两种实验性漱口水的口腔刺激研究

纳入标准：

• 至少 18 岁的男性和女性，一般和口腔健康良好，对商业牙科产品或化妆品没有任何已知的过敏。
• 亲笔签名并注明日期的知情同意书证明受试者（或法律上可接受的代表）已被告知试验的所有相关方面。
• 根据说明使用指定产品的意愿、预约的可用性以及完成临床试验的可能性。
• 愿意在使用前一周内和使用期间不使用任何口气清新剂产品（例如，口腔护理条、糖果型薄荷糖、喷雾剂、口香糖、润喉糖、止咳药水或漱口水）、美白产品和无烟烟草产品研究的目的是为了减少潜在刺激和致敏的替代来源。
• 至少20颗天然牙齿。
• 没有异常或严重的裂纹舌、地理舌或任何可能干扰口腔刺激评估的明显舌异常。
• 适当的口腔卫生（即每天刷牙并且没有口腔疏忽的迹象）。
• 没有被忽视的牙齿健康（即基于目视检查的大牙结石沉积物或猖獗的龋齿）、明显的口腔软组织病变、系统性相关的牙龈肿大或由于不合适的矫治器或修复造成的组织损伤。
• 缺少正畸带、矫治器、牙桥、广泛的大型修复体或可移动的正畸矫治器。

排除标准：

• 报告有肾脏疾病或肾结石、克罗恩氏病或其他吸收不良综合征病史或存在的志愿者。
• 使用牙膏和漱口水等口腔卫生产品后出现严重不良反应的历史。
• 可能妨碍使用正常口腔卫生程序（即刷牙、漱口等）的身体限制或限制。
• 根据牙医的视觉检查和研究者的判断，有明显口腔软组织病变的病史或当前证据，不包括牙龈炎。
• 那些在牙科治疗前需要预先服用抗生素的人。
• 在过去 30 天内参加过涉及口腔护理产品的牙科临床试验。
• 中度/晚期牙周炎（ADA III、IV 型）的视觉证据。
• 在研究过程中怀孕、哺乳或计划怀孕的女性。
• 需要接受印地那韦或袢利尿剂（即呋塞米）治疗的志愿者。
• 其他严重、急性或慢性医学或精神疾病或实验室异常，可能会增加与试验参与相关的风险或可能干扰试验结果的解释，并且根据研究者的判断，会使受试者不适合参加本试验
• 研究者认为可能危及受试者安全或正在评估的临床参数的任何临床病史