Badanie podrażnienia jamy ustnej dwóch eksperymentalnych płynów do płukania jamy ustnej
5 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Johnson & Johnson Consumer and Personal Products Worldwide
Określenie potencjału podrażnienia i uczulenia jamy ustnej dwóch eksperymentalnych płynów do płukania jamy ustnej zawierających szczawian potasu
To badanie trwa 25 dni.
Osoby biorące udział w tym badaniu zostaną poproszone o mycie zębów dwa razy dziennie.
Ludzie zostaną przydzieleni do płukania jamy ustnej i będą płukać je cztery razy dziennie na miejscu przez pięć dni.
Dentysta lub higienistka stomatologiczna obejrzy jamę ustną, zęby, język i dziąsła, aby upewnić się, że płyn do płukania jamy ustnej nie podrażnia jamy ustnej.
Po piątym dniu badania ludzie będą nadal szczotkować zęby dwa razy dziennie i wrócą w dniu 24, aby ponownie obejrzeć usta.
Osoby bez podrażnień w jamie ustnej będą płukać 4 razy dziennie w placówce.
Pacjenci wrócą do kliniki następnego dnia i przejdą końcowe badanie jamy ustnej, podczas którego dentysta lub higienistka stomatologiczna obejrzy usta pod kątem podrażnienia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane, ślepe na obserwatora, jednoośrodkowe, nadzorowane, kontrolowane, równolegle zaprojektowane badanie. Około 90 ogólnie zdrowych osób dorosłych spełniających niezbędne kryteria włączenia/wyłączenia zostanie włączonych, tak aby można było rozsądnie oczekiwać, że 78 pacjentów (26 na grupę leczoną) ukończy badanie. Miękkie/twarde tkanki jamy ustnej pacjentów zostaną ocenione podczas badania przesiewowego (wizyta 1), linii bazowej (wizyta 2) oraz w dniach 3, 5, 24 i 25 (wizyty 4, 6-8). W pierwszym tygodniu badania uczestnicy zostaną poinstruowani, aby myli zęby przez jedną minutę w zwykły sposób, dwa razy dziennie, używając dostarczonej standardowej pasty do zębów z fluorem. Uczestnicy powrócą na egzamin bazowy i po zakwalifikowaniu się z kryteriami wstępnymi zostaną przydzieleni do jednej z trzech grup terapeutycznych. Zakwalifikowani uczestnicy otrzymają polecenie powrotu na miejsce przez pięć kolejnych dni. Osobnicy będą mieli cztery nadzorowane płukania jamy ustnej przydzielonym im płukaniem przez 30 lub 60 sekund, stosując 10 ml lub 20 ml, w kolejnych jednogodzinnych odstępach. W ciągu 5 kolejnych dni ekspozycji na przypisany płyn do płukania jamy ustnej badani będą myć zęby za pomocą dostarczonej pasty do zębów bez fluoru i szczoteczki z miękkim włosiem.
Następnie pacjenci będą mieli 18-dniowy okres odpoczynku (poza leczeniem). W tym czasie uczestnicy będą przestrzegali swoich zwyczajowych zasad higieny jamy ustnej i nawyków żywieniowych, używając dołączonej standardowej pasty do zębów z fluorem i miękkiej szczoteczki do zębów oraz muszą powstrzymać się od używania jakichkolwiek nieprzypisanych produktów do pielęgnacji jamy ustnej. 19 dnia po zakończeniu dnia 5 (dzień 24) badani wrócą na egzamin ustny. Jeśli nie ma patologii, pacjentom zostanie poddany zabieg prowokacyjny (cztery płukania pod nadzorem), a końcowe badanie jamy ustnej zostanie przeprowadzone w dniu 25.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46825
- University Park Research Center (UPRC)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku co najmniej 18 lat, w dobrym zdrowiu ogólnym i jamy ustnej, bez znanej alergii na komercyjne produkty dentystyczne lub kosmetyki.
- Dowód w postaci własnoręcznie podpisanego i opatrzonego datą dokumentu świadomej zgody wskazującego uczestnika (lub prawnie dopuszczalnego przedstawiciela) został poinformowany o wszystkich istotnych aspektach procesu.
- Chęć stosowania przypisanych produktów zgodnie z instrukcją, dyspozycyjność na wizyty oraz prawdopodobieństwo ukończenia badania klinicznego.
- Chęć powstrzymania się od stosowania jakichkolwiek produktów odświeżających oddech (np. plastrów do higieny jamy ustnej, cukierków miętowych, sprayów, gum do żucia, pastylek do ssania na gardło, pastylek na kaszel lub płynów do płukania jamy ustnej), produktów wybielających i wyrobów tytoniowych bezdymnych w ciągu tygodnia przed i podczas trwania badania, w celu ograniczenia alternatywnych źródeł potencjalnego podrażnienia i uczulenia.
- Minimum 20 naturalnych zębów.
- Brak nieprawidłowego lub mocno spękanego języka, języka geograficznego lub innych oczywistych nieprawidłowości języka, które mogą zakłócać ocenę podrażnienia jamy ustnej.
- Odpowiednia higiena jamy ustnej (tj. codzienne szczotkowanie zębów i brak oznak zaniedbania jamy ustnej).
- Brak zaniedbywanego zdrowia zębów (tj. dużych złogów kamienia nazębnego lub szerzącej się próchnicy na podstawie badania wizualnego), znacznej patologii tkanek miękkich jamy ustnej, systematycznie związanego powiększenia dziąseł lub uszkodzenia tkanek spowodowanego źle dopasowanymi aparatami lub odbudową.
- Brak opasek ortodontycznych, aparatów, mostów, rozległych dużych uzupełnień lub wyjmowanych aparatów ortodontycznych.
Kryteria wyłączenia:
- Ochotnicy, którzy zgłaszają historię lub obecność zaburzeń nerek lub kamieni nerkowych, choroby Leśniowskiego-Crohna lub innych zespołów złego wchłaniania.
- Historia znaczących działań niepożądanych po zastosowaniu produktów do higieny jamy ustnej, takich jak pasty do zębów i płyny do płukania ust.
- Ograniczenia fizyczne lub ograniczenia, które mogą uniemożliwić stosowanie normalnych procedur higieny jamy ustnej (np. szczotkowanie zębów, płukanie ust itp.).
- Historia lub obecne dowody na istotną patologię tkanek miękkich jamy ustnej, z wyłączeniem zapalenia dziąseł, na podstawie badania wzrokowego przeprowadzonego przez dentystę i według uznania badacza.
- Osoby wymagające premedykacji antybiotykowej przed zabiegiem stomatologicznym.
- Udział w stomatologicznym badaniu klinicznym produktów do pielęgnacji jamy ustnej w ciągu ostatnich 30 dni.
- Wizualne dowody umiarkowanego/zaawansowanego zapalenia przyzębia (ADA typu III, IV).
- Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące zajść w ciążę w trakcie badania.
- Ochotnicy wymagający leczenia indynawirem lub diuretykami pętlowymi (np. furosemidem).
- Inny ciężki, ostry lub przewlekły stan medyczny lub psychiatryczny lub nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych, które mogą zwiększać ryzyko związane z udziałem w badaniu lub mogą zakłócać interpretację wyników badania oraz, w ocenie badacza, czynią uczestnika nieodpowiednim do udziału w tym badaniu
- Każda historia kliniczna, która w opinii badacza mogłaby zagrozić bezpieczeństwu pacjenta lub ocenianym parametrom klinicznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PO-019
Formuła 12027-019 Płyn do płukania ust
|
Płyn do płukania jamy ustnej 1,40% Potassium Oxalate Sensitive bez fluoru - Płukać 10 ml przez 60 sekund, cztery razy dziennie kolejno w odstępach 1-godzinnych przez pięć dni
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: PO-020
Formuła 12027-020 Płyn do płukania ust
|
Płyn do płukania jamy ustnej 1,40% Potassium Oxalate Sensitive z fluorem - Płukać 20 ml przez 60 sekund, cztery razy dziennie kolejno w odstępach 1-godzinnych przez pięć dni
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: PO-116-A
Cool Mint Listerine
|
Płukać porównawczym płynem do płukania jamy ustnej 20 ml przez 30 sekund, cztery razy dziennie kolejno w odstępach 1-godzinnych przez pięć dni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników ze stanem nieprawidłowym według miejsca anatomicznego podczas badania przesiewowego
Ramy czasowe: Ekranizacja
|
Badano błony śluzowe policzków, warg i podjęzyków, fałdy śluzówkowe, dziąsła, język, podniebienie twarde i miękkie, języczek, część ustną gardła, zęby i uzupełnienia zębowe.
Lekarz dentysta ocenił każdy stan jako normalny lub nienormalny.
|
Ekranizacja
|
|
Odsetek uczestników ze stanem nieprawidłowym według umiejscowienia anatomicznego w dniu 1 — wartość wyjściowa/leczenie wstępne
Ramy czasowe: Dzień 1 — linia podstawowa/leczenie wstępne
|
Badano błony śluzowe policzków, warg i podjęzyków, fałdy śluzówkowe, dziąsła, język, podniebienie twarde i miękkie, języczek, część ustną gardła, zęby i uzupełnienia zębowe.
Lekarz dentysta ocenił każdy stan jako normalny lub nienormalny.
|
Dzień 1 — linia podstawowa/leczenie wstępne
|
|
Odsetek uczestników ze stanem nieprawidłowym według lokalizacji anatomicznej w dniu 1 — po leczeniu
Ramy czasowe: Dzień 1 - Po leczeniu
|
Badano błony śluzowe policzków, warg i podjęzyków, fałdy śluzówkowe, dziąsła, język, podniebienie twarde i miękkie, języczek, część ustną gardła, zęby i uzupełnienia zębowe.
Lekarz dentysta ocenił każdy stan jako normalny lub nienormalny.
|
Dzień 1 - Po leczeniu
|
|
Odsetek uczestników ze stanem nieprawidłowym według lokalizacji anatomicznej w dniu 3
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Badano błony śluzowe policzków, warg i podjęzyków, fałdy śluzówkowe, dziąsła, język, podniebienie twarde i miękkie, języczek, część ustną gardła, zęby i uzupełnienia zębowe.
Lekarz dentysta ocenił każdy stan jako normalny lub nienormalny.
|
Dzień 3
|
|
Odsetek uczestników ze stanem nieprawidłowym według lokalizacji anatomicznej w dniu 5
Ramy czasowe: Dzień 5
|
Badano błony śluzowe policzków, warg i podjęzyków, fałdy śluzówkowe, dziąsła, język, podniebienie twarde i miękkie, języczek, część ustną gardła, zęby i uzupełnienia zębowe.
Lekarz dentysta ocenił każdy stan jako normalny lub nienormalny.
|
Dzień 5
|
|
Odsetek uczestników ze stanem nieprawidłowym według lokalizacji anatomicznej w dniu 24 — leczenie wstępne
Ramy czasowe: Dzień 24 - Leczenie wstępne
|
Badano błony śluzowe policzków, warg i podjęzyków, fałdy śluzówkowe, dziąsła, język, podniebienie twarde i miękkie, języczek, część ustną gardła, zęby i uzupełnienia zębowe.
Lekarz dentysta ocenił każdy stan jako normalny lub nienormalny.
|
Dzień 24 - Leczenie wstępne
|
|
Odsetek uczestników ze stanem nieprawidłowym według lokalizacji anatomicznej w dniu 24 — po leczeniu
Ramy czasowe: Dzień 24 - Po leczeniu
|
Badano błony śluzowe policzków, warg i podjęzyków, fałdy śluzówkowe, dziąsła, język, podniebienie twarde i miękkie, języczek, część ustną gardła, zęby i uzupełnienia zębowe.
Lekarz dentysta ocenił każdy stan jako normalny lub nienormalny.
|
Dzień 24 - Po leczeniu
|
|
Odsetek uczestników ze stanem nieprawidłowym według lokalizacji anatomicznej w dniu 25
Ramy czasowe: Dzień 25
|
Badano błony śluzowe policzków, warg i podjęzyków, fałdy śluzówkowe, dziąsła, język, podniebienie twarde i miękkie, języczek, część ustną gardła, zęby i uzupełnienia zębowe.
Lekarz dentysta ocenił każdy stan jako normalny lub nienormalny.
|
Dzień 25
|
|
Odsetek pacjentów w kategorii oceny podrażnienia błony śluzowej policzka podczas badania przesiewowego
Ramy czasowe: Ekranizacja
|
Lekarz dentysta ocenił podrażnienie/zapalenie tkanek miękkich za pomocą skali, w której 0=brak (normalne), 1=rumień z lekkim obrzękiem (łagodny), 2=umiarkowany rumień i/lub obrzęk (początek rozpadu tkanki lub złuszczanie) ( umiarkowane), 3=ciężkie zapalenie/podrażnienie (wyraźne pęcherze, owrzodzenie lub złuszczanie nabłonka) (ciężkie).
|
Ekranizacja
|
|
Odsetek badanych w kategorii oceny podrażnienia błony śluzowej warg podczas badania przesiewowego
Ramy czasowe: Ekranizacja
|
Lekarz dentysta ocenił podrażnienie/zapalenie tkanek miękkich za pomocą skali, w której 0=brak (normalne), 1=rumień z lekkim obrzękiem (łagodny), 2=umiarkowany rumień i/lub obrzęk (początek rozpadu tkanki lub złuszczanie) ( umiarkowane), 3=ciężkie zapalenie/podrażnienie (wyraźne pęcherze, owrzodzenie lub złuszczanie nabłonka) (ciężkie).
|
Ekranizacja
|
|
Odsetek pacjentów w kategorii oceny podrażnienia błony śluzowej podjęzykowej podczas badania przesiewowego
Ramy czasowe: Ekranizacja
|
Lekarz dentysta ocenił podrażnienie/zapalenie tkanek miękkich za pomocą skali, w której 0=brak (normalne), 1=rumień z lekkim obrzękiem (łagodny), 2=umiarkowany rumień i/lub obrzęk (początek rozpadu tkanki lub złuszczanie) ( umiarkowane), 3=ciężkie zapalenie/podrażnienie (wyraźne pęcherze, owrzodzenie lub złuszczanie nabłonka) (ciężkie).
|
Ekranizacja
|
|
Odsetek pacjentów w kategorii punktacji podrażnienia fałdu śluzówkowego podczas badania przesiewowego
Ramy czasowe: Ekranizacja
|
Lekarz dentysta ocenił podrażnienie/zapalenie tkanek miękkich za pomocą skali, w której 0=brak (normalne), 1=rumień z lekkim obrzękiem (łagodny), 2=umiarkowany rumień i/lub obrzęk (początek rozpadu tkanki lub złuszczanie) ( umiarkowane), 3=ciężkie zapalenie/podrażnienie (wyraźne pęcherze, owrzodzenie lub złuszczanie nabłonka) (ciężkie).
|
Ekranizacja
|
|
Odsetek pacjentów w kategorii oceny podrażnienia dziąseł podczas badania przesiewowego
Ramy czasowe: Ekranizacja
|
Lekarz dentysta ocenił podrażnienie/zapalenie tkanek miękkich za pomocą skali, w której 0=brak (normalne), 1=rumień z lekkim obrzękiem (łagodny), 2=umiarkowany rumień i/lub obrzęk (początek rozpadu tkanki lub złuszczanie) ( umiarkowane), 3=ciężkie zapalenie/podrażnienie (wyraźne pęcherze, owrzodzenie lub złuszczanie nabłonka) (ciężkie).
|
Ekranizacja
|
|
Odsetek badanych w kategorii punktacji podrażnienia języka podczas badania przesiewowego
Ramy czasowe: Ekranizacja
|
Lekarz dentysta ocenił podrażnienie/zapalenie tkanek miękkich za pomocą skali, w której 0=brak (normalne), 1=rumień z lekkim obrzękiem (łagodny), 2=umiarkowany rumień i/lub obrzęk (początek rozpadu tkanki lub złuszczanie) ( umiarkowane), 3=ciężkie zapalenie/podrażnienie (wyraźne pęcherze, owrzodzenie lub złuszczanie nabłonka) (ciężkie).
|
Ekranizacja
|
|
Odsetek pacjentów w kategorii punktacji podrażnienia dla podniebienia twardego/miękkiego podczas badania przesiewowego
Ramy czasowe: Ekranizacja
|
Lekarz dentysta ocenił podrażnienie/zapalenie tkanek miękkich za pomocą skali, w której 0=brak (normalne), 1=rumień z lekkim obrzękiem (łagodny), 2=umiarkowany rumień i/lub obrzęk (początek rozpadu tkanki lub złuszczanie) ( umiarkowane), 3=ciężkie zapalenie/podrażnienie (wyraźne pęcherze, owrzodzenie lub złuszczanie nabłonka) (ciężkie).
|
Ekranizacja
|
|
Odsetek pacjentów w kategorii punktacji podrażnienia dla języczka/jamy ustnej gardła podczas badania przesiewowego
Ramy czasowe: Ekranizacja
|
Lekarz dentysta ocenił podrażnienie/zapalenie tkanek miękkich za pomocą skali, w której 0=brak (normalne), 1=rumień z lekkim obrzękiem (łagodny), 2=umiarkowany rumień i/lub obrzęk (początek rozpadu tkanki lub złuszczanie) ( umiarkowane), 3=ciężkie zapalenie/podrażnienie (wyraźne pęcherze, owrzodzenie lub złuszczanie nabłonka) (ciężkie).
|
Ekranizacja
|
|
Odsetek pacjentów z kategorią oceny podrażnienia błony śluzowej policzków w dniu 1 — wartość wyjściowa/przed leczeniem
Ramy czasowe: Dzień 1 — linia podstawowa/leczenie wstępne
|
Lekarz dentysta ocenił podrażnienie/zapalenie tkanek miękkich za pomocą skali, w której 0=brak (normalne), 1=rumień z lekkim obrzękiem (łagodny), 2=umiarkowany rumień i/lub obrzęk (początek rozpadu tkanki lub złuszczanie) ( umiarkowane), 3=ciężkie zapalenie/podrażnienie (wyraźne pęcherze, owrzodzenie lub złuszczanie nabłonka) (ciężkie).
|
Dzień 1 — linia podstawowa/leczenie wstępne
|
|
Odsetek pacjentów z kategorią oceny podrażnienia błony śluzowej warg w dniu 1 — wartość wyjściowa/przed leczeniem
Ramy czasowe: Dzień 1 — linia podstawowa/leczenie wstępne
|
Lekarz dentysta ocenił podrażnienie/zapalenie tkanek miękkich za pomocą skali, w której 0=brak (normalne), 1=rumień z lekkim obrzękiem (łagodny), 2=umiarkowany rumień i/lub obrzęk (początek rozpadu tkanki lub złuszczanie) ( umiarkowane), 3=ciężkie zapalenie/podrażnienie (wyraźne pęcherze, owrzodzenie lub złuszczanie nabłonka) (ciężkie).
|
Dzień 1 — linia podstawowa/leczenie wstępne
|
|
Odsetek pacjentów z kategorią oceny podrażnienia błony śluzowej podjęzykowej w dniu 1 — wartość wyjściowa/przed leczeniem
Ramy czasowe: Dzień 1 — linia podstawowa/leczenie wstępne
|
Lekarz dentysta ocenił podrażnienie/zapalenie tkanek miękkich za pomocą skali, w której 0=brak (normalne), 1=rumień z lekkim obrzękiem (łagodny), 2=umiarkowany rumień i/lub obrzęk (początek rozpadu tkanki lub złuszczanie) ( umiarkowane), 3=ciężkie zapalenie/podrażnienie (wyraźne pęcherze, owrzodzenie lub złuszczanie nabłonka) (ciężkie).
|
Dzień 1 — linia podstawowa/leczenie wstępne
|
|
Odsetek pacjentów z kategorią oceny podrażnienia dla fałdu śluzówkowo-policzkowego w dniu 1 — wartość wyjściowa/przed leczeniem
Ramy czasowe: Dzień 1 — linia podstawowa/leczenie wstępne
|
Lekarz dentysta ocenił podrażnienie/zapalenie tkanek miękkich za pomocą skali, w której 0=brak (normalne), 1=rumień z lekkim obrzękiem (łagodny), 2=umiarkowany rumień i/lub obrzęk (początek rozpadu tkanki lub złuszczanie) ( umiarkowane), 3=ciężkie zapalenie/podrażnienie (wyraźne pęcherze, owrzodzenie lub złuszczanie nabłonka) (ciężkie).
|
Dzień 1 — linia podstawowa/leczenie wstępne
|
|
Odsetek pacjentów z kategorią oceny podrażnienia dziąseł w dniu 1 — wartość wyjściowa/leczenie wstępne
Ramy czasowe: Dzień 1 — linia podstawowa/leczenie wstępne
|
Lekarz dentysta ocenił podrażnienie/zapalenie tkanek miękkich za pomocą skali, w której 0=brak (normalne), 1=rumień z lekkim obrzękiem (łagodny), 2=umiarkowany rumień i/lub obrzęk (początek rozpadu tkanki lub złuszczanie) ( umiarkowane), 3=ciężkie zapalenie/podrażnienie (wyraźne pęcherze, owrzodzenie lub złuszczanie nabłonka) (ciężkie).
|
Dzień 1 — linia podstawowa/leczenie wstępne
|
|
Odsetek pacjentów w kategorii punktacji podrażnienia języka w dniu 1 — wartość wyjściowa/przed leczeniem
Ramy czasowe: Dzień 1 — linia podstawowa/leczenie wstępne
|
Lekarz dentysta ocenił podrażnienie/zapalenie tkanek miękkich za pomocą skali, w której 0=brak (normalne), 1=rumień z lekkim obrzękiem (łagodny), 2=umiarkowany rumień i/lub obrzęk (początek rozpadu tkanki lub złuszczanie) ( umiarkowane), 3=ciężkie zapalenie/podrażnienie (wyraźne pęcherze, owrzodzenie lub złuszczanie nabłonka) (ciężkie).
|
Dzień 1 — linia podstawowa/leczenie wstępne
|
|
Odsetek pacjentów w kategorii punktacji podrażnienia dla podniebienia twardego/miękkiego w dniu 1 — wartość wyjściowa/przed leczeniem
Ramy czasowe: Dzień 1 — linia podstawowa/leczenie wstępne
|
Lekarz dentysta ocenił podrażnienie/zapalenie tkanek miękkich za pomocą skali, w której 0=brak (normalne), 1=rumień z lekkim obrzękiem (łagodny), 2=umiarkowany rumień i/lub obrzęk (początek rozpadu tkanki lub złuszczanie) ( umiarkowane), 3=ciężkie zapalenie/podrażnienie (wyraźne pęcherze, owrzodzenie lub złuszczanie nabłonka) (ciężkie).
|
Dzień 1 — linia podstawowa/leczenie wstępne
|
|
Odsetek pacjentów w kategorii punktacji podrażnienia dla języczka/jamy ustnej gardła w dniu 1 — wartość wyjściowa/przed leczeniem
Ramy czasowe: Dzień 1 — linia podstawowa/leczenie wstępne
|
Lekarz dentysta ocenił podrażnienie/zapalenie tkanek miękkich za pomocą skali, w której 0=brak (normalne), 1=rumień z lekkim obrzękiem (łagodny), 2=umiarkowany rumień i/lub obrzęk (początek rozpadu tkanki lub złuszczanie) ( umiarkowane), 3=ciężkie zapalenie/podrażnienie (wyraźne pęcherze, owrzodzenie lub złuszczanie nabłonka) (ciężkie).
|
Dzień 1 — linia podstawowa/leczenie wstępne
|
|
Odsetek pacjentów w kategorii oceny podrażnienia błony śluzowej policzków w dniu 1 — po leczeniu
Ramy czasowe: Dzień 1 - Po leczeniu
|
Lekarz dentysta ocenił podrażnienie/zapalenie tkanek miękkich za pomocą skali, w której 0=brak (normalne), 1=rumień z lekkim obrzękiem (łagodny), 2=umiarkowany rumień i/lub obrzęk (początek rozpadu tkanki lub złuszczanie) ( umiarkowane), 3=ciężkie zapalenie/podrażnienie (wyraźne pęcherze, owrzodzenie lub złuszczanie nabłonka) (ciężkie).
|
Dzień 1 - Po leczeniu
|
|
Odsetek pacjentów w kategorii oceny podrażnienia błony śluzowej warg w 1. dniu — po leczeniu
Ramy czasowe: Dzień 1 - Po leczeniu
|
Lekarz dentysta ocenił podrażnienie/zapalenie tkanek miękkich za pomocą skali, w której 0=brak (normalne), 1=rumień z lekkim obrzękiem (łagodny), 2=umiarkowany rumień i/lub obrzęk (początek rozpadu tkanki lub złuszczanie) ( umiarkowane), 3=ciężkie zapalenie/podrażnienie (wyraźne pęcherze, owrzodzenie lub złuszczanie nabłonka) (ciężkie).
|
Dzień 1 - Po leczeniu
|
|
Odsetek pacjentów w kategorii oceny podrażnienia błony śluzowej podjęzykowej w 1. dniu — po leczeniu
Ramy czasowe: Dzień 1 - Po leczeniu
|
Lekarz dentysta ocenił podrażnienie/zapalenie tkanek miękkich za pomocą skali, w której 0=brak (normalne), 1=rumień z lekkim obrzękiem (łagodny), 2=umiarkowany rumień i/lub obrzęk (początek rozpadu tkanki lub złuszczanie) ( umiarkowane), 3=ciężkie zapalenie/podrażnienie (wyraźne pęcherze, owrzodzenie lub złuszczanie nabłonka) (ciężkie).
|
Dzień 1 - Po leczeniu
|
|
Odsetek pacjentów z kategorią oceny podrażnienia fałdów śluzówkowych w dniu 1 — po leczeniu
Ramy czasowe: Dzień 1 - Po leczeniu
|
Lekarz dentysta ocenił podrażnienie/zapalenie tkanek miękkich za pomocą skali, w której 0=brak (normalne), 1=rumień z lekkim obrzękiem (łagodny), 2=umiarkowany rumień i/lub obrzęk (początek rozpadu tkanki lub złuszczanie) ( umiarkowane), 3=ciężkie zapalenie/podrażnienie (wyraźne pęcherze, owrzodzenie lub złuszczanie nabłonka) (ciężkie).
|
Dzień 1 - Po leczeniu
|
|
Odsetek pacjentów w kategorii oceny podrażnienia dziąseł w dniu 1. po leczeniu
Ramy czasowe: Dzień 1 - Po leczeniu
|
Lekarz dentysta ocenił podrażnienie/zapalenie tkanek miękkich za pomocą skali, w której 0=brak (normalne), 1=rumień z lekkim obrzękiem (łagodny), 2=umiarkowany rumień i/lub obrzęk (początek rozpadu tkanki lub złuszczanie) ( umiarkowane), 3=ciężkie zapalenie/podrażnienie (wyraźne pęcherze, owrzodzenie lub złuszczanie nabłonka) (ciężkie).
|
Dzień 1 - Po leczeniu
|
|
Odsetek pacjentów w kategorii oceny podrażnienia języka w dniu 1 — po leczeniu
Ramy czasowe: Dzień 1 - Po leczeniu
|
Lekarz dentysta ocenił podrażnienie/zapalenie tkanek miękkich za pomocą skali, w której 0=brak (normalne), 1=rumień z lekkim obrzękiem (łagodny), 2=umiarkowany rumień i/lub obrzęk (początek rozpadu tkanki lub złuszczanie) ( umiarkowane), 3=ciężkie zapalenie/podrażnienie (wyraźne pęcherze, owrzodzenie lub złuszczanie nabłonka) (ciężkie).
|
Dzień 1 - Po leczeniu
|
|
Odsetek pacjentów w kategorii oceny podrażnienia podniebienia twardego/miękkiego w 1. dniu — po leczeniu
Ramy czasowe: Dzień 1 - Po leczeniu
|
Lekarz dentysta ocenił podrażnienie/zapalenie tkanek miękkich za pomocą skali, w której 0=brak (normalne), 1=rumień z lekkim obrzękiem (łagodny), 2=umiarkowany rumień i/lub obrzęk (początek rozpadu tkanki lub złuszczanie) ( umiarkowane), 3=ciężkie zapalenie/podrażnienie (wyraźne pęcherze, owrzodzenie lub złuszczanie nabłonka) (ciężkie).
|
Dzień 1 - Po leczeniu
|
|
Odsetek pacjentów w kategorii punktacji podrażnienia dla języczka/jamy ustnej gardła w dniu 1 – po leczeniu
Ramy czasowe: Dzień 1 - Po leczeniu
|
Lekarz dentysta ocenił podrażnienie/zapalenie tkanek miękkich za pomocą skali, w której 0=brak (normalne), 1=rumień z lekkim obrzękiem (łagodny), 2=umiarkowany rumień i/lub obrzęk (początek rozpadu tkanki lub złuszczanie) ( umiarkowane), 3=ciężkie zapalenie/podrażnienie (wyraźne pęcherze, owrzodzenie lub złuszczanie nabłonka) (ciężkie).
|
Dzień 1 - Po leczeniu
|
|
Odsetek pacjentów w kategorii oceny podrażnienia błony śluzowej policzka w dniu 3
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Lekarz dentysta ocenił podrażnienie/zapalenie tkanek miękkich za pomocą skali, w której 0=brak (normalne), 1=rumień z lekkim obrzękiem (łagodny), 2=umiarkowany rumień i/lub obrzęk (początek rozpadu tkanki lub złuszczanie) ( umiarkowane), 3=ciężkie zapalenie/podrażnienie (wyraźne pęcherze, owrzodzenie lub złuszczanie nabłonka) (ciężkie).
|
Dzień 3
|
|
Odsetek pacjentów w kategorii oceny podrażnienia błony śluzowej warg w dniu 3
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Lekarz dentysta ocenił podrażnienie/zapalenie tkanek miękkich za pomocą skali, w której 0=brak (normalne), 1=rumień z lekkim obrzękiem (łagodny), 2=umiarkowany rumień i/lub obrzęk (początek rozpadu tkanki lub złuszczanie) ( umiarkowane), 3=ciężkie zapalenie/podrażnienie (wyraźne pęcherze, owrzodzenie lub złuszczanie nabłonka) (ciężkie).
|
Dzień 3
|
|
Odsetek pacjentów w kategorii oceny podrażnienia błony śluzowej podjęzykowej w dniu 3
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Lekarz dentysta ocenił podrażnienie/zapalenie tkanek miękkich za pomocą skali, w której 0=brak (normalne), 1=rumień z lekkim obrzękiem (łagodny), 2=umiarkowany rumień i/lub obrzęk (początek rozpadu tkanki lub złuszczanie) ( umiarkowane), 3=ciężkie zapalenie/podrażnienie (wyraźne pęcherze, owrzodzenie lub złuszczanie nabłonka) (ciężkie).
|
Dzień 3
|
|
Odsetek pacjentów z kategorią oceny podrażnienia fałdu śluzówkowego w dniu 3
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Lekarz dentysta ocenił podrażnienie/zapalenie tkanek miękkich za pomocą skali, w której 0=brak (normalne), 1=rumień z lekkim obrzękiem (łagodny), 2=umiarkowany rumień i/lub obrzęk (początek rozpadu tkanki lub złuszczanie) ( umiarkowane), 3=ciężkie zapalenie/podrażnienie (wyraźne pęcherze, owrzodzenie lub złuszczanie nabłonka) (ciężkie).
|
Dzień 3
|
|
Odsetek pacjentów w kategorii oceny podrażnienia dziąseł w dniu 3
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Lekarz dentysta ocenił podrażnienie/zapalenie tkanek miękkich za pomocą skali, w której 0=brak (normalne), 1=rumień z lekkim obrzękiem (łagodny), 2=umiarkowany rumień i/lub obrzęk (początek rozpadu tkanki lub złuszczanie) ( umiarkowane), 3=ciężkie zapalenie/podrażnienie (wyraźne pęcherze, owrzodzenie lub złuszczanie nabłonka) (ciężkie).
|
Dzień 3
|
|
Odsetek pacjentów w kategorii punktacji podrażnienia języka w dniu 3
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Lekarz dentysta ocenił podrażnienie/zapalenie tkanek miękkich za pomocą skali, w której 0=brak (normalne), 1=rumień z lekkim obrzękiem (łagodny), 2=umiarkowany rumień i/lub obrzęk (początek rozpadu tkanki lub złuszczanie) ( umiarkowane), 3=ciężkie zapalenie/podrażnienie (wyraźne pęcherze, owrzodzenie lub złuszczanie nabłonka) (ciężkie).
|
Dzień 3
|
|
Odsetek pacjentów w kategorii oceny podrażnienia podniebienia twardego/miękkiego w dniu 3
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Lekarz dentysta ocenił podrażnienie/zapalenie tkanek miękkich za pomocą skali, w której 0=brak (normalne), 1=rumień z lekkim obrzękiem (łagodny), 2=umiarkowany rumień i/lub obrzęk (początek rozpadu tkanki lub złuszczanie) ( umiarkowane), 3=ciężkie zapalenie/podrażnienie (wyraźne pęcherze, owrzodzenie lub złuszczanie nabłonka) (ciężkie).
|
Dzień 3
|
|
Odsetek pacjentów w kategorii punktacji podrażnienia dla języczka/jamy ustnej gardła w dniu 3
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Lekarz dentysta ocenił podrażnienie/zapalenie tkanek miękkich za pomocą skali, w której 0=brak (normalne), 1=rumień z lekkim obrzękiem (łagodny), 2=umiarkowany rumień i/lub obrzęk (początek rozpadu tkanki lub złuszczanie) ( umiarkowane), 3=ciężkie zapalenie/podrażnienie (wyraźne pęcherze, owrzodzenie lub złuszczanie nabłonka) (ciężkie).
|
Dzień 3
|
|
Odsetek pacjentów w kategorii oceny podrażnienia błony śluzowej policzka w dniu 5
Ramy czasowe: Dzień 5
|
Lekarz dentysta ocenił podrażnienie/zapalenie tkanek miękkich za pomocą skali, w której 0=brak (normalne), 1=rumień z lekkim obrzękiem (łagodny), 2=umiarkowany rumień i/lub obrzęk (początek rozpadu tkanki lub złuszczanie) ( umiarkowane), 3=ciężkie zapalenie/podrażnienie (wyraźne pęcherze, owrzodzenie lub złuszczanie nabłonka) (ciężkie).
|
Dzień 5
|
|
Odsetek pacjentów w kategorii oceny podrażnienia błony śluzowej warg w dniu 5
Ramy czasowe: Dzień 5
|
Lekarz dentysta ocenił podrażnienie/zapalenie tkanek miękkich za pomocą skali, w której 0=brak (normalne), 1=rumień z lekkim obrzękiem (łagodny), 2=umiarkowany rumień i/lub obrzęk (początek rozpadu tkanki lub złuszczanie) ( umiarkowane), 3=ciężkie zapalenie/podrażnienie (wyraźne pęcherze, owrzodzenie lub złuszczanie nabłonka) (ciężkie).
|
Dzień 5
|
|
Odsetek pacjentów w kategorii oceny podrażnienia błony śluzowej podjęzykowej w dniu 5
Ramy czasowe: Dzień 5
|
Lekarz dentysta ocenił podrażnienie/zapalenie tkanek miękkich za pomocą skali, w której 0=brak (normalne), 1=rumień z lekkim obrzękiem (łagodny), 2=umiarkowany rumień i/lub obrzęk (początek rozpadu tkanki lub złuszczanie) ( umiarkowane), 3=ciężkie zapalenie/podrażnienie (wyraźne pęcherze, owrzodzenie lub złuszczanie nabłonka) (ciężkie).
|
Dzień 5
|
|
Odsetek pacjentów z kategorią oceny podrażnienia fałdu śluzówkowego w dniu 5
Ramy czasowe: Dzień 5
|
Lekarz dentysta ocenił podrażnienie/zapalenie tkanek miękkich za pomocą skali, w której 0=brak (normalne), 1=rumień z lekkim obrzękiem (łagodny), 2=umiarkowany rumień i/lub obrzęk (początek rozpadu tkanki lub złuszczanie) ( umiarkowane), 3=ciężkie zapalenie/podrażnienie (wyraźne pęcherze, owrzodzenie lub złuszczanie nabłonka) (ciężkie).
|
Dzień 5
|
|
Odsetek pacjentów w kategorii oceny podrażnienia dziąseł w dniu 5
Ramy czasowe: Dzień 5
|
Lekarz dentysta ocenił podrażnienie/zapalenie tkanek miękkich za pomocą skali, w której 0=brak (normalne), 1=rumień z lekkim obrzękiem (łagodny), 2=umiarkowany rumień i/lub obrzęk (początek rozpadu tkanki lub złuszczanie) ( umiarkowane), 3=ciężkie zapalenie/podrażnienie (wyraźne pęcherze, owrzodzenie lub złuszczanie nabłonka) (ciężkie).
|
Dzień 5
|
|
Odsetek pacjentów w kategorii oceny podrażnienia języka w dniu 5
Ramy czasowe: Dzień 5
|
Lekarz dentysta ocenił podrażnienie/zapalenie tkanek miękkich za pomocą skali, w której 0=brak (normalne), 1=rumień z lekkim obrzękiem (łagodny), 2=umiarkowany rumień i/lub obrzęk (początek rozpadu tkanki lub złuszczanie) ( umiarkowane), 3=ciężkie zapalenie/podrażnienie (wyraźne pęcherze, owrzodzenie lub złuszczanie nabłonka) (ciężkie).
|
Dzień 5
|
|
Odsetek pacjentów w kategorii oceny podrażnienia podniebienia twardego/miękkiego w dniu 5
Ramy czasowe: Dzień 5
|
Lekarz dentysta ocenił podrażnienie/zapalenie tkanek miękkich za pomocą skali, w której 0=brak (normalne), 1=rumień z lekkim obrzękiem (łagodny), 2=umiarkowany rumień i/lub obrzęk (początek rozpadu tkanki lub złuszczanie) ( umiarkowane), 3=ciężkie zapalenie/podrażnienie (wyraźne pęcherze, owrzodzenie lub złuszczanie nabłonka) (ciężkie).
|
Dzień 5
|
|
Odsetek pacjentów w kategorii punktacji podrażnienia dla języczka/jamy ustnej gardła w dniu 5
Ramy czasowe: Dzień 5
|
Lekarz dentysta ocenił podrażnienie/zapalenie tkanek miękkich za pomocą skali, w której 0=brak (normalne), 1=rumień z lekkim obrzękiem (łagodny), 2=umiarkowany rumień i/lub obrzęk (początek rozpadu tkanki lub złuszczanie) ( umiarkowane), 3=ciężkie zapalenie/podrażnienie (wyraźne pęcherze, owrzodzenie lub złuszczanie nabłonka) (ciężkie).
|
Dzień 5
|
|
Odsetek pacjentów w kategorii oceny podrażnienia błony śluzowej policzka w dniu 24 — leczenie wstępne
Ramy czasowe: Dzień 24 - Leczenie wstępne
|
Lekarz dentysta ocenił podrażnienie/zapalenie tkanek miękkich za pomocą skali, w której 0=brak (normalne), 1=rumień z lekkim obrzękiem (łagodny), 2=umiarkowany rumień i/lub obrzęk (początek rozpadu tkanki lub złuszczanie) ( umiarkowane), 3=ciężkie zapalenie/podrażnienie (wyraźne pęcherze, owrzodzenie lub złuszczanie nabłonka) (ciężkie).
|
Dzień 24 - Leczenie wstępne
|
|
Odsetek pacjentów w kategorii oceny podrażnienia błony śluzowej warg w dniu 24 — leczenie wstępne
Ramy czasowe: Dzień 24 - Leczenie wstępne
|
Lekarz dentysta ocenił podrażnienie/zapalenie tkanek miękkich za pomocą skali, w której 0=brak (normalne), 1=rumień z lekkim obrzękiem (łagodny), 2=umiarkowany rumień i/lub obrzęk (początek rozpadu tkanki lub złuszczanie) ( umiarkowane), 3=ciężkie zapalenie/podrażnienie (wyraźne pęcherze, owrzodzenie lub złuszczanie nabłonka) (ciężkie).
|
Dzień 24 - Leczenie wstępne
|
|
Odsetek pacjentów w kategorii oceny podrażnienia błony śluzowej podjęzykowej w dniu 24 — leczenie wstępne
Ramy czasowe: Dzień 24 - Leczenie wstępne
|
Lekarz dentysta ocenił podrażnienie/zapalenie tkanek miękkich za pomocą skali, w której 0=brak (normalne), 1=rumień z lekkim obrzękiem (łagodny), 2=umiarkowany rumień i/lub obrzęk (początek rozpadu tkanki lub złuszczanie) ( umiarkowane), 3=ciężkie zapalenie/podrażnienie (wyraźne pęcherze, owrzodzenie lub złuszczanie nabłonka) (ciężkie).
|
Dzień 24 - Leczenie wstępne
|
|
Odsetek pacjentów z kategorią oceny podrażnienia dla fałdu śluzówkowo-policzkowego w dniu 24 — leczenie wstępne
Ramy czasowe: Dzień 24 - Leczenie wstępne
|
Lekarz dentysta ocenił podrażnienie/zapalenie tkanek miękkich za pomocą skali, w której 0=brak (normalne), 1=rumień z lekkim obrzękiem (łagodny), 2=umiarkowany rumień i/lub obrzęk (początek rozpadu tkanki lub złuszczanie) ( umiarkowane), 3=ciężkie zapalenie/podrażnienie (wyraźne pęcherze, owrzodzenie lub złuszczanie nabłonka) (ciężkie).
|
Dzień 24 - Leczenie wstępne
|
|
Odsetek pacjentów w kategorii oceny podrażnienia dziąseł w dniu 24 — leczenie wstępne
Ramy czasowe: Dzień 24 - Leczenie wstępne
|
Lekarz dentysta ocenił podrażnienie/zapalenie tkanek miękkich za pomocą skali, w której 0=brak (normalne), 1=rumień z lekkim obrzękiem (łagodny), 2=umiarkowany rumień i/lub obrzęk (początek rozpadu tkanki lub złuszczanie) ( umiarkowane), 3=ciężkie zapalenie/podrażnienie (wyraźne pęcherze, owrzodzenie lub złuszczanie nabłonka) (ciężkie).
|
Dzień 24 - Leczenie wstępne
|
|
Odsetek pacjentów w kategorii oceny podrażnienia języka w dniu 24 — przed leczeniem
Ramy czasowe: Dzień 24 - Leczenie wstępne
|
Lekarz dentysta ocenił podrażnienie/zapalenie tkanek miękkich za pomocą skali, w której 0=brak (normalne), 1=rumień z lekkim obrzękiem (łagodny), 2=umiarkowany rumień i/lub obrzęk (początek rozpadu tkanki lub złuszczanie) ( umiarkowane), 3=ciężkie zapalenie/podrażnienie (wyraźne pęcherze, owrzodzenie lub złuszczanie nabłonka) (ciężkie).
|
Dzień 24 - Leczenie wstępne
|
|
Odsetek pacjentów w kategorii oceny podrażnienia podniebienia twardego/miękkiego w dniu 24 — leczenie wstępne
Ramy czasowe: Dzień 24 - Leczenie wstępne
|
Lekarz dentysta ocenił podrażnienie/zapalenie tkanek miękkich za pomocą skali, w której 0=brak (normalne), 1=rumień z lekkim obrzękiem (łagodny), 2=umiarkowany rumień i/lub obrzęk (początek rozpadu tkanki lub złuszczanie) ( umiarkowane), 3=ciężkie zapalenie/podrażnienie (wyraźne pęcherze, owrzodzenie lub złuszczanie nabłonka) (ciężkie).
|
Dzień 24 - Leczenie wstępne
|
|
Odsetek pacjentów w kategorii oceny podrażnienia języczka/jamy ustnej gardła w dniu 24 — leczenie wstępne
Ramy czasowe: Dzień 24 - Leczenie wstępne
|
Lekarz dentysta ocenił podrażnienie/zapalenie tkanek miękkich za pomocą skali, w której 0=brak (normalne), 1=rumień z lekkim obrzękiem (łagodny), 2=umiarkowany rumień i/lub obrzęk (początek rozpadu tkanki lub złuszczanie) ( umiarkowane), 3=ciężkie zapalenie/podrażnienie (wyraźne pęcherze, owrzodzenie lub złuszczanie nabłonka) (ciężkie).
|
Dzień 24 - Leczenie wstępne
|
|
Odsetek pacjentów w kategorii oceny podrażnienia błony śluzowej policzków w dniu 24 — po leczeniu
Ramy czasowe: Dzień 24 - Po leczeniu
|
Lekarz dentysta ocenił podrażnienie/zapalenie tkanek miękkich za pomocą skali, w której 0=brak (normalne), 1=rumień z lekkim obrzękiem (łagodny), 2=umiarkowany rumień i/lub obrzęk (początek rozpadu tkanki lub złuszczanie) ( umiarkowane), 3=ciężkie zapalenie/podrażnienie (wyraźne pęcherze, owrzodzenie lub złuszczanie nabłonka) (ciężkie).
|
Dzień 24 - Po leczeniu
|
|
Odsetek pacjentów w kategorii oceny podrażnienia błony śluzowej warg w dniu 24 — po leczeniu
Ramy czasowe: Dzień 24 - Po leczeniu
|
Lekarz dentysta ocenił podrażnienie/zapalenie tkanek miękkich za pomocą skali, w której 0=brak (normalne), 1=rumień z lekkim obrzękiem (łagodny), 2=umiarkowany rumień i/lub obrzęk (początek rozpadu tkanki lub złuszczanie) ( umiarkowane), 3=ciężkie zapalenie/podrażnienie (wyraźne pęcherze, owrzodzenie lub złuszczanie nabłonka) (ciężkie).
|
Dzień 24 - Po leczeniu
|
|
Odsetek pacjentów w kategorii oceny podrażnienia błony śluzowej podjęzykowej w dniu 24 — po leczeniu
Ramy czasowe: Dzień 24 - Po leczeniu
|
Lekarz dentysta ocenił podrażnienie/zapalenie tkanek miękkich za pomocą skali, w której 0=brak (normalne), 1=rumień z lekkim obrzękiem (łagodny), 2=umiarkowany rumień i/lub obrzęk (początek rozpadu tkanki lub złuszczanie) ( umiarkowane), 3=ciężkie zapalenie/podrażnienie (wyraźne pęcherze, owrzodzenie lub złuszczanie nabłonka) (ciężkie).
|
Dzień 24 - Po leczeniu
|
|
Odsetek pacjentów z kategorią oceny podrażnienia fałdu śluzówkowego w dniu 24 — po leczeniu
Ramy czasowe: Dzień 24 - Po leczeniu
|
Lekarz dentysta ocenił podrażnienie/zapalenie tkanek miękkich za pomocą skali, w której 0=brak (normalne), 1=rumień z lekkim obrzękiem (łagodny), 2=umiarkowany rumień i/lub obrzęk (początek rozpadu tkanki lub złuszczanie) ( umiarkowane), 3=ciężkie zapalenie/podrażnienie (wyraźne pęcherze, owrzodzenie lub złuszczanie nabłonka) (ciężkie).
|
Dzień 24 - Po leczeniu
|
|
Odsetek pacjentów w kategorii oceny podrażnienia dziąseł w dniu 24 — po leczeniu
Ramy czasowe: Dzień 24 - Po leczeniu
|
Lekarz dentysta ocenił podrażnienie/zapalenie tkanek miękkich za pomocą skali, w której 0=brak (normalne), 1=rumień z lekkim obrzękiem (łagodny), 2=umiarkowany rumień i/lub obrzęk (początek rozpadu tkanki lub złuszczanie) ( umiarkowane), 3=ciężkie zapalenie/podrażnienie (wyraźne pęcherze, owrzodzenie lub złuszczanie nabłonka) (ciężkie).
|
Dzień 24 - Po leczeniu
|
|
Odsetek pacjentów w kategorii oceny podrażnienia języka w dniu 24 — po leczeniu
Ramy czasowe: Dzień 24 - Po leczeniu
|
Lekarz dentysta ocenił podrażnienie/zapalenie tkanek miękkich za pomocą skali, w której 0=brak (normalne), 1=rumień z lekkim obrzękiem (łagodny), 2=umiarkowany rumień i/lub obrzęk (początek rozpadu tkanki lub złuszczanie) ( umiarkowane), 3=ciężkie zapalenie/podrażnienie (wyraźne pęcherze, owrzodzenie lub złuszczanie nabłonka) (ciężkie).
|
Dzień 24 - Po leczeniu
|
|
Odsetek pacjentów w kategorii oceny podrażnienia podniebienia twardego/miękkiego w dniu 24 — po leczeniu
Ramy czasowe: Dzień 24 - Po leczeniu
|
Lekarz dentysta ocenił podrażnienie/zapalenie tkanek miękkich za pomocą skali, w której 0=brak (normalne), 1=rumień z lekkim obrzękiem (łagodny), 2=umiarkowany rumień i/lub obrzęk (początek rozpadu tkanki lub złuszczanie) ( umiarkowane), 3=ciężkie zapalenie/podrażnienie (wyraźne pęcherze, owrzodzenie lub złuszczanie nabłonka) (ciężkie).
|
Dzień 24 - Po leczeniu
|
|
Odsetek pacjentów w kategorii punktacji podrażnienia dla języczka/jamy ustnej gardła w dniu 24 – po leczeniu
Ramy czasowe: Dzień 24 - Po leczeniu
|
Lekarz dentysta ocenił podrażnienie/zapalenie tkanek miękkich za pomocą skali, w której 0=brak (normalne), 1=rumień z lekkim obrzękiem (łagodny), 2=umiarkowany rumień i/lub obrzęk (początek rozpadu tkanki lub złuszczanie) ( umiarkowane), 3=ciężkie zapalenie/podrażnienie (wyraźne pęcherze, owrzodzenie lub złuszczanie nabłonka) (ciężkie).
|
Dzień 24 - Po leczeniu
|
|
Odsetek pacjentów w kategorii oceny podrażnienia błony śluzowej policzka w dniu 25
Ramy czasowe: Dzień 25
|
Lekarz dentysta ocenił podrażnienie/zapalenie tkanek miękkich za pomocą skali, w której 0=brak (normalne), 1=rumień z lekkim obrzękiem (łagodny), 2=umiarkowany rumień i/lub obrzęk (początek rozpadu tkanki lub złuszczanie) ( umiarkowane), 3=ciężkie zapalenie/podrażnienie (wyraźne pęcherze, owrzodzenie lub złuszczanie nabłonka) (ciężkie).
|
Dzień 25
|
|
Odsetek pacjentów w kategorii oceny podrażnienia błony śluzowej warg w dniu 25
Ramy czasowe: Dzień 25
|
Lekarz dentysta ocenił podrażnienie/zapalenie tkanek miękkich za pomocą skali, w której 0=brak (normalne), 1=rumień z lekkim obrzękiem (łagodny), 2=umiarkowany rumień i/lub obrzęk (początek rozpadu tkanki lub złuszczanie) ( umiarkowane), 3=ciężkie zapalenie/podrażnienie (wyraźne pęcherze, owrzodzenie lub złuszczanie nabłonka) (ciężkie).
|
Dzień 25
|
|
Odsetek pacjentów w kategorii oceny podrażnienia błony śluzowej podjęzykowej w dniu 25
Ramy czasowe: Dzień 25
|
Lekarz dentysta ocenił podrażnienie/zapalenie tkanek miękkich za pomocą skali, w której 0=brak (normalne), 1=rumień z lekkim obrzękiem (łagodny), 2=umiarkowany rumień i/lub obrzęk (początek rozpadu tkanki lub złuszczanie) ( umiarkowane), 3=ciężkie zapalenie/podrażnienie (wyraźne pęcherze, owrzodzenie lub złuszczanie nabłonka) (ciężkie).
|
Dzień 25
|
|
Odsetek pacjentów w kategorii oceny podrażnienia fałdu śluzówkowego w dniu 25
Ramy czasowe: Dzień 25
|
Lekarz dentysta ocenił podrażnienie/zapalenie tkanek miękkich za pomocą skali, w której 0=brak (normalne), 1=rumień z lekkim obrzękiem (łagodny), 2=umiarkowany rumień i/lub obrzęk (początek rozpadu tkanki lub złuszczanie) ( umiarkowane), 3=ciężkie zapalenie/podrażnienie (wyraźne pęcherze, owrzodzenie lub złuszczanie nabłonka) (ciężkie).
|
Dzień 25
|
|
Odsetek pacjentów w kategorii oceny podrażnienia dziąseł w dniu 25
Ramy czasowe: Dzień 25
|
Lekarz dentysta ocenił podrażnienie/zapalenie tkanek miękkich za pomocą skali, w której 0=brak (normalne), 1=rumień z lekkim obrzękiem (łagodny), 2=umiarkowany rumień i/lub obrzęk (początek rozpadu tkanki lub złuszczanie) ( umiarkowane), 3=ciężkie zapalenie/podrażnienie (wyraźne pęcherze, owrzodzenie lub złuszczanie nabłonka) (ciężkie).
|
Dzień 25
|
|
Odsetek pacjentów w kategorii oceny podrażnienia języka w dniu 25
Ramy czasowe: Dzień 25
|
Lekarz dentysta ocenił podrażnienie/zapalenie tkanek miękkich za pomocą skali, w której 0=brak (normalne), 1=rumień z lekkim obrzękiem (łagodny), 2=umiarkowany rumień i/lub obrzęk (początek rozpadu tkanki lub złuszczanie) ( umiarkowane), 3=ciężkie zapalenie/podrażnienie (wyraźne pęcherze, owrzodzenie lub złuszczanie nabłonka) (ciężkie).
|
Dzień 25
|
|
Odsetek pacjentów w kategorii oceny podrażnienia podniebienia twardego/miękkiego w dniu 25
Ramy czasowe: Dzień 25
|
Lekarz dentysta ocenił podrażnienie/zapalenie tkanek miękkich za pomocą skali, w której 0=brak (normalne), 1=rumień z lekkim obrzękiem (łagodny), 2=umiarkowany rumień i/lub obrzęk (początek rozpadu tkanki lub złuszczanie) ( umiarkowane), 3=ciężkie zapalenie/podrażnienie (wyraźne pęcherze, owrzodzenie lub złuszczanie nabłonka) (ciężkie).
|
Dzień 25
|
|
Odsetek pacjentów w kategorii punktacji podrażnienia dla języczka/jamy ustnej gardła w dniu 25
Ramy czasowe: Dzień 25
|
Lekarz dentysta ocenił podrażnienie/zapalenie tkanek miękkich za pomocą skali, w której 0=brak (normalne), 1=rumień z lekkim obrzękiem (łagodny), 2=umiarkowany rumień i/lub obrzęk (początek rozpadu tkanki lub złuszczanie) ( umiarkowane), 3=ciężkie zapalenie/podrażnienie (wyraźne pęcherze, owrzodzenie lub złuszczanie nabłonka) (ciężkie).
|
Dzień 25
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 sierpnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KOXDHY0003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Manifestacje ustne
-
University College, LondonUniversity College London HospitalsZakończonyJakość życia | Stany przedrakowe | Zaangażowanie pacjenta | Udział pacjentów | Choroba jamy ustnej | Zadowolenie pacjenta | Zachowanie zdrowotne | Zmiany przedrakowe | Leukoplakia jamy ustnej | Choroby zębów | Liszaj płaski jamy ustnej | Dysplazja | Preferencje pacjenta | Zachowanie związane z poszukiwaniem informacji | Dysplazja... i inne warunkiZjednoczone Królestwo