Oral irritationsundersøgelse af to eksperimentelle mundskylninger

Inklusionskriterier:

• Mænd og kvinder, der er mindst 18 år gamle, i god almen og oral sundhed uden nogen kendt allergi over for kommercielle tandprodukter eller kosmetik.
• Beviser for et personligt underskrevet og dateret informeret samtykkedokument, der angiver forsøgspersonen (eller juridisk acceptabel repræsentant), er blevet informeret om alle relevante aspekter af retssagen.
• Vilje til at bruge de tildelte produkter i henhold til instruktionerne, tilgængelighed til aftaler og sandsynlighed for at gennemføre det kliniske forsøg.
• Villighed til at afstå fra at bruge åndefriskere produkter (f.eks. mundplejestrimler, sliklignende mynte, sprays, tyggegummi, halstabletter, hostedråber eller mundskyllemidler), blegeprodukter og røgfri tobaksprodukter inden for en uge før og under varigheden af undersøgelsen for at reducere alternative kilder til potentiel irritation og sensibilisering.
• Minimum 20 naturlige tænder.
• Fravær af unormal eller alvorlig sprækket tunge, geografisk tunge eller tydelige tungeabnormiteter, der kan interferere med vurderingen af ​​oral irritation.
• Tilstrækkelig mundhygiejne (dvs. børste tænder dagligt og ikke udvise tegn på mundforsømmelse).
• Fravær af forsømt tandsundhed (dvs. grove tandstensaflejringer eller udbredt caries baseret på visuel undersøgelse), betydelig oral bløddelspatologi, systematisk relateret tandkødsforstørrelse eller vævsskade på grund af dårligt passende apparater eller restaurering.
• Fravær af ortodontiske bånd, apparater, broer, omfattende store restaureringer eller aftagelige ortodontiske apparater.

Ekskluderingskriterier:

• Frivillige, der rapporterer historie eller tilstedeværelse af nyresygdomme eller nyresten, Crohns sygdom eller andre malabsorptionssyndromer.
• Anamnese med betydelige bivirkninger efter brug af mundhygiejneprodukter såsom tandpasta og mundskyl.
• Fysiske begrænsninger eller restriktioner, der kan udelukke brug af normale mundhygiejneprocedurer (dvs. tandbørstning, mundskylning osv.).
• Anamnese eller aktuelle beviser for betydelig oral bløddelspatologi, eksklusive tandkødsbetændelse, baseret på tandlægens visuelle undersøgelse og efter investigatorens skøn.
• Dem, der kræver antibiotisk præmedicinering før tandbehandling.
• Deltagelse i et klinisk tandforsøg med mundplejeprodukter inden for de seneste 30 dage.
• Visuelle tegn på moderat/avanceret parodontitis (ADA Type III, IV).
• Kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide i løbet af studiet.
• Frivillige, der har behov for behandling med Indinavir eller loop-diuretika (dvs. furosemid).
• Andre alvorlige, akutte eller kroniske medicinske eller psykiatriske tilstande eller laboratorieabnormiteter, der kan øge risikoen forbundet med forsøgsdeltagelse eller kan interferere med fortolkningen af ​​forsøgsresultatet, og efter investigators vurdering ville gøre forsøgspersonen uegnet til at deltage i dette forsøg
• Enhver klinisk anamnese, som efter investigators mening kan kompromittere patientens sikkerhed eller de kliniske parametre, der vurderes