Enfermedad Periodontal y P. Gingivalis en la Artritis Reumatoide
31 de octubre de 2023 actualizado por: University of Nebraska
La periodontitis (EP) se ha postulado como un factor de riesgo para la aparición y progresión de la artritis reumatoide (AR).
Informes recientes sugieren que la infección con Porphyromonas gingivalis (P.
gingivalis), un importante patógeno oral en la EP, podría desempeñar un papel fundamental en el desarrollo de la AR.
El objetivo de este estudio es examinar la relación de la EP y la infección por P. gingivalis con el riesgo y la gravedad de la AR.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio, examinaremos si la periodontitis (PD) y P. gingivalis impactan en el riesgo de artritis reumatoide (AR) reclutando a 300 pacientes con RA y 300 pacientes de comparación con osteoartritis y comparando los resultados de los exámenes dentales completos y las respuestas de anticuerpos a P. gingivalis.
Examinaremos si estas asociaciones se modifican por la presencia de ciertos factores de riesgo genéticos previamente implicados en la AR y si la evidencia de infección con P. gingivalis precede al inicio de la AR mediante el examen de sueros almacenados en el Depósito de suero del Departamento de Defensa (DoDSR) y los Estudios de la Etiología de la AR (SERA).
También planeamos explorar si existen nuevas proteínas expresadas por P. gingivalis que impulsen la autoinmunidad en la AR y si las respuestas inmunitarias a estas proteínas bacterianas predicen el desarrollo futuro de la AR.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
617
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105
- Veterans Affairs Medical Center, Omaha
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
UNebraskapatients Omaha VA Medical Center
Descripción
Criterios de inclusión:
- 19 años o más
- Diagnóstico de artritis reumatoide u osteoartritis
- Tener 9 o más dientes posteriores evaluables (de un total de 28 dientes, excluyendo terceros molares)
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Recibió tetraciclinas en los últimos 6 meses.
- Necesidad de premedicación antibiótica para el sondaje dental.
- embarazada o amamantando
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Participantes con artritis reumatoide
Pacientes con artritis reumatoide Radiografía digital de mandíbula y dientes Cuestionarios de extracción de sangre Examen periodontal Radiografía digital bilateral de manos
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una radiografía de la mandíbula y los dientes
De tres a cuatro cucharadas de sangre extraída.
cuestionarios completos sobre la salud y la capacidad funcional del paciente.
Examen periodontal que incluye la medición de las bolsas de las encías con una sonda.
Muestras bacterianas tomadas.
Una radiografía digital de manos
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Osteoartritis
Pacientes con osteoartritis Radiografía digital de mandíbula y dientes Cuestionarios de extracción de sangre Examen periodontal
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una radiografía de la mandíbula y los dientes
De tres a cuatro cucharadas de sangre extraída.
cuestionarios completos sobre la salud y la capacidad funcional del paciente.
Examen periodontal que incluye la medición de las bolsas de las encías con una sonda.
Muestras bacterianas tomadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mostrar que las asociaciones de la periodontitis con la AR se deben principalmente a la infección por P. gingivalis
Periodo de tiempo: dentro de los treinta días de la inscripción
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La EP clínicamente definida será más común en pacientes con AR que en controles. 1.B.: La EP clínicamente definida se asociará con una mayor gravedad de la enfermedad de la AR, incluido el estado de los autoanticuerpos y la presencia y el grado de progresión radiográfica de la enfermedad. 1.C.: Las asociaciones de la EP definida clínicamente con el riesgo y la gravedad de la AR se explicarán por la presencia de anticuerpos contra P. gingivalis. |
dentro de los treinta días de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ted R Mikuls, MD, MSPH, University of Nebraska
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de julio de 2010
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
2 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Artritis
- Artritis Reumatoide
- Osteoartritis
- Enfermedades periodontales
Otros números de identificación del estudio
- 0342-10-FB
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .