2가지 실험적 구강청결제의 구강 자극 연구

포함 기준:

• 18세 이상의 남성과 여성으로 일반 구강 건강이 양호하고 상업용 치과 제품이나 화장품에 대한 알려진 알레르기가 없습니다.
• 피험자(또는 법적으로 허용되는 대리인)가 임상시험의 모든 관련 측면에 대해 통보받았음을 나타내는 개인적으로 서명되고 날짜가 기재된 사전 동의 문서의 증거.
• 지침에 따라 할당된 제품을 사용하려는 의지, 예약 가능 여부 및 임상 시험 완료 가능성.
• 입냄새 제거 제품(예: 구강 케어 스트립, 사탕형 박하, 스프레이, 츄잉껌, 목캔디, 진해제 또는 구강청결제), 미백 제품 및 무연 담배 제품 사용을 1주일 전 및 기간 동안 자제할 의향이 있음 잠재적인 자극 및 감작의 대체 소스를 줄이기 위해 연구의.
• 자연치 최소 20개.
• 구강 자극의 평가를 방해할 수 있는 비정상적이거나 심한 갈라진 혀, 지리적 혀 또는 명백한 혀 이상이 없음.
• 적절한 구강 위생(즉, 매일 이를 닦고 구강 방치의 징후를 보이지 않음).
• 소홀히 한 치아 건강의 부재(예: 육안 검사를 기반으로 한 심한 치석 침전물 또는 만연한 우식증), 심각한 구강 연조직 병리, 체계적으로 관련된 치은 비대 또는 부적합한 장치 또는 복원으로 인한 조직 손상.
• 교정용 밴드, 장치, 브리지, 광범위하고 큰 수복물 또는 탈착식 교정 장치의 부재.

제외 기준:

• 신장 장애 또는 신장 결석, 크론병 또는 기타 흡수 장애 증후군의 병력 또는 존재를 보고하는 자원봉사자.
• 치약 및 구강 세척제와 같은 구강 위생 제품 사용 후 중대한 부작용의 병력.
• 정상적인 구강 위생 절차(예: 칫솔질, 양치질 등)의 사용을 방해할 수 있는 물리적 제한 또는 제약.
• 치과 의사의 육안 검사 및 조사자의 재량에 근거한 치은염을 제외한 중요한 구강 연조직 병리의 병력 또는 현재 증거.
• 치과 치료 전에 항생제 전처치가 필요한 분.
• 지난 30일 이내에 구강 관리 제품과 관련된 치과 임상 시험에 참여.
• 중등도/진행성 치주염의 시각적 증거(ADA 유형 III, IV).
• 임신 중이거나 수유 중이거나 연구 과정 중에 임신할 계획이 있는 여성.
• Indinavir 또는 루프 이뇨제(즉, Furosemide) 치료가 필요한 지원자.
• 시험 참여와 관련된 위험을 증가시킬 수 있거나 시험 결과의 해석을 방해할 수 있고 조사자의 판단에 따라 피험자가 이 시험에 참가하기에 부적절하게 만들 수 있는 기타 중증, 급성 또는 만성 의학적 또는 정신과적 상태 또는 검사실 이상
• 연구자의 의견에 따라 피험자의 안전 또는 평가 중인 임상 매개변수를 손상시킬 수 있는 모든 임상 병력