Orale irritatie Studie van twee experimentele mondspoelingen

Inclusiecriteria:

• Mannen en vrouwen van ten minste 18 jaar oud met een goede algemene en mondgezondheid zonder enige bekende allergie voor commerciële tandheelkundige producten of cosmetica.
• Bewijs van een persoonlijk ondertekend en gedateerd document voor geïnformeerde toestemming waaruit blijkt dat de proefpersoon (of wettelijk aanvaardbare vertegenwoordiger) op de hoogte is gesteld van alle relevante aspecten van het onderzoek.
• Bereidheid om de toegewezen producten te gebruiken volgens de instructies, beschikbaarheid voor afspraken en waarschijnlijkheid dat de klinische proef wordt voltooid.
• Bereidheid om af te zien van het gebruik van ademverfrissende producten (bijv. mondverzorgingsstrips, pepermuntjes, sprays, kauwgom, keelpastilles, hoestdruppels of mondspoelingen), bleekproducten en rookvrije tabaksproducten binnen een week voorafgaand aan en voor de duur van de studie, om alternatieve bronnen van mogelijke irritatie en overgevoeligheid te verminderen.
• Minimaal 20 natuurlijke tanden.
• Afwezigheid van abnormale of ernstige gespleten tong, geografische tong of duidelijke tongafwijkingen die de beoordeling van orale irritatie kunnen verstoren.
• Adequate mondhygiëne (d.w.z. dagelijks tanden poetsen en geen tekenen van orale verwaarlozing vertonen).
• Afwezigheid van verwaarloosde tandheelkundige gezondheid (d.w.z. grove tandsteenafzettingen of ongebreidelde cariës op basis van visueel onderzoek), significante orale wekedelenpathologie, systematisch gerelateerde tandvleesvergroting of weefselbeschadiging als gevolg van slecht passende hulpmiddelen of restauratie.
• Afwezigheid van orthodontische banden, hulpmiddelen, bruggen, uitgebreide grote restauraties of verwijderbare orthodontische hulpmiddelen.

Uitsluitingscriteria:

• Vrijwilligers die een voorgeschiedenis of aanwezigheid van nieraandoeningen of nierstenen, de ziekte van Crohn of andere malabsorptiesyndromen melden.
• Geschiedenis van significante nadelige effecten na het gebruik van producten voor mondhygiëne, zoals tandpasta's en mondspoelingen.
• Lichamelijke beperkingen of beperkingen die het gebruik van normale mondhygiëneprocedures (d.w.z. tandenpoetsen, mondspoelen, enz.) in de weg kunnen staan.
• Voorgeschiedenis of huidig ​​bewijs van significante pathologie van de weke delen van de mond, met uitzondering van gingivitis, gebaseerd op visueel onderzoek door de tandarts en naar goeddunken van de onderzoeker.
• Degenen die antibiotische premedicatie nodig hebben voorafgaand aan een tandheelkundige behandeling.
• Deelname aan een tandheelkundig klinisch onderzoek met mondverzorgingsproducten in de afgelopen 30 dagen.
• Visueel bewijs van matige/gevorderde parodontitis (ADA Type III, IV).
• Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden in de loop van het onderzoek.
• Vrijwilligers die behandeling met indinavir of lisdiuretica (d.w.z. furosemide) nodig hebben.
• Andere ernstige, acute of chronische medische of psychiatrische aandoening of laboratoriumafwijking die het risico van deelname aan het onderzoek kan verhogen of de interpretatie van het resultaat van het onderzoek kan verstoren en, naar het oordeel van de onderzoeker, de proefpersoon ongeschikt zou maken voor deelname aan dit onderzoek
• Elke klinische geschiedenis die naar de mening van de onderzoeker de veiligheid van de proefpersoon of de te beoordelen klinische parameters in gevaar kan brengen