2 つの実験用洗口剤の口腔刺激性研究

包含基準:

• 市販の歯科用製品や化粧品に対する既知のアレルギーがなく、全身および口腔の健康状態が良好な18歳以上の男性および女性。
• 被験者（または法的に認められる代理人）が治験の関連するすべての側面について知らされていることを示す、個人的に署名され、日付が記載されたインフォームド・コンセント文書の証拠。
• 指示に従って割り当てられた製品を使用する意欲、予約の有無、臨床試験を完了する可能性。
• 口臭清涼剤製品（オーラルケアストリップ、キャンディータイプのミント、スプレー、チューインガム、のど飴、咳止めドロップ、うがい薬など）、ホワイトニング製品、および無煙タバコ製品の使用前1週間以内および期間中は使用を控える意思がある。潜在的な刺激や感作の別の原因を減らすために、研究の対象となっています。
• 最低20本の天然歯。
• 異常または重度の亀裂のある舌、地理的な舌、または口腔炎症の評価を妨げる可能性のある明らかな舌の異常がないこと。
• 適切な口腔衛生（つまり、毎日歯を磨き、口腔無視の兆候がないこと）。
• 無視された歯の健康の欠如（すなわち、目視検査に基づく全体的な歯石の沈着または蔓延する虫歯）、重大な口腔軟組織の病状、系統的に関連する歯肉の肥大または不適切な器具または修復物による組織の損傷。
• 歯科矯正バンド、器具、ブリッジ、広範囲にわたる大きな修復物、または取り外し可能な歯科矯正器具がないこと。

除外基準:

• 腎臓障害、腎臓結石、クローン病、その他の吸収不良症候群の病歴または存在を報告するボランティア。
• 歯磨き粉やうがい薬などの口腔衛生製品の使用後の重大な悪影響の病歴。
• 通常の口腔衛生手順（歯磨き、洗口など）の使用を妨げる可能性のある物理的な制限または制限。
• 歯科医師の視覚検査および研究者の裁量に基づく、歯肉炎を除く重大な口腔軟部組織の病状の病歴または現在の証拠。
• 歯科治療前に抗生物質の前投薬が必要な方。
• 過去 30 日以内にオーラルケア製品に関する歯科臨床試験に参加した。
• 中等度/進行性歯周炎 (ADA タイプ III、IV) の視覚的証拠。
• 妊娠中、授乳中、または研究期間中に妊娠を計画している女性。
• インジナビルまたはループ利尿薬（フロセミドなど）による治療を必要とするボランティア。
• 治験参加に関連するリスクを高める可能性がある、または治験結果の解釈を妨げる可能性があり、治験責任医師の判断で被験者をこの治験に参加するのが不適切と判断する、その他の重度、急性または慢性の医学的または精神医学的状態または検査異常
• 研究者が被験者の安全性または評価対象の臨床パラメータを危険にさらす可能性があると判断した臨床歴