Suun ärsytystutkimus kahdesta kokeellisesta suunesteestä
keskiviikko 5. elokuuta 2015 päivittänyt: Johnson & Johnson Consumer and Personal Products Worldwide
Kahden kokeellisen kaliumoksalaattia sisältävän suuveden suun ärsytys- ja herkistyspotentiaalin määrittäminen
Tämä tutkimus kestää 25 päivää.
Tähän tutkimukseen osallistuvia ihmisiä pyydetään harjaamaan hampaat kaksi kertaa päivässä.
Ihmisille määrätään suuvesi, ja he huuhtelevat neljä kertaa päivässä paikan päällä viiden päivän ajan.
Hammaslääkäri tai suuhygienisti tarkastaa suuta, hampaita, kieltä ja ikeniä varmistaakseen, että suuvesi ei ärsytä suuta.
Tutkimuksen 5. päivän jälkeen ihmiset jatkavat harjaamista kahdesti päivässä ja palaavat 24. päivänä katsomaan suutaan uudelleen.
Ihmiset, joilla ei ole ärsytystä suussa, huuhtelevat 4 kertaa päivässä kliinisessä paikassa.
Ihmiset palaavat kliiniselle alueelle seuraavana päivänä ja he tekevät viimeisen suullisen kokeen, jossa hammaslääkäri tai suuhygienisti tarkastelee suuta ärsytyksen varalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu, tarkkailijasokea, yhden keskuksen, valvottu, kontrolloitu, rinnakkain suunniteltu tutkimus. Noin 90 yleisesti tervettä aikuista, jotka täyttävät tarvittavat sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit, otetaan mukaan, joten 78 koehenkilön (26 per hoitoryhmä) voidaan kohtuudella olettaa suorittavan tutkimuksen loppuun. Koehenkilöiden suun pehmyt-/kovakudokset arvioidaan seulonnalla (käynti 1), lähtötasolla (käynti 2) ja päivinä 3, 5, 24 ja 25 (käynnit 4, 6-8). Tutkimuksen ensimmäisen viikon aikana koehenkilöitä neuvotaan harjaamaan hampaansa minuutin ajan tavanomaiseen tapaan kahdesti päivässä käyttämällä mukana toimitettua fluorihammastahnaa. Koehenkilöt palaavat peruskokeeseen, ja heidän kelpuutuksensa jälkeen pääsykriteerit määritetään johonkin kolmesta hoitoryhmästä. Päteviä koehenkilöitä kehotetaan palaamaan sivustolle viideksi peräkkäiseksi päiväksi. Koehenkilöille suoritetaan neljä valvottua huuhtelua heille määrätyllä suuhuuhtelulla joko 30 tai 60 sekunnin ajan käyttäen 10 ml tai 20 ml, seuraavien tunnin välein. Kun 5 peräkkäistä päivää altistetaan määrätylle suuvedelle, tutkittavat harjaavat hampaansa mukana toimitetulla fluorivapaalla hammastahnalla ja pehmeäharjaisella hammasharjalla.
Koehenkilöillä on sitten 18 päivän lepoaika (poissa hoidosta). Tänä aikana koehenkilöt noudattavat tavanomaisia suuhygienia- ja ruokailutottumuksiaan käyttämällä vakiovarusteisiin kuuluvaa fluorihammastahnaa ja pehmeää hammasharjaa, ja heidän on pidättäydyttävä käyttämästä muita määrittämättömiä suunhoitotuotteita. 19. päivänä 5. päivän (24. päivä) päättymisen jälkeen koehenkilöt palaavat suulliseen kokeeseen. Jos patologiaa ei ole, koehenkilöille annetaan altistushoito (neljä valvottua huuhtelua) ja lopullinen suututkimus tehdään päivänä 25.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46825
- University Park Research Center (UPRC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on hyvä yleis- ja suun terveydentila ilman tunnettua allergiaa kaupallisille hammashoitotuotteille tai kosmeettisille tuotteille.
- Todisteet henkilökohtaisesti allekirjoitetusta ja päivätystä tietoon perustuvasta suostumusasiakirjasta, jossa koehenkilö (tai laillisesti hyväksyttävä edustaja) mainitaan, on ilmoitettu kaikista tutkimuksen asiaan liittyvistä seikoista.
- Halukkuus käyttää määrättyjä tuotteita ohjeiden mukaan, ajanvaraukset ja kliinisen tutkimuksen valmistumisen todennäköisyys.
- Halukkuus olla käyttämättä hengityksen raikasteita (esim. suun hoitoliuskoja, karkkityyppisiä minttuja, suihkeita, purukumeja, kurkkutabletteja, yskätippoja tai suuvesiä), valkaisutuotteita ja savuttomia tupakkatuotteita viikon aikana ennen ja koko ajan tutkimuksen mahdollisen ärsytyksen ja herkistymisen vaihtoehtoisten lähteiden vähentämiseksi.
- Vähintään 20 luonnollista hammasta.
- Epänormaalin tai vakavan halkeilevan kielen, maantieteellisen kielen tai muiden ilmeisten kielen poikkeavuuksien puuttuminen, jotka voivat häiritä suun ärsytyksen arviointia.
- Riittävä suuhygienia (eli harjaa hampaat päivittäin, eikä siinä ole merkkejä suun laiminlyönnistä).
- Laiminlyödyn hampaiden terveyden puuttuminen (eli silmämääräiseen tutkimukseen perustuva hammaskiven kertymä tai rehottava karies), merkittävä suun pehmytkudospatologia, systemaattisesti liittyvä ikenen suureneminen tai kudosvaurio, joka johtuu huonosti istuvista laitteista tai ennallistamisesta.
- Oikomisnauhojen, laitteiden, siltojen, laajojen suurien täytteiden tai irrotettavien oikomislaitteiden puuttuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vapaaehtoiset, jotka raportoivat munuaissairauksista tai munuaiskiviä, Crohnin taudista tai muista imeytymishäiriöistä.
- Merkittäviä haittavaikutuksia suuhygieniatuotteiden, kuten hammastahnojen ja suuvesien, käytön jälkeen.
- Fyysiset rajoitukset tai rajoitukset, jotka saattavat estää normaalien suuhygieniatoimenpiteiden käytön (esim. hampaiden harjaus, suuhuuhtelu jne.).
- Aiemmat tai nykyiset todisteet merkittävästä suun pehmytkudospatologiasta, lukuun ottamatta ientulehdusta, perustuvat hammaslääkärin visuaaliseen tutkimukseen ja tutkijan harkinnan mukaan.
- Ne, jotka tarvitsevat antibioottista esilääkitystä ennen hammashoitoa.
- Osallistuminen kliiniseen hammastutkimukseen, jossa on mukana suunhoitotuotteita viimeisten 30 päivän aikana.
- Visuaalinen näyttö kohtalaisesta/edenneestä parodontiittista (ADA tyyppi III, IV).
- Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana.
- Vapaaehtoiset, jotka tarvitsevat hoitoa indinavirilla tai loop-diureetteilla (eli furosemidilla).
- Muu vakava, akuutti tai krooninen lääketieteellinen tai psykiatrinen tila tai laboratoriopoikkeavuus, joka voi lisätä tutkimukseen osallistumiseen liittyvää riskiä tai häiritä tutkimustuloksen tulkintaa ja jotka tutkijan harkinnan mukaan tekisivät koehenkilöstä sopimattoman osallistumaan tähän tutkimukseen
- Mikä tahansa kliininen historia, joka tutkijan mielestä voisi vaarantaa tutkittavan turvallisuuden tai arvioitavia kliinisiä parametreja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PO-019
Formula 12027-019 suuvesi
|
1,40 % kaliumoksalaattiherkkä suuvesi ilman fluoria - Huuhtele 10 ml:lla 60 sekunnin ajan, neljä kertaa päivässä peräkkäin 1 tunnin välein viiden päivän ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: PO-020
Formula 12027-020 suuvesi
|
1,40 % kaliumoksalaattiherkkä suuvesi fluorilla - Huuhtele 20 ml:lla 60 sekunnin ajan, neljä kertaa päivässä peräkkäin 1 tunnin välein viiden päivän ajan
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: PO-116-A
Viileä Mint Listerine
|
Huuhtele vertailusuuvedellä 20 ml 30 sekunnin ajan, neljä kertaa päivässä peräkkäin 1 tunnin välein viiden päivän ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on poikkeava tila seulonnassa anatomisen paikan mukaan
Aikaikkuna: Seulonta
|
Posken, huulen ja sublingvaaliset limakalvot, limakalvopoimu, ien, kieli, kova ja pehmeä kitalaen, uvula, suunielun, hampaat ja hammaspalat tutkittiin.
Hammaslääkäri arvioi minkä tahansa tilan joko normaaliksi tai epänormaaliksi.
|
Seulonta
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli epänormaali tila anatomisen paikan mukaan päivänä 1 - Lähtötilanne/esikäsittely
Aikaikkuna: Päivä 1 - Lähtötilanne/esikäsittely
|
Posken, huulen ja sublingvaaliset limakalvot, limakalvopoimu, ien, kieli, kova ja pehmeä kitalaen, uvula, suunielun, hampaat ja hammaspalat tutkittiin.
Hammaslääkäri arvioi minkä tahansa tilan joko normaaliksi tai epänormaaliksi.
|
Päivä 1 - Lähtötilanne/esikäsittely
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli epänormaali tila anatomisen paikan mukaan päivänä 1 – hoidon jälkeinen
Aikaikkuna: Päivä 1 - Jälkihoito
|
Posken, huulen ja sublingvaaliset limakalvot, limakalvopoimu, ien, kieli, kova ja pehmeä kitalaen, uvula, suunielun, hampaat ja hammaspalat tutkittiin.
Hammaslääkäri arvioi minkä tahansa tilan joko normaaliksi tai epänormaaliksi.
|
Päivä 1 - Jälkihoito
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli epänormaali tila anatomisen paikan mukaan 3. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Posken, huulen ja sublingvaaliset limakalvot, limakalvopoimu, ien, kieli, kova ja pehmeä kitalaen, uvula, suunielun, hampaat ja hammaspalat tutkittiin.
Hammaslääkäri arvioi minkä tahansa tilan joko normaaliksi tai epänormaaliksi.
|
Päivä 3
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli epänormaali tila anatomisen paikan mukaan 5. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 5
|
Posken, huulen ja sublingvaaliset limakalvot, limakalvopoimu, ien, kieli, kova ja pehmeä kitalaen, uvula, suunielun, hampaat ja hammaspalat tutkittiin.
Hammaslääkäri arvioi minkä tahansa tilan joko normaaliksi tai epänormaaliksi.
|
Päivä 5
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli epänormaali tila anatomisen paikan mukaan päivänä 24 – esikäsittely
Aikaikkuna: Päivä 24 - Esikäsittely
|
Posken, huulen ja sublingvaaliset limakalvot, limakalvopoimu, ien, kieli, kova ja pehmeä kitalaen, uvula, suunielun, hampaat ja hammaspalat tutkittiin.
Hammaslääkäri arvioi minkä tahansa tilan joko normaaliksi tai epänormaaliksi.
|
Päivä 24 - Esikäsittely
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli epänormaali tila anatomisen paikan mukaan päivänä 24 – hoidon jälkeinen
Aikaikkuna: Päivä 24 - Jälkihoito
|
Posken, huulen ja sublingvaaliset limakalvot, limakalvopoimu, ien, kieli, kova ja pehmeä kitalaen, uvula, suunielun, hampaat ja hammaspalat tutkittiin.
Hammaslääkäri arvioi minkä tahansa tilan joko normaaliksi tai epänormaaliksi.
|
Päivä 24 - Jälkihoito
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on epänormaali tila anatomisen paikan mukaan 25. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 25
|
Posken, huulen ja sublingvaaliset limakalvot, limakalvopoimu, ien, kieli, kova ja pehmeä kitalaen, uvula, suunielun, hampaat ja hammaspalat tutkittiin.
Hammaslääkäri arvioi minkä tahansa tilan joko normaaliksi tai epänormaaliksi.
|
Päivä 25
|
|
Poskien limakalvon ärsytyspistekategorian prosenttiosuus seulonnassa
Aikaikkuna: Seulonta
|
Hammaslääkäri arvioi pehmytkudosten ärsytyksen/tulehduksen asteikolla, jossa 0 = ei mitään (normaali), 1 = punoitus plus lievä turvotus (lievä), 2 = kohtalainen punoitus ja/tai turvotus (kudoksen hajoamisen tai hilseilyn alkaminen) ( kohtalainen), 3 = vaikea tulehdus/ärsytys (selvä rakkula, haavauma tai epiteelin hilseily) (vakava).
|
Seulonta
|
|
Tutkimushenkilöiden prosenttiosuus häpyhuulon limakalvon ärsytyspistekategoriassa seulonnassa
Aikaikkuna: Seulonta
|
Hammaslääkäri arvioi pehmytkudosten ärsytyksen/tulehduksen asteikolla, jossa 0 = ei mitään (normaali), 1 = punoitus plus lievä turvotus (lievä), 2 = kohtalainen punoitus ja/tai turvotus (kudoksen hajoamisen tai hilseilyn alkaminen) ( kohtalainen), 3 = vaikea tulehdus/ärsytys (selvä rakkula, haavauma tai epiteelin hilseily) (vakava).
|
Seulonta
|
|
Sublingvaalisen limakalvon ärsytyspistekategoriassa olevien koehenkilöiden prosenttiosuus seulonnassa
Aikaikkuna: Seulonta
|
Hammaslääkäri arvioi pehmytkudosten ärsytyksen/tulehduksen asteikolla, jossa 0 = ei mitään (normaali), 1 = punoitus plus lievä turvotus (lievä), 2 = kohtalainen punoitus ja/tai turvotus (kudoksen hajoamisen tai hilseilyn alkaminen) ( kohtalainen), 3 = vaikea tulehdus/ärsytys (selvä rakkula, haavauma tai epiteelin hilseily) (vakava).
|
Seulonta
|
|
Ärsytysluokkaan kuuluvien koehenkilöiden prosenttiosuus limakalvon poimulle seulonnassa
Aikaikkuna: Seulonta
|
Hammaslääkäri arvioi pehmytkudosten ärsytyksen/tulehduksen asteikolla, jossa 0 = ei mitään (normaali), 1 = punoitus plus lievä turvotus (lievä), 2 = kohtalainen punoitus ja/tai turvotus (kudoksen hajoamisen tai hilseilyn alkaminen) ( kohtalainen), 3 = vaikea tulehdus/ärsytys (selvä rakkula, haavauma tai epiteelin hilseily) (vakava).
|
Seulonta
|
|
Ienärsytysluokkaan kuuluvien koehenkilöiden prosenttiosuus seulonnassa
Aikaikkuna: Seulonta
|
Hammaslääkäri arvioi pehmytkudosten ärsytyksen/tulehduksen asteikolla, jossa 0 = ei mitään (normaali), 1 = punoitus plus lievä turvotus (lievä), 2 = kohtalainen punoitus ja/tai turvotus (kudoksen hajoamisen tai hilseilyn alkaminen) ( kohtalainen), 3 = vaikea tulehdus/ärsytys (selvä rakkula, haavauma tai epiteelin hilseily) (vakava).
|
Seulonta
|
|
Tutkittavien prosenttiosuus kielen ärsytyspistekategoriassa seulonnassa
Aikaikkuna: Seulonta
|
Hammaslääkäri arvioi pehmytkudosten ärsytyksen/tulehduksen asteikolla, jossa 0 = ei mitään (normaali), 1 = punoitus plus lievä turvotus (lievä), 2 = kohtalainen punoitus ja/tai turvotus (kudoksen hajoamisen tai hilseilyn alkaminen) ( kohtalainen), 3 = vaikea tulehdus/ärsytys (selvä rakkula, haavauma tai epiteelin hilseily) (vakava).
|
Seulonta
|
|
Kovan/pehmeän kitalaen ärsytyspistekategoriassa olevien koehenkilöiden prosenttiosuus seulonnassa
Aikaikkuna: Seulonta
|
Hammaslääkäri arvioi pehmytkudosten ärsytyksen/tulehduksen asteikolla, jossa 0 = ei mitään (normaali), 1 = punoitus plus lievä turvotus (lievä), 2 = kohtalainen punoitus ja/tai turvotus (kudoksen hajoamisen tai hilseilyn alkaminen) ( kohtalainen), 3 = vaikea tulehdus/ärsytys (selvä rakkula, haavauma tai epiteelin hilseily) (vakava).
|
Seulonta
|
|
Tutkittavien prosenttiosuus uvulan/suunielun ärsytyspistekategoriassa seulonnassa
Aikaikkuna: Seulonta
|
Hammaslääkäri arvioi pehmytkudosten ärsytyksen/tulehduksen asteikolla, jossa 0 = ei mitään (normaali), 1 = punoitus plus lievä turvotus (lievä), 2 = kohtalainen punoitus ja/tai turvotus (kudoksen hajoamisen tai hilseilyn alkaminen) ( kohtalainen), 3 = vaikea tulehdus/ärsytys (selvä rakkula, haavauma tai epiteelin hilseily) (vakava).
|
Seulonta
|
|
Suun limakalvon ärsytyspistekategorian koehenkilöiden prosenttiosuus päivänä 1 - Lähtötilanne/esihoito
Aikaikkuna: Päivä 1 - Lähtötilanne/esikäsittely
|
Hammaslääkäri arvioi pehmytkudosten ärsytyksen/tulehduksen asteikolla, jossa 0 = ei mitään (normaali), 1 = punoitus plus lievä turvotus (lievä), 2 = kohtalainen punoitus ja/tai turvotus (kudoksen hajoamisen tai hilseilyn alkaminen) ( kohtalainen), 3 = vaikea tulehdus/ärsytys (selvä rakkula, haavauma tai epiteelin hilseily) (vakava).
|
Päivä 1 - Lähtötilanne/esikäsittely
|
|
Koehenkilöiden prosenttiosuus häpeän limakalvon ärsytyspistekategoriassa päivänä 1 - Lähtötilanne/esihoito
Aikaikkuna: Päivä 1 - Lähtötilanne/esikäsittely
|
Hammaslääkäri arvioi pehmytkudosten ärsytyksen/tulehduksen asteikolla, jossa 0 = ei mitään (normaali), 1 = punoitus plus lievä turvotus (lievä), 2 = kohtalainen punoitus ja/tai turvotus (kudoksen hajoamisen tai hilseilyn alkaminen) ( kohtalainen), 3 = vaikea tulehdus/ärsytys (selvä rakkula, haavauma tai epiteelin hilseily) (vakava).
|
Päivä 1 - Lähtötilanne/esikäsittely
|
|
Sublingvaalisen limakalvon ärsytyspistekategoriassa olevien koehenkilöiden prosenttiosuus päivänä 1 - Lähtötilanne/esihoito
Aikaikkuna: Päivä 1 - Lähtötilanne/esikäsittely
|
Hammaslääkäri arvioi pehmytkudosten ärsytyksen/tulehduksen asteikolla, jossa 0 = ei mitään (normaali), 1 = punoitus plus lievä turvotus (lievä), 2 = kohtalainen punoitus ja/tai turvotus (kudoksen hajoamisen tai hilseilyn alkaminen) ( kohtalainen), 3 = vaikea tulehdus/ärsytys (selvä rakkula, haavauma tai epiteelin hilseily) (vakava).
|
Päivä 1 - Lähtötilanne/esikäsittely
|
|
Koehenkilöiden prosenttiosuus ärsytyspistekategoriassa limakalvon poimulle päivänä 1 - Lähtötilanne/esihoito
Aikaikkuna: Päivä 1 - Lähtötilanne/esikäsittely
|
Hammaslääkäri arvioi pehmytkudosten ärsytyksen/tulehduksen asteikolla, jossa 0 = ei mitään (normaali), 1 = punoitus plus lievä turvotus (lievä), 2 = kohtalainen punoitus ja/tai turvotus (kudoksen hajoamisen tai hilseilyn alkaminen) ( kohtalainen), 3 = vaikea tulehdus/ärsytys (selvä rakkula, haavauma tai epiteelin hilseily) (vakava).
|
Päivä 1 - Lähtötilanne/esikäsittely
|
|
Ienärsytysluokkaan kuuluvien koehenkilöiden prosenttiosuus päivänä 1 - Lähtötilanne/esihoito
Aikaikkuna: Päivä 1 - Lähtötilanne/esikäsittely
|
Hammaslääkäri arvioi pehmytkudosten ärsytyksen/tulehduksen asteikolla, jossa 0 = ei mitään (normaali), 1 = punoitus plus lievä turvotus (lievä), 2 = kohtalainen punoitus ja/tai turvotus (kudoksen hajoamisen tai hilseilyn alkaminen) ( kohtalainen), 3 = vaikea tulehdus/ärsytys (selvä rakkula, haavauma tai epiteelin hilseily) (vakava).
|
Päivä 1 - Lähtötilanne/esikäsittely
|
|
Koehenkilöiden prosenttiosuus kielen ärsytyspistekategoriassa päivänä 1 - Lähtötilanne/esihoito
Aikaikkuna: Päivä 1 - Lähtötilanne/esikäsittely
|
Hammaslääkäri arvioi pehmytkudosten ärsytyksen/tulehduksen asteikolla, jossa 0 = ei mitään (normaali), 1 = punoitus plus lievä turvotus (lievä), 2 = kohtalainen punoitus ja/tai turvotus (kudoksen hajoamisen tai hilseilyn alkaminen) ( kohtalainen), 3 = vaikea tulehdus/ärsytys (selvä rakkula, haavauma tai epiteelin hilseily) (vakava).
|
Päivä 1 - Lähtötilanne/esikäsittely
|
|
Kovan/pehmeän kitalaen ärsytyspisteluokassa olevien koehenkilöiden prosenttiosuus päivänä 1 - Lähtötilanne/esihoito
Aikaikkuna: Päivä 1 - Lähtötilanne/esikäsittely
|
Hammaslääkäri arvioi pehmytkudosten ärsytyksen/tulehduksen asteikolla, jossa 0 = ei mitään (normaali), 1 = punoitus plus lievä turvotus (lievä), 2 = kohtalainen punoitus ja/tai turvotus (kudoksen hajoamisen tai hilseilyn alkaminen) ( kohtalainen), 3 = vaikea tulehdus/ärsytys (selvä rakkula, haavauma tai epiteelin hilseily) (vakava).
|
Päivä 1 - Lähtötilanne/esikäsittely
|
|
Koehenkilöiden prosenttiosuus ärsytyspistekategoriassa uvulan/suunielun osalta päivänä 1 – lähtötaso/esihoito
Aikaikkuna: Päivä 1 - Lähtötilanne/esikäsittely
|
Hammaslääkäri arvioi pehmytkudosten ärsytyksen/tulehduksen asteikolla, jossa 0 = ei mitään (normaali), 1 = punoitus plus lievä turvotus (lievä), 2 = kohtalainen punoitus ja/tai turvotus (kudoksen hajoamisen tai hilseilyn alkaminen) ( kohtalainen), 3 = vaikea tulehdus/ärsytys (selvä rakkula, haavauma tai epiteelin hilseily) (vakava).
|
Päivä 1 - Lähtötilanne/esikäsittely
|
|
Poskien limakalvon ärsytyspisteluokassa olevien potilaiden prosenttiosuus päivänä 1 – hoidon jälkeinen
Aikaikkuna: Päivä 1 - Jälkihoito
|
Hammaslääkäri arvioi pehmytkudosten ärsytyksen/tulehduksen asteikolla, jossa 0 = ei mitään (normaali), 1 = punoitus plus lievä turvotus (lievä), 2 = kohtalainen punoitus ja/tai turvotus (kudoksen hajoamisen tai hilseilyn alkaminen) ( kohtalainen), 3 = vaikea tulehdus/ärsytys (selvä rakkula, haavauma tai epiteelin hilseily) (vakava).
|
Päivä 1 - Jälkihoito
|
|
Koehenkilöiden prosenttiosuus häpyhuulon limakalvon ärsytyspistekategoriassa 1. päivänä - hoidon jälkeinen
Aikaikkuna: Päivä 1 - Jälkihoito
|
Hammaslääkäri arvioi pehmytkudosten ärsytyksen/tulehduksen asteikolla, jossa 0 = ei mitään (normaali), 1 = punoitus plus lievä turvotus (lievä), 2 = kohtalainen punoitus ja/tai turvotus (kudoksen hajoamisen tai hilseilyn alkaminen) ( kohtalainen), 3 = vaikea tulehdus/ärsytys (selvä rakkula, haavauma tai epiteelin hilseily) (vakava).
|
Päivä 1 - Jälkihoito
|
|
Sublingvaalisen limakalvon ärsytyspistekategorian koehenkilöiden prosenttiosuus päivänä 1 – hoidon jälkeinen
Aikaikkuna: Päivä 1 - Jälkihoito
|
Hammaslääkäri arvioi pehmytkudosten ärsytyksen/tulehduksen asteikolla, jossa 0 = ei mitään (normaali), 1 = punoitus plus lievä turvotus (lievä), 2 = kohtalainen punoitus ja/tai turvotus (kudoksen hajoamisen tai hilseilyn alkaminen) ( kohtalainen), 3 = vaikea tulehdus/ärsytys (selvä rakkula, haavauma tai epiteelin hilseily) (vakava).
|
Päivä 1 - Jälkihoito
|
|
Ärsytysluokkaan kuuluvien koehenkilöiden prosenttiosuus limakalvon poimulle päivänä 1 – hoidon jälkeinen
Aikaikkuna: Päivä 1 - Jälkihoito
|
Hammaslääkäri arvioi pehmytkudosten ärsytyksen/tulehduksen asteikolla, jossa 0 = ei mitään (normaali), 1 = punoitus plus lievä turvotus (lievä), 2 = kohtalainen punoitus ja/tai turvotus (kudoksen hajoamisen tai hilseilyn alkaminen) ( kohtalainen), 3 = vaikea tulehdus/ärsytys (selvä rakkula, haavauma tai epiteelin hilseily) (vakava).
|
Päivä 1 - Jälkihoito
|
|
Ienärsytysluokkaan kuuluvien koehenkilöiden prosenttiosuus 1. päivänä - hoidon jälkeinen
Aikaikkuna: Päivä 1 - Jälkihoito
|
Hammaslääkäri arvioi pehmytkudosten ärsytyksen/tulehduksen asteikolla, jossa 0 = ei mitään (normaali), 1 = punoitus plus lievä turvotus (lievä), 2 = kohtalainen punoitus ja/tai turvotus (kudoksen hajoamisen tai hilseilyn alkaminen) ( kohtalainen), 3 = vaikea tulehdus/ärsytys (selvä rakkula, haavauma tai epiteelin hilseily) (vakava).
|
Päivä 1 - Jälkihoito
|
|
Kielen ärsytyspistekategoriassa olevien koehenkilöiden prosenttiosuus 1. päivänä – hoidon jälkeinen
Aikaikkuna: Päivä 1 - Jälkihoito
|
Hammaslääkäri arvioi pehmytkudosten ärsytyksen/tulehduksen asteikolla, jossa 0 = ei mitään (normaali), 1 = punoitus plus lievä turvotus (lievä), 2 = kohtalainen punoitus ja/tai turvotus (kudoksen hajoamisen tai hilseilyn alkaminen) ( kohtalainen), 3 = vaikea tulehdus/ärsytys (selvä rakkula, haavauma tai epiteelin hilseily) (vakava).
|
Päivä 1 - Jälkihoito
|
|
Kovan/pehmeän kitalaen ärsytyspistekategorian koehenkilöiden prosenttiosuus päivänä 1 - Hoidon jälkeinen
Aikaikkuna: Päivä 1 - Jälkihoito
|
Hammaslääkäri arvioi pehmytkudosten ärsytyksen/tulehduksen asteikolla, jossa 0 = ei mitään (normaali), 1 = punoitus plus lievä turvotus (lievä), 2 = kohtalainen punoitus ja/tai turvotus (kudoksen hajoamisen tai hilseilyn alkaminen) ( kohtalainen), 3 = vaikea tulehdus/ärsytys (selvä rakkula, haavauma tai epiteelin hilseily) (vakava).
|
Päivä 1 - Jälkihoito
|
|
Tutkittavien prosenttiosuus uvulan/suunielun ärsytyspistekategoriassa 1. päivänä – hoidon jälkeinen
Aikaikkuna: Päivä 1 - Jälkihoito
|
Hammaslääkäri arvioi pehmytkudosten ärsytyksen/tulehduksen asteikolla, jossa 0 = ei mitään (normaali), 1 = punoitus plus lievä turvotus (lievä), 2 = kohtalainen punoitus ja/tai turvotus (kudoksen hajoamisen tai hilseilyn alkaminen) ( kohtalainen), 3 = vaikea tulehdus/ärsytys (selvä rakkula, haavauma tai epiteelin hilseily) (vakava).
|
Päivä 1 - Jälkihoito
|
|
Kohteiden prosenttiosuus suun limakalvon ärsytyspistekategoriassa 3. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Hammaslääkäri arvioi pehmytkudosten ärsytyksen/tulehduksen asteikolla, jossa 0 = ei mitään (normaali), 1 = punoitus plus lievä turvotus (lievä), 2 = kohtalainen punoitus ja/tai turvotus (kudoksen hajoamisen tai hilseilyn alkaminen) ( kohtalainen), 3 = vaikea tulehdus/ärsytys (selvä rakkula, haavauma tai epiteelin hilseily) (vakava).
|
Päivä 3
|
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka kuuluivat häpeän limakalvon ärsytyspistekategoriaan 3. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Hammaslääkäri arvioi pehmytkudosten ärsytyksen/tulehduksen asteikolla, jossa 0 = ei mitään (normaali), 1 = punoitus plus lievä turvotus (lievä), 2 = kohtalainen punoitus ja/tai turvotus (kudoksen hajoamisen tai hilseilyn alkaminen) ( kohtalainen), 3 = vaikea tulehdus/ärsytys (selvä rakkula, haavauma tai epiteelin hilseily) (vakava).
|
Päivä 3
|
|
Sublingvaalisen limakalvon ärsytyspistekategoriassa olevien koehenkilöiden prosenttiosuus päivänä 3
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Hammaslääkäri arvioi pehmytkudosten ärsytyksen/tulehduksen asteikolla, jossa 0 = ei mitään (normaali), 1 = punoitus plus lievä turvotus (lievä), 2 = kohtalainen punoitus ja/tai turvotus (kudoksen hajoamisen tai hilseilyn alkaminen) ( kohtalainen), 3 = vaikea tulehdus/ärsytys (selvä rakkula, haavauma tai epiteelin hilseily) (vakava).
|
Päivä 3
|
|
Ärsytysluokkaan kuuluvien koehenkilöiden prosenttiosuus limakalvon poimulle 3. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Hammaslääkäri arvioi pehmytkudosten ärsytyksen/tulehduksen asteikolla, jossa 0 = ei mitään (normaali), 1 = punoitus plus lievä turvotus (lievä), 2 = kohtalainen punoitus ja/tai turvotus (kudoksen hajoamisen tai hilseilyn alkaminen) ( kohtalainen), 3 = vaikea tulehdus/ärsytys (selvä rakkula, haavauma tai epiteelin hilseily) (vakava).
|
Päivä 3
|
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka olivat ärsytyspistekategoriassa ikenen osalta päivänä 3
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Hammaslääkäri arvioi pehmytkudosten ärsytyksen/tulehduksen asteikolla, jossa 0 = ei mitään (normaali), 1 = punoitus plus lievä turvotus (lievä), 2 = kohtalainen punoitus ja/tai turvotus (kudoksen hajoamisen tai hilseilyn alkaminen) ( kohtalainen), 3 = vaikea tulehdus/ärsytys (selvä rakkula, haavauma tai epiteelin hilseily) (vakava).
|
Päivä 3
|
|
Tutkittavien prosenttiosuus kielen ärsytyspisteiden kategoriassa 3. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Hammaslääkäri arvioi pehmytkudosten ärsytyksen/tulehduksen asteikolla, jossa 0 = ei mitään (normaali), 1 = punoitus plus lievä turvotus (lievä), 2 = kohtalainen punoitus ja/tai turvotus (kudoksen hajoamisen tai hilseilyn alkaminen) ( kohtalainen), 3 = vaikea tulehdus/ärsytys (selvä rakkula, haavauma tai epiteelin hilseily) (vakava).
|
Päivä 3
|
|
Kovan/pehmeän kitalaen ärsytyspistekategoriassa olevien koehenkilöiden prosenttiosuus päivänä 3
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Hammaslääkäri arvioi pehmytkudosten ärsytyksen/tulehduksen asteikolla, jossa 0 = ei mitään (normaali), 1 = punoitus plus lievä turvotus (lievä), 2 = kohtalainen punoitus ja/tai turvotus (kudoksen hajoamisen tai hilseilyn alkaminen) ( kohtalainen), 3 = vaikea tulehdus/ärsytys (selvä rakkula, haavauma tai epiteelin hilseily) (vakava).
|
Päivä 3
|
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka olivat ärsytyspistekategoriassa uvulan/suunielun osalta 3. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Hammaslääkäri arvioi pehmytkudosten ärsytyksen/tulehduksen asteikolla, jossa 0 = ei mitään (normaali), 1 = punoitus plus lievä turvotus (lievä), 2 = kohtalainen punoitus ja/tai turvotus (kudoksen hajoamisen tai hilseilyn alkaminen) ( kohtalainen), 3 = vaikea tulehdus/ärsytys (selvä rakkula, haavauma tai epiteelin hilseily) (vakava).
|
Päivä 3
|
|
Suun limakalvon ärsytyspistekategoriassa olevien koehenkilöiden prosenttiosuus 5. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 5
|
Hammaslääkäri arvioi pehmytkudosten ärsytyksen/tulehduksen asteikolla, jossa 0 = ei mitään (normaali), 1 = punoitus plus lievä turvotus (lievä), 2 = kohtalainen punoitus ja/tai turvotus (kudoksen hajoamisen tai hilseilyn alkaminen) ( kohtalainen), 3 = vaikea tulehdus/ärsytys (selvä rakkula, haavauma tai epiteelin hilseily) (vakava).
|
Päivä 5
|
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka olivat häpeän limakalvon ärsytyspistekategoriassa 5. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 5
|
Hammaslääkäri arvioi pehmytkudosten ärsytyksen/tulehduksen asteikolla, jossa 0 = ei mitään (normaali), 1 = punoitus plus lievä turvotus (lievä), 2 = kohtalainen punoitus ja/tai turvotus (kudoksen hajoamisen tai hilseilyn alkaminen) ( kohtalainen), 3 = vaikea tulehdus/ärsytys (selvä rakkula, haavauma tai epiteelin hilseily) (vakava).
|
Päivä 5
|
|
Sublingvaalisen limakalvon ärsytyspistekategoriassa olevien koehenkilöiden prosenttiosuus 5. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 5
|
Hammaslääkäri arvioi pehmytkudosten ärsytyksen/tulehduksen asteikolla, jossa 0 = ei mitään (normaali), 1 = punoitus plus lievä turvotus (lievä), 2 = kohtalainen punoitus ja/tai turvotus (kudoksen hajoamisen tai hilseilyn alkaminen) ( kohtalainen), 3 = vaikea tulehdus/ärsytys (selvä rakkula, haavauma tai epiteelin hilseily) (vakava).
|
Päivä 5
|
|
Koehenkilöiden prosenttiosuus ärsytyspistekategoriassa mukobuccaalipoimussa 5. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 5
|
Hammaslääkäri arvioi pehmytkudosten ärsytyksen/tulehduksen asteikolla, jossa 0 = ei mitään (normaali), 1 = punoitus plus lievä turvotus (lievä), 2 = kohtalainen punoitus ja/tai turvotus (kudoksen hajoamisen tai hilseilyn alkaminen) ( kohtalainen), 3 = vaikea tulehdus/ärsytys (selvä rakkula, haavauma tai epiteelin hilseily) (vakava).
|
Päivä 5
|
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka olivat ärsytyspistekategoriassa ienten osalta 5. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 5
|
Hammaslääkäri arvioi pehmytkudosten ärsytyksen/tulehduksen asteikolla, jossa 0 = ei mitään (normaali), 1 = punoitus plus lievä turvotus (lievä), 2 = kohtalainen punoitus ja/tai turvotus (kudoksen hajoamisen tai hilseilyn alkaminen) ( kohtalainen), 3 = vaikea tulehdus/ärsytys (selvä rakkula, haavauma tai epiteelin hilseily) (vakava).
|
Päivä 5
|
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka olivat ärsytyspistekategoriassa kielen osalta 5. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 5
|
Hammaslääkäri arvioi pehmytkudosten ärsytyksen/tulehduksen asteikolla, jossa 0 = ei mitään (normaali), 1 = punoitus plus lievä turvotus (lievä), 2 = kohtalainen punoitus ja/tai turvotus (kudoksen hajoamisen tai hilseilyn alkaminen) ( kohtalainen), 3 = vaikea tulehdus/ärsytys (selvä rakkula, haavauma tai epiteelin hilseily) (vakava).
|
Päivä 5
|
|
Kovan/pehmeän kitalaen ärsytyspistekategoriassa olevien koehenkilöiden prosenttiosuus päivänä 5
Aikaikkuna: Päivä 5
|
Hammaslääkäri arvioi pehmytkudosten ärsytyksen/tulehduksen asteikolla, jossa 0 = ei mitään (normaali), 1 = punoitus plus lievä turvotus (lievä), 2 = kohtalainen punoitus ja/tai turvotus (kudoksen hajoamisen tai hilseilyn alkaminen) ( kohtalainen), 3 = vaikea tulehdus/ärsytys (selvä rakkula, haavauma tai epiteelin hilseily) (vakava).
|
Päivä 5
|
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka olivat ärsytyspistekategoriassa uvulan/suunielun osalta 5. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 5
|
Hammaslääkäri arvioi pehmytkudosten ärsytyksen/tulehduksen asteikolla, jossa 0 = ei mitään (normaali), 1 = punoitus plus lievä turvotus (lievä), 2 = kohtalainen punoitus ja/tai turvotus (kudoksen hajoamisen tai hilseilyn alkaminen) ( kohtalainen), 3 = vaikea tulehdus/ärsytys (selvä rakkula, haavauma tai epiteelin hilseily) (vakava).
|
Päivä 5
|
|
Poskien limakalvon ärsytyspisteiden prosenttiosuus 24. päivänä – esikäsittely
Aikaikkuna: Päivä 24 - Esikäsittely
|
Hammaslääkäri arvioi pehmytkudosten ärsytyksen/tulehduksen asteikolla, jossa 0 = ei mitään (normaali), 1 = punoitus plus lievä turvotus (lievä), 2 = kohtalainen punoitus ja/tai turvotus (kudoksen hajoamisen tai hilseilyn alkaminen) ( kohtalainen), 3 = vaikea tulehdus/ärsytys (selvä rakkula, haavauma tai epiteelin hilseily) (vakava).
|
Päivä 24 - Esikäsittely
|
|
Koehenkilöiden prosenttiosuus häpyhuulon limakalvon ärsytyspistekategoriassa 24. päivänä – esikäsittely
Aikaikkuna: Päivä 24 - Esikäsittely
|
Hammaslääkäri arvioi pehmytkudosten ärsytyksen/tulehduksen asteikolla, jossa 0 = ei mitään (normaali), 1 = punoitus plus lievä turvotus (lievä), 2 = kohtalainen punoitus ja/tai turvotus (kudoksen hajoamisen tai hilseilyn alkaminen) ( kohtalainen), 3 = vaikea tulehdus/ärsytys (selvä rakkula, haavauma tai epiteelin hilseily) (vakava).
|
Päivä 24 - Esikäsittely
|
|
Sublingvaalisen limakalvon ärsytyspistekategorian koehenkilöiden prosenttiosuus päivänä 24 - Esikäsittely
Aikaikkuna: Päivä 24 - Esikäsittely
|
Hammaslääkäri arvioi pehmytkudosten ärsytyksen/tulehduksen asteikolla, jossa 0 = ei mitään (normaali), 1 = punoitus plus lievä turvotus (lievä), 2 = kohtalainen punoitus ja/tai turvotus (kudoksen hajoamisen tai hilseilyn alkaminen) ( kohtalainen), 3 = vaikea tulehdus/ärsytys (selvä rakkula, haavauma tai epiteelin hilseily) (vakava).
|
Päivä 24 - Esikäsittely
|
|
Koehenkilöiden prosenttiosuus ärsytyspisteluokassa limakalvon poimulle päivänä 24 - Esikäsittely
Aikaikkuna: Päivä 24 - Esikäsittely
|
Hammaslääkäri arvioi pehmytkudosten ärsytyksen/tulehduksen asteikolla, jossa 0 = ei mitään (normaali), 1 = punoitus plus lievä turvotus (lievä), 2 = kohtalainen punoitus ja/tai turvotus (kudoksen hajoamisen tai hilseilyn alkaminen) ( kohtalainen), 3 = vaikea tulehdus/ärsytys (selvä rakkula, haavauma tai epiteelin hilseily) (vakava).
|
Päivä 24 - Esikäsittely
|
|
Ienärsytysluokkaan kuuluvien koehenkilöiden prosenttiosuus päivänä 24 – esihoito
Aikaikkuna: Päivä 24 - Esikäsittely
|
Hammaslääkäri arvioi pehmytkudosten ärsytyksen/tulehduksen asteikolla, jossa 0 = ei mitään (normaali), 1 = punoitus plus lievä turvotus (lievä), 2 = kohtalainen punoitus ja/tai turvotus (kudoksen hajoamisen tai hilseilyn alkaminen) ( kohtalainen), 3 = vaikea tulehdus/ärsytys (selvä rakkula, haavauma tai epiteelin hilseily) (vakava).
|
Päivä 24 - Esikäsittely
|
|
Kielen ärsytyspistekategoriassa olevien koehenkilöiden prosenttiosuus päivänä 24 – esihoito
Aikaikkuna: Päivä 24 - Esikäsittely
|
Hammaslääkäri arvioi pehmytkudosten ärsytyksen/tulehduksen asteikolla, jossa 0 = ei mitään (normaali), 1 = punoitus plus lievä turvotus (lievä), 2 = kohtalainen punoitus ja/tai turvotus (kudoksen hajoamisen tai hilseilyn alkaminen) ( kohtalainen), 3 = vaikea tulehdus/ärsytys (selvä rakkula, haavauma tai epiteelin hilseily) (vakava).
|
Päivä 24 - Esikäsittely
|
|
Kovan/pehmeän kitalaen ärsytyspisteluokassa olevien koehenkilöiden prosenttiosuus päivänä 24 - Esikäsittely
Aikaikkuna: Päivä 24 - Esikäsittely
|
Hammaslääkäri arvioi pehmytkudosten ärsytyksen/tulehduksen asteikolla, jossa 0 = ei mitään (normaali), 1 = punoitus plus lievä turvotus (lievä), 2 = kohtalainen punoitus ja/tai turvotus (kudoksen hajoamisen tai hilseilyn alkaminen) ( kohtalainen), 3 = vaikea tulehdus/ärsytys (selvä rakkula, haavauma tai epiteelin hilseily) (vakava).
|
Päivä 24 - Esikäsittely
|
|
Tutkittavien prosenttiosuus uvulan/suunielun ärsytyspistekategoriassa 24. päivänä – esikäsittely
Aikaikkuna: Päivä 24 - Esikäsittely
|
Hammaslääkäri arvioi pehmytkudosten ärsytyksen/tulehduksen asteikolla, jossa 0 = ei mitään (normaali), 1 = punoitus plus lievä turvotus (lievä), 2 = kohtalainen punoitus ja/tai turvotus (kudoksen hajoamisen tai hilseilyn alkaminen) ( kohtalainen), 3 = vaikea tulehdus/ärsytys (selvä rakkula, haavauma tai epiteelin hilseily) (vakava).
|
Päivä 24 - Esikäsittely
|
|
Poskien limakalvon ärsytyspisteiden prosenttiosuus 24. päivänä – hoidon jälkeinen
Aikaikkuna: Päivä 24 - Jälkihoito
|
Hammaslääkäri arvioi pehmytkudosten ärsytyksen/tulehduksen asteikolla, jossa 0 = ei mitään (normaali), 1 = punoitus plus lievä turvotus (lievä), 2 = kohtalainen punoitus ja/tai turvotus (kudoksen hajoamisen tai hilseilyn alkaminen) ( kohtalainen), 3 = vaikea tulehdus/ärsytys (selvä rakkula, haavauma tai epiteelin hilseily) (vakava).
|
Päivä 24 - Jälkihoito
|
|
Koehenkilöiden prosenttiosuus häpeän limakalvon ärsytyspistekategoriassa 24. päivänä - hoidon jälkeinen
Aikaikkuna: Päivä 24 - Jälkihoito
|
Hammaslääkäri arvioi pehmytkudosten ärsytyksen/tulehduksen asteikolla, jossa 0 = ei mitään (normaali), 1 = punoitus plus lievä turvotus (lievä), 2 = kohtalainen punoitus ja/tai turvotus (kudoksen hajoamisen tai hilseilyn alkaminen) ( kohtalainen), 3 = vaikea tulehdus/ärsytys (selvä rakkula, haavauma tai epiteelin hilseily) (vakava).
|
Päivä 24 - Jälkihoito
|
|
Sublingvaalisen limakalvon ärsytyspistekategorian koehenkilöiden prosenttiosuus 24. päivänä – hoidon jälkeinen
Aikaikkuna: Päivä 24 - Jälkihoito
|
Hammaslääkäri arvioi pehmytkudosten ärsytyksen/tulehduksen asteikolla, jossa 0 = ei mitään (normaali), 1 = punoitus plus lievä turvotus (lievä), 2 = kohtalainen punoitus ja/tai turvotus (kudoksen hajoamisen tai hilseilyn alkaminen) ( kohtalainen), 3 = vaikea tulehdus/ärsytys (selvä rakkula, haavauma tai epiteelin hilseily) (vakava).
|
Päivä 24 - Jälkihoito
|
|
Koehenkilöiden prosenttiosuus ärsytyspistekategoriassa limakalvopoimulle päivänä 24 – hoidon jälkeinen
Aikaikkuna: Päivä 24 - Jälkihoito
|
Hammaslääkäri arvioi pehmytkudosten ärsytyksen/tulehduksen asteikolla, jossa 0 = ei mitään (normaali), 1 = punoitus plus lievä turvotus (lievä), 2 = kohtalainen punoitus ja/tai turvotus (kudoksen hajoamisen tai hilseilyn alkaminen) ( kohtalainen), 3 = vaikea tulehdus/ärsytys (selvä rakkula, haavauma tai epiteelin hilseily) (vakava).
|
Päivä 24 - Jälkihoito
|
|
Ienärsytysluokkaan kuuluvien koehenkilöiden prosenttiosuus 24. päivänä - hoidon jälkeinen
Aikaikkuna: Päivä 24 - Jälkihoito
|
Hammaslääkäri arvioi pehmytkudosten ärsytyksen/tulehduksen asteikolla, jossa 0 = ei mitään (normaali), 1 = punoitus plus lievä turvotus (lievä), 2 = kohtalainen punoitus ja/tai turvotus (kudoksen hajoamisen tai hilseilyn alkaminen) ( kohtalainen), 3 = vaikea tulehdus/ärsytys (selvä rakkula, haavauma tai epiteelin hilseily) (vakava).
|
Päivä 24 - Jälkihoito
|
|
Kielen ärsytyspistekategorian koehenkilöiden prosenttiosuus päivänä 24 – hoidon jälkeinen
Aikaikkuna: Päivä 24 - Jälkihoito
|
Hammaslääkäri arvioi pehmytkudosten ärsytyksen/tulehduksen asteikolla, jossa 0 = ei mitään (normaali), 1 = punoitus plus lievä turvotus (lievä), 2 = kohtalainen punoitus ja/tai turvotus (kudoksen hajoamisen tai hilseilyn alkaminen) ( kohtalainen), 3 = vaikea tulehdus/ärsytys (selvä rakkula, haavauma tai epiteelin hilseily) (vakava).
|
Päivä 24 - Jälkihoito
|
|
Kovan/pehmeän kitalaen ärsytyspistekategorian koehenkilöiden prosenttiosuus päivänä 24 - Hoidon jälkeinen
Aikaikkuna: Päivä 24 - Jälkihoito
|
Hammaslääkäri arvioi pehmytkudosten ärsytyksen/tulehduksen asteikolla, jossa 0 = ei mitään (normaali), 1 = punoitus plus lievä turvotus (lievä), 2 = kohtalainen punoitus ja/tai turvotus (kudoksen hajoamisen tai hilseilyn alkaminen) ( kohtalainen), 3 = vaikea tulehdus/ärsytys (selvä rakkula, haavauma tai epiteelin hilseily) (vakava).
|
Päivä 24 - Jälkihoito
|
|
Tutkittavien prosenttiosuus uvulan/suunielun ärsytyspistekategoriassa 24. päivänä – hoidon jälkeinen
Aikaikkuna: Päivä 24 - Jälkihoito
|
Hammaslääkäri arvioi pehmytkudosten ärsytyksen/tulehduksen asteikolla, jossa 0 = ei mitään (normaali), 1 = punoitus plus lievä turvotus (lievä), 2 = kohtalainen punoitus ja/tai turvotus (kudoksen hajoamisen tai hilseilyn alkaminen) ( kohtalainen), 3 = vaikea tulehdus/ärsytys (selvä rakkula, haavauma tai epiteelin hilseily) (vakava).
|
Päivä 24 - Jälkihoito
|
|
Suun limakalvon ärsytyspistekategoriassa olevien koehenkilöiden prosenttiosuus 25. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 25
|
Hammaslääkäri arvioi pehmytkudosten ärsytyksen/tulehduksen asteikolla, jossa 0 = ei mitään (normaali), 1 = punoitus plus lievä turvotus (lievä), 2 = kohtalainen punoitus ja/tai turvotus (kudoksen hajoamisen tai hilseilyn alkaminen) ( kohtalainen), 3 = vaikea tulehdus/ärsytys (selvä rakkula, haavauma tai epiteelin hilseily) (vakava).
|
Päivä 25
|
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka kuuluivat häpeän limakalvon ärsytyspistekategoriaan 25. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 25
|
Hammaslääkäri arvioi pehmytkudosten ärsytyksen/tulehduksen asteikolla, jossa 0 = ei mitään (normaali), 1 = punoitus plus lievä turvotus (lievä), 2 = kohtalainen punoitus ja/tai turvotus (kudoksen hajoamisen tai hilseilyn alkaminen) ( kohtalainen), 3 = vaikea tulehdus/ärsytys (selvä rakkula, haavauma tai epiteelin hilseily) (vakava).
|
Päivä 25
|
|
Sublingvaalisen limakalvon ärsytyspistekategoriassa olevien koehenkilöiden prosenttiosuus 25. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 25
|
Hammaslääkäri arvioi pehmytkudosten ärsytyksen/tulehduksen asteikolla, jossa 0 = ei mitään (normaali), 1 = punoitus plus lievä turvotus (lievä), 2 = kohtalainen punoitus ja/tai turvotus (kudoksen hajoamisen tai hilseilyn alkaminen) ( kohtalainen), 3 = vaikea tulehdus/ärsytys (selvä rakkula, haavauma tai epiteelin hilseily) (vakava).
|
Päivä 25
|
|
Koehenkilöiden prosenttiosuus ärsytyspistekategoriassa mukobuccaalipoimussa 25. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 25
|
Hammaslääkäri arvioi pehmytkudosten ärsytyksen/tulehduksen asteikolla, jossa 0 = ei mitään (normaali), 1 = punoitus plus lievä turvotus (lievä), 2 = kohtalainen punoitus ja/tai turvotus (kudoksen hajoamisen tai hilseilyn alkaminen) ( kohtalainen), 3 = vaikea tulehdus/ärsytys (selvä rakkula, haavauma tai epiteelin hilseily) (vakava).
|
Päivä 25
|
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka olivat ärsytyspistekategoriassa ikenen osalta päivänä 25
Aikaikkuna: Päivä 25
|
Hammaslääkäri arvioi pehmytkudosten ärsytyksen/tulehduksen asteikolla, jossa 0 = ei mitään (normaali), 1 = punoitus plus lievä turvotus (lievä), 2 = kohtalainen punoitus ja/tai turvotus (kudoksen hajoamisen tai hilseilyn alkaminen) ( kohtalainen), 3 = vaikea tulehdus/ärsytys (selvä rakkula, haavauma tai epiteelin hilseily) (vakava).
|
Päivä 25
|
|
Kielen ärsytyspisteiden kategoriassa olevien koehenkilöiden prosenttiosuus päivänä 25
Aikaikkuna: Päivä 25
|
Hammaslääkäri arvioi pehmytkudosten ärsytyksen/tulehduksen asteikolla, jossa 0 = ei mitään (normaali), 1 = punoitus plus lievä turvotus (lievä), 2 = kohtalainen punoitus ja/tai turvotus (kudoksen hajoamisen tai hilseilyn alkaminen) ( kohtalainen), 3 = vaikea tulehdus/ärsytys (selvä rakkula, haavauma tai epiteelin hilseily) (vakava).
|
Päivä 25
|
|
Kovan/pehmeän kitalaen ärsytyspisteiden kategoriassa olevien koehenkilöiden prosenttiosuus päivänä 25
Aikaikkuna: Päivä 25
|
Hammaslääkäri arvioi pehmytkudosten ärsytyksen/tulehduksen asteikolla, jossa 0 = ei mitään (normaali), 1 = punoitus plus lievä turvotus (lievä), 2 = kohtalainen punoitus ja/tai turvotus (kudoksen hajoamisen tai hilseilyn alkaminen) ( kohtalainen), 3 = vaikea tulehdus/ärsytys (selvä rakkula, haavauma tai epiteelin hilseily) (vakava).
|
Päivä 25
|
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka olivat ärsytyspistekategoriassa uvulan/suunielun osalta 25. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 25
|
Hammaslääkäri arvioi pehmytkudosten ärsytyksen/tulehduksen asteikolla, jossa 0 = ei mitään (normaali), 1 = punoitus plus lievä turvotus (lievä), 2 = kohtalainen punoitus ja/tai turvotus (kudoksen hajoamisen tai hilseilyn alkaminen) ( kohtalainen), 3 = vaikea tulehdus/ärsytys (selvä rakkula, haavauma tai epiteelin hilseily) (vakava).
|
Päivä 25
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 2. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 24. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KOXDHY0003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .