Malattia parodontale e P. Gingivalis nell'artrite reumatoide
31 ottobre 2023 aggiornato da: University of Nebraska
La parodontite (PD) è stata postulata come un fattore di rischio per l'insorgenza e la progressione dell'artrite reumatoide (AR).
Rapporti recenti suggeriscono che l'infezione da Porphyromonas gingivalis (P.
gingivalis), un importante patogeno orale nel morbo di Parkinson, potrebbe svolgere un ruolo fondamentale nello sviluppo dell'AR.
L'obiettivo di questo studio è esaminare la relazione tra PD e infezione da P. gingivalis con il rischio e la gravità dell'AR.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio, esamineremo se la parodontite (PD) e P. gingivalis influiscano sul rischio di artrite reumatoide (AR) arruolando 300 pazienti con AR e 300 pazienti di confronto con osteoartrite e confrontando i risultati di esami dentistici completi e le risposte anticorpali a P. gingivalis.
Esamineremo se queste associazioni sono modificate dalla presenza di alcuni fattori di rischio genetici precedentemente implicati nell'AR e se l'evidenza di infezione da P. gingivalis precede l'insorgenza dell'AR esaminando i sieri raccolti dal Department of Defense Serum Repository (DoDSR) e gli Studies of l'eziologia dell'AR (SERA).
Abbiamo anche in programma di esplorare se ci sono nuove proteine espresse da P. gingivalis che guidano l'autoimmunità nell'AR e se le risposte immunitarie a queste proteine batteriche predicono il futuro sviluppo dell'AR.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
617
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68105
- Veterans Affairs Medical Center, Omaha
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
UNebraskapatients Omaha VA Medical Center
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 19 anni o più
- Diagnosi di artrite reumatoide o artrosi
- Avere 9 o più denti posteriori valutabili (su un totale di 28 denti, esclusi i terzi molari)
- Disposto e in grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Tetracicline ricevute negli ultimi 6 mesi.
- Necessità di premedicazione antibiotica per sondaggio dentale.
- Incinta o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Partecipanti con artrite reumatoide
Pazienti con artrite reumatoide Radiografia digitale della mascella e dei denti Questionari per il prelievo di sangue Esame parodontale Radiografia digitale bilaterale delle mani
|
una volta xray di mascella e denti
Tre o quattro cucchiai di sangue prelevato.
questionari compilati riguardanti la salute e l'abilità funzionale del paziente.
Esame parodontale inclusa la misurazione delle tasche gengivali con una sonda.
Campioni batterici prelevati.
Radiografia digitale una volta delle mani
|
|
Osteoartrite
Pazienti con osteoartrite Radiografia digitale della mascella e dei denti Questionari per il prelievo di sangue Esame parodontale
|
una volta xray di mascella e denti
Tre o quattro cucchiai di sangue prelevato.
questionari compilati riguardanti la salute e l'abilità funzionale del paziente.
Esame parodontale inclusa la misurazione delle tasche gengivali con una sonda.
Campioni batterici prelevati.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mostra che le associazioni di parodontite con RA sono principalmente dovute all'infezione da P. gingivalis
Lasso di tempo: entro trenta giorni dall'iscrizione
|
Il PD clinicamente definito sarà più comune nei pazienti con AR rispetto ai controlli. 1.B .: La malattia di Parkinson clinicamente definita sarà associata a una maggiore gravità della malattia dell'AR, incluso lo stato degli autoanticorpi e la presenza e l'estensione della progressione della malattia radiografica. 1.C.: Le associazioni di PD clinicamente definito con rischio e gravità dell'AR saranno spiegate dalla presenza di anticorpi contro P. gingivalis. |
entro trenta giorni dall'iscrizione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ted R Mikuls, MD, MSPH, University of Nebraska
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 luglio 2010
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 giugno 2010
Primo Inserito (Stimato)
2 luglio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0342-10-FB
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .