende pasientens helse og funksjonsevne.
Periodontal undersøkelse inkludert måling av tannkjøttlommer med sonde.
Bakterieprøver tatt.
En gang digital røntgen av hender
|
|
Artrose
Artrosepasienter Digital røntgen av kjeve og tenner Blodprøveskjemaer Periodontal undersøkelse
|
en gang røntgen av kjeve og tenner
Tre til fire spiseskjeer med blod tappet.
utfylt spørreskjema vedrørende pasientens helse og funksjonsevne.
Periodontal undersøkelse inkludert måling av tannkjøttlommer med sonde.
Bakterieprøver tatt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vis assosiasjonene til periodontitt med RA primært skyldes infeksjon med P. gingivalis
Tidsramme: innen tretti dager etter påmelding
|
Klinisk definert PD vil være mer vanlig hos RA-pasienter enn hos kontroller. 1.B.: Klinisk definert PD vil være assosiert med større alvorlighetsgrad av RA-sykdom, inkludert autoantistoffstatus og tilstedeværelse og omfang av radiografisk sykdomsprogresjon. 1.C.: Assosiasjonene mellom klinisk definert PD med RA-risiko og alvorlighetsgrad vil bli forklart av tilstedeværelsen av antistoff mot P. gingivalis. |
innen tretti dager etter påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ted R Mikuls, MD, MSPH, University of Nebraska
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. juli 2010
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2010
Først lagt ut (Antatt)
2. juli 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0342-10-FB
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Digital røntgen av kjeve og tenner
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstitutePfizerAktiv, ikke rekrutterendeNyrecellekarsinom stadium IVForente stater
-
Washington University School of MedicineFullførtBrystkreft | Brystneoplasmer | Brystkreft | BrystkreftForente stater
-
Michigan State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)FullførtBrystkreftForente stater