Studio sull'irritazione orale di due collutori sperimentali
5 agosto 2015 aggiornato da: Johnson & Johnson Consumer and Personal Products Worldwide
Determinazione del potenziale di irritazione e sensibilizzazione orale di due collutori sperimentali contenenti ossalato di potassio
Questo studio dura 25 giorni.
Alle persone che partecipano a questo studio verrà chiesto di lavarsi i denti due volte al giorno.
Le persone verranno assegnate a un collutorio e sciacqueranno quattro volte al giorno presso il sito per cinque giorni.
Un dentista o un igienista dentale esaminerà la bocca, i denti, la lingua e le gengive per assicurarsi che il collutorio non irriti la bocca.
Dopo il quinto giorno dello studio, le persone continueranno a lavarsi i denti due volte al giorno e torneranno il giorno 24 per farsi esaminare di nuovo la bocca.
Le persone senza irritazione in bocca si sciacqueranno 4 volte al giorno presso il sito clinico.
Le persone torneranno al sito clinico il giorno successivo e avranno un esame orale finale in cui il dentista o l'igienista dentale esaminerà la bocca per l'irritazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio randomizzato, osservatore cieco, monocentrico, supervisionato, controllato, progettato in parallelo. Saranno arruolati circa 90 adulti generalmente sani che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione necessari in modo che 78 soggetti (26 per gruppo di trattamento) dovrebbero ragionevolmente completare lo studio. I soggetti verranno sottoposti a valutazione dei tessuti molli/duri orali allo screening (visita 1), al basale (visita 2) e ai giorni 3, 5, 24 e 25 (visite 4,6-8). Durante la prima settimana dello studio, ai soggetti verrà chiesto di lavarsi i denti per un minuto nel modo abituale, due volte al giorno utilizzando il dentifricio al fluoro standard fornito. I soggetti torneranno per l'esame di base e, previa qualificazione con criteri di ammissione, verranno assegnati a uno dei tre gruppi di trattamento. I soggetti qualificati saranno istruiti a tornare al sito per cinque giorni consecutivi. I soggetti avranno quattro risciacqui supervisionati con il collutorio assegnato per 30 o 60 secondi utilizzando 10 ml o 20 ml, a successivi intervalli di un'ora. Durante i 5 giorni consecutivi di esposizione al collutorio assegnato, i soggetti si laveranno i denti utilizzando il dentifricio privo di fluoro fornito e lo spazzolino a setole morbide.
I soggetti avranno quindi un periodo di riposo di 18 giorni (senza trattamento). Durante questo periodo, i soggetti seguiranno le loro abituali abitudini di igiene orale e dietetiche, utilizzando il dentifricio al fluoro standard e lo spazzolino morbido forniti, e dovranno astenersi dall'utilizzare prodotti per l'igiene orale non assegnati. Il 19° giorno dopo il completamento del Giorno 5 (Giorno 24), i soggetti torneranno per un esame orale. Se non è presente alcuna patologia, ai soggetti verrà somministrato un trattamento di sfida (quattro risciacqui supervisionati) e l'esame orale finale verrà eseguito il giorno 25.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46825
- University Park Research Center (UPRC)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine di almeno 18 anni di età in buona salute generale e orale senza alcuna allergia nota a prodotti dentali commerciali o cosmetici.
- La prova di un documento di consenso informato firmato e datato personalmente indicante che il soggetto (o un rappresentante legalmente riconosciuto) è stato informato di tutti gli aspetti pertinenti del processo.
- Disponibilità a utilizzare i prodotti assegnati secondo le istruzioni, la disponibilità per gli appuntamenti e la probabilità di completare la sperimentazione clinica.
- Disponibilità ad astenersi dall'utilizzare qualsiasi prodotto per rinfrescare l'alito (ad es. strisce per l'igiene orale, caramelle alla menta, spray, gomme da masticare, pastiglie per la gola, pastiglie per la tosse o collutori), prodotti sbiancanti e prodotti del tabacco senza fumo entro una settimana prima e per la durata dello studio, al fine di ridurre le fonti alternative di potenziale irritazione e sensibilizzazione.
- Un minimo di 20 denti naturali.
- Assenza di lingua anormale o grave fessurata, lingua geografica o qualsiasi evidente anomalia della lingua che possa interferire con la valutazione dell'irritazione orale.
- Adeguata igiene orale (cioè lavarsi i denti ogni giorno e non mostrare segni di negligenza orale).
- Assenza di salute dentale trascurata (ad es. depositi di tartaro grossolani o carie dilagante sulla base dell'esame visivo), patologia significativa dei tessuti molli orali, ingrossamento gengivale sistematicamente correlato o danno tissutale dovuto ad apparecchi o restauri inadeguati.
- Assenza di bande ortodontiche, apparecchi, ponti, restauri estesi di grandi dimensioni o apparecchi ortodontici rimovibili.
Criteri di esclusione:
- Volontari che segnalano anamnesi o presenza di disturbi renali o calcoli renali, morbo di Crohn o altre sindromi da malassorbimento.
- Storia di effetti avversi significativi a seguito dell'uso di prodotti per l'igiene orale come dentifrici e collutori.
- Limitazioni o restrizioni fisiche che potrebbero precludere l'uso delle normali procedure di igiene orale (ad esempio, lavarsi i denti, sciacquarsi la bocca, ecc.).
- Anamnesi o evidenza attuale di patologia significativa dei tessuti molli orali, esclusa la gengivite, sulla base dell'esame visivo del dentista ea discrezione dell'investigatore.
- Quelli che richiedono una premedicazione antibiotica prima del trattamento dentale.
- Partecipazione a una sperimentazione clinica odontoiatrica che coinvolge prodotti per l'igiene orale negli ultimi 30 giorni.
- Evidenza visiva di parodontite moderata/avanzata (ADA tipo III, IV).
- Donne in gravidanza, allattamento o che stanno pianificando una gravidanza durante il corso dello studio.
- Volontari che richiedono un trattamento con Indinavir o diuretici dell'ansa (ad es. Furosemide).
- Altre condizioni mediche o psichiatriche gravi, acute o croniche o anomalie di laboratorio che possono aumentare il rischio associato alla partecipazione allo studio o possono interferire con l'interpretazione del risultato dello studio e, a giudizio dello sperimentatore, renderebbero il soggetto inadatto all'ingresso in questo studio
- Qualsiasi anamnesi clinica che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe compromettere la sicurezza del soggetto oi parametri clinici in corso di valutazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: PO-019
Formula 12027-019 Collutorio
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Collutorio sensibile all'ossalato di potassio all'1,40% senza fluoro - Sciacquare con 10 ml per 60 secondi, quattro volte al giorno successivamente a intervalli di 1 ora per cinque giorni
Altri nomi:
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Sperimentale: PO-020
Formula 12027-020 Collutorio
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Collutorio sensibile all'ossalato di potassio all'1,40% con fluoro - Sciacquare con 20 ml per 60 secondi, quattro volte al giorno successivamente a intervalli di 1 ora per cinque giorni
Altri nomi:
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Comparatore attivo: PO-116-A
Listerine alla menta fresca
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Sciacquare con un collutorio di confronto 20 ml per 30 secondi, quattro volte al giorno in successione a intervalli di 1 ora per cinque giorni
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di partecipanti con una condizione anormale per sede anatomica allo screening
Lasso di tempo: Selezione
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Sono state esaminate le mucose buccali, labiali e sublinguali, la piega mucobuccale, la gengiva, la lingua, il palato duro e molle, l'ugola, l'orofaringe, i denti ei restauri dentali.
L'esaminatore dentale ha valutato qualsiasi condizione come normale o anormale.
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Selezione
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Percentuale di partecipanti con una condizione anormale per sito anatomico al giorno 1 - Baseline/Pretrattamento
Lasso di tempo: Giorno 1 - Basale/Pretrattamento
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Sono state esaminate le mucose buccali, labiali e sublinguali, la piega mucobuccale, la gengiva, la lingua, il palato duro e molle, l'ugola, l'orofaringe, i denti ei restauri dentali.
L'esaminatore dentale ha valutato qualsiasi condizione come normale o anormale.
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Giorno 1 - Basale/Pretrattamento
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Percentuale di partecipanti con una condizione anormale per sito anatomico al giorno 1 - Post-trattamento
Lasso di tempo: Giorno 1 - Post-trattamento
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Sono state esaminate le mucose buccali, labiali e sublinguali, la piega mucobuccale, la gengiva, la lingua, il palato duro e molle, l'ugola, l'orofaringe, i denti ei restauri dentali.
L'esaminatore dentale ha valutato qualsiasi condizione come normale o anormale.
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Giorno 1 - Post-trattamento
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Percentuale di partecipanti con una condizione anormale per sito anatomico al giorno 3
Lasso di tempo: Giorno 3
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Sono state esaminate le mucose buccali, labiali e sublinguali, la piega mucobuccale, la gengiva, la lingua, il palato duro e molle, l'ugola, l'orofaringe, i denti ei restauri dentali.
L'esaminatore dentale ha valutato qualsiasi condizione come normale o anormale.
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Giorno 3
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Percentuale di partecipanti con una condizione anormale per sito anatomico al giorno 5
Lasso di tempo: Giorno 5
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Sono state esaminate le mucose buccali, labiali e sublinguali, la piega mucobuccale, la gengiva, la lingua, il palato duro e molle, l'ugola, l'orofaringe, i denti ei restauri dentali.
L'esaminatore dentale ha valutato qualsiasi condizione come normale o anormale.
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Giorno 5
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Percentuale di partecipanti con una condizione anormale per sito anatomico al giorno 24 - Pretrattamento
Lasso di tempo: Giorno 24 - Pretrattamento
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Sono state esaminate le mucose buccali, labiali e sublinguali, la piega mucobuccale, la gengiva, la lingua, il palato duro e molle, l'ugola, l'orofaringe, i denti ei restauri dentali.
L'esaminatore dentale ha valutato qualsiasi condizione come normale o anormale.
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Giorno 24 - Pretrattamento
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Percentuale di partecipanti con una condizione anormale per sito anatomico al giorno 24 - Post-trattamento
Lasso di tempo: Giorno 24 - Post-trattamento
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Sono state esaminate le mucose buccali, labiali e sublinguali, la piega mucobuccale, la gengiva, la lingua, il palato duro e molle, l'ugola, l'orofaringe, i denti ei restauri dentali.
L'esaminatore dentale ha valutato qualsiasi condizione come normale o anormale.
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Giorno 24 - Post-trattamento
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Percentuale di partecipanti con una condizione anormale per sito anatomico al giorno 25
Lasso di tempo: Giorno 25
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Sono state esaminate le mucose buccali, labiali e sublinguali, la piega mucobuccale, la gengiva, la lingua, il palato duro e molle, l'ugola, l'orofaringe, i denti ei restauri dentali.
L'esaminatore dentale ha valutato qualsiasi condizione come normale o anormale.
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Giorno 25
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Percentuale di soggetti nella categoria del punteggio di irritazione per la mucosa buccale allo screening
Lasso di tempo: Selezione
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L'esaminatore dentale ha valutato l'irritazione/infiammazione sui tessuti molli utilizzando una scala in cui 0=nessuno (normale), 1=eritema più lieve edema (lieve), 2=moderato eritema e/o edema (inizio della rottura o desquamazione del tessuto) ( moderata), 3=grave infiammazione/irritazione (definita formazione di vesciche, ulcerazioni o desquamazione epiteliale) (grave).
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Selezione
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Percentuale di soggetti nella categoria del punteggio di irritazione per la mucosa labiale allo screening
Lasso di tempo: Selezione
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L'esaminatore dentale ha valutato l'irritazione/infiammazione sui tessuti molli utilizzando una scala in cui 0=nessuno (normale), 1=eritema più lieve edema (lieve), 2=moderato eritema e/o edema (inizio della rottura o desquamazione del tessuto) ( moderata), 3=grave infiammazione/irritazione (definita formazione di vesciche, ulcerazioni o desquamazione epiteliale) (grave).
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Selezione
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Percentuale di soggetti nella categoria del punteggio di irritazione per la mucosa sublinguale allo screening
Lasso di tempo: Selezione
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L'esaminatore dentale ha valutato l'irritazione/infiammazione sui tessuti molli utilizzando una scala in cui 0=nessuno (normale), 1=eritema più lieve edema (lieve), 2=moderato eritema e/o edema (inizio della rottura o desquamazione del tessuto) ( moderata), 3=grave infiammazione/irritazione (definita formazione di vesciche, ulcerazioni o desquamazione epiteliale) (grave).
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Selezione
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Percentuale di soggetti nella categoria del punteggio di irritazione per piega mucobuccale allo screening
Lasso di tempo: Selezione
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L'esaminatore dentale ha valutato l'irritazione/infiammazione sui tessuti molli utilizzando una scala in cui 0=nessuno (normale), 1=eritema più lieve edema (lieve), 2=moderato eritema e/o edema (inizio della rottura o desquamazione del tessuto) ( moderata), 3=grave infiammazione/irritazione (definita formazione di vesciche, ulcerazioni o desquamazione epiteliale) (grave).
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Selezione
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Percentuale di soggetti nella categoria del punteggio di irritazione per la gengiva allo screening
Lasso di tempo: Selezione
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L'esaminatore dentale ha valutato l'irritazione/infiammazione sui tessuti molli utilizzando una scala in cui 0=nessuno (normale), 1=eritema più lieve edema (lieve), 2=moderato eritema e/o edema (inizio della rottura o desquamazione del tessuto) ( moderata), 3=grave infiammazione/irritazione (definita formazione di vesciche, ulcerazioni o desquamazione epiteliale) (grave).
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Selezione
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Percentuale di soggetti nella categoria del punteggio di irritazione per la lingua allo screening
Lasso di tempo: Selezione
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L'esaminatore dentale ha valutato l'irritazione/infiammazione sui tessuti molli utilizzando una scala in cui 0=nessuno (normale), 1=eritema più lieve edema (lieve), 2=moderato eritema e/o edema (inizio della rottura o desquamazione del tessuto) ( moderata), 3=grave infiammazione/irritazione (definita formazione di vesciche, ulcerazioni o desquamazione epiteliale) (grave).
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Selezione
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Percentuale di soggetti nella categoria del punteggio di irritazione per il palato duro/molle allo screening
Lasso di tempo: Selezione
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L'esaminatore dentale ha valutato l'irritazione/infiammazione sui tessuti molli utilizzando una scala in cui 0=nessuno (normale), 1=eritema più lieve edema (lieve), 2=moderato eritema e/o edema (inizio della rottura o desquamazione del tessuto) ( moderata), 3=grave infiammazione/irritazione (definita formazione di vesciche, ulcerazioni o desquamazione epiteliale) (grave).
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Selezione
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Percentuale di soggetti nella categoria del punteggio di irritazione per ugola/orofaringe allo screening
Lasso di tempo: Selezione
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L'esaminatore dentale ha valutato l'irritazione/infiammazione sui tessuti molli utilizzando una scala in cui 0=nessuno (normale), 1=eritema più lieve edema (lieve), 2=moderato eritema e/o edema (inizio della rottura o desquamazione del tessuto) ( moderata), 3=grave infiammazione/irritazione (definita formazione di vesciche, ulcerazioni o desquamazione epiteliale) (grave).
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Selezione
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Percentuale di soggetti nella categoria del punteggio di irritazione per la mucosa buccale al giorno 1 - Baseline/Pretrattamento
Lasso di tempo: Giorno 1 - Basale/Pretrattamento
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L'esaminatore dentale ha valutato l'irritazione/infiammazione sui tessuti molli utilizzando una scala in cui 0=nessuno (normale), 1=eritema più lieve edema (lieve), 2=moderato eritema e/o edema (inizio della rottura o desquamazione del tessuto) ( moderata), 3=grave infiammazione/irritazione (definita formazione di vesciche, ulcerazioni o desquamazione epiteliale) (grave).
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Giorno 1 - Basale/Pretrattamento
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Percentuale di soggetti nella categoria del punteggio di irritazione per la mucosa labiale al giorno 1 - basale/pretrattamento
Lasso di tempo: Giorno 1 - Basale/Pretrattamento
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L'esaminatore dentale ha valutato l'irritazione/infiammazione sui tessuti molli utilizzando una scala in cui 0=nessuno (normale), 1=eritema più lieve edema (lieve), 2=moderato eritema e/o edema (inizio della rottura o desquamazione del tessuto) ( moderata), 3=grave infiammazione/irritazione (definita formazione di vesciche, ulcerazioni o desquamazione epiteliale) (grave).
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Giorno 1 - Basale/Pretrattamento
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Percentuale di soggetti nella categoria del punteggio di irritazione per la mucosa sublinguale al giorno 1 - Baseline/Pretrattamento
Lasso di tempo: Giorno 1 - Basale/Pretrattamento
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L'esaminatore dentale ha valutato l'irritazione/infiammazione sui tessuti molli utilizzando una scala in cui 0=nessuno (normale), 1=eritema più lieve edema (lieve), 2=moderato eritema e/o edema (inizio della rottura o desquamazione del tessuto) ( moderata), 3=grave infiammazione/irritazione (definita formazione di vesciche, ulcerazioni o desquamazione epiteliale) (grave).
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Giorno 1 - Basale/Pretrattamento
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Percentuale di soggetti nella categoria del punteggio di irritazione per piega mucobuccale al giorno 1 - basale/pretrattamento
Lasso di tempo: Giorno 1 - Basale/Pretrattamento
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L'esaminatore dentale ha valutato l'irritazione/infiammazione sui tessuti molli utilizzando una scala in cui 0=nessuno (normale), 1=eritema più lieve edema (lieve), 2=moderato eritema e/o edema (inizio della rottura o desquamazione del tessuto) ( moderata), 3=grave infiammazione/irritazione (definita formazione di vesciche, ulcerazioni o desquamazione epiteliale) (grave).
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Giorno 1 - Basale/Pretrattamento
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Percentuale di soggetti nella categoria del punteggio di irritazione per la gengiva al giorno 1 - Baseline/Pretrattamento
Lasso di tempo: Giorno 1 - Basale/Pretrattamento
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L'esaminatore dentale ha valutato l'irritazione/infiammazione sui tessuti molli utilizzando una scala in cui 0=nessuno (normale), 1=eritema più lieve edema (lieve), 2=moderato eritema e/o edema (inizio della rottura o desquamazione del tessuto) ( moderata), 3=grave infiammazione/irritazione (definita formazione di vesciche, ulcerazioni o desquamazione epiteliale) (grave).
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Giorno 1 - Basale/Pretrattamento
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Percentuale di soggetti nella categoria del punteggio di irritazione per la lingua al giorno 1 - Baseline/Pretrattamento
Lasso di tempo: Giorno 1 - Basale/Pretrattamento
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L'esaminatore dentale ha valutato l'irritazione/infiammazione sui tessuti molli utilizzando una scala in cui 0=nessuno (normale), 1=eritema più lieve edema (lieve), 2=moderato eritema e/o edema (inizio della rottura o desquamazione del tessuto) ( moderata), 3=grave infiammazione/irritazione (definita formazione di vesciche, ulcerazioni o desquamazione epiteliale) (grave).
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Giorno 1 - Basale/Pretrattamento
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Percentuale di soggetti nella categoria del punteggio di irritazione per palato duro/molle al giorno 1 - Baseline/Pretrattamento
Lasso di tempo: Giorno 1 - Basale/Pretrattamento
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L'esaminatore dentale ha valutato l'irritazione/infiammazione sui tessuti molli utilizzando una scala in cui 0=nessuno (normale), 1=eritema più lieve edema (lieve), 2=moderato eritema e/o edema (inizio della rottura o desquamazione del tessuto) ( moderata), 3=grave infiammazione/irritazione (definita formazione di vesciche, ulcerazioni o desquamazione epiteliale) (grave).
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Giorno 1 - Basale/Pretrattamento
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Percentuale di soggetti nella categoria del punteggio di irritazione per ugola/orofaringe al giorno 1 - basale/pretrattamento
Lasso di tempo: Giorno 1 - Basale/Pretrattamento
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L'esaminatore dentale ha valutato l'irritazione/infiammazione sui tessuti molli utilizzando una scala in cui 0=nessuno (normale), 1=eritema più lieve edema (lieve), 2=moderato eritema e/o edema (inizio della rottura o desquamazione del tessuto) ( moderata), 3=grave infiammazione/irritazione (definita formazione di vesciche, ulcerazioni o desquamazione epiteliale) (grave).
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Giorno 1 - Basale/Pretrattamento
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Percentuale di soggetti nella categoria del punteggio di irritazione per la mucosa buccale al giorno 1 - Post-trattamento
Lasso di tempo: Giorno 1 - Post-trattamento
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L'esaminatore dentale ha valutato l'irritazione/infiammazione sui tessuti molli utilizzando una scala in cui 0=nessuno (normale), 1=eritema più lieve edema (lieve), 2=moderato eritema e/o edema (inizio della rottura o desquamazione del tessuto) ( moderata), 3=grave infiammazione/irritazione (definita formazione di vesciche, ulcerazioni o desquamazione epiteliale) (grave).
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Giorno 1 - Post-trattamento
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Percentuale di soggetti nella categoria del punteggio di irritazione per la mucosa labiale al giorno 1 - Post-trattamento
Lasso di tempo: Giorno 1 - Post-trattamento
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L'esaminatore dentale ha valutato l'irritazione/infiammazione sui tessuti molli utilizzando una scala in cui 0=nessuno (normale), 1=eritema più lieve edema (lieve), 2=moderato eritema e/o edema (inizio della rottura o desquamazione del tessuto) ( moderata), 3=grave infiammazione/irritazione (definita formazione di vesciche, ulcerazioni o desquamazione epiteliale) (grave).
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Giorno 1 - Post-trattamento
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Percentuale di soggetti nella categoria del punteggio di irritazione per la mucosa sublinguale al giorno 1 - Post-trattamento
Lasso di tempo: Giorno 1 - Post-trattamento
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L'esaminatore dentale ha valutato l'irritazione/infiammazione sui tessuti molli utilizzando una scala in cui 0=nessuno (normale), 1=eritema più lieve edema (lieve), 2=moderato eritema e/o edema (inizio della rottura o desquamazione del tessuto) ( moderata), 3=grave infiammazione/irritazione (definita formazione di vesciche, ulcerazioni o desquamazione epiteliale) (grave).
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Giorno 1 - Post-trattamento
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Percentuale di soggetti nella categoria del punteggio di irritazione per piega mucobuccale al giorno 1 - Post-trattamento
Lasso di tempo: Giorno 1 - Post-trattamento
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L'esaminatore dentale ha valutato l'irritazione/infiammazione sui tessuti molli utilizzando una scala in cui 0=nessuno (normale), 1=eritema più lieve edema (lieve), 2=moderato eritema e/o edema (inizio della rottura o desquamazione del tessuto) ( moderata), 3=grave infiammazione/irritazione (definita formazione di vesciche, ulcerazioni o desquamazione epiteliale) (grave).
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Giorno 1 - Post-trattamento
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Percentuale di soggetti nella categoria del punteggio di irritazione per la gengiva al giorno 1 - Post-trattamento
Lasso di tempo: Giorno 1 - Post-trattamento
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L'esaminatore dentale ha valutato l'irritazione/infiammazione sui tessuti molli utilizzando una scala in cui 0=nessuno (normale), 1=eritema più lieve edema (lieve), 2=moderato eritema e/o edema (inizio della rottura o desquamazione del tessuto) ( moderata), 3=grave infiammazione/irritazione (definita formazione di vesciche, ulcerazioni o desquamazione epiteliale) (grave).
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Giorno 1 - Post-trattamento
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Percentuale di soggetti nella categoria del punteggio di irritazione per la lingua al giorno 1 - Post-trattamento
Lasso di tempo: Giorno 1 - Post-trattamento
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L'esaminatore dentale ha valutato l'irritazione/infiammazione sui tessuti molli utilizzando una scala in cui 0=nessuno (normale), 1=eritema più lieve edema (lieve), 2=moderato eritema e/o edema (inizio della rottura o desquamazione del tessuto) ( moderata), 3=grave infiammazione/irritazione (definita formazione di vesciche, ulcerazioni o desquamazione epiteliale) (grave).
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Giorno 1 - Post-trattamento
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Percentuale di soggetti nella categoria del punteggio di irritazione per palato duro/molle al giorno 1 - Post-trattamento
Lasso di tempo: Giorno 1 - Post-trattamento
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L'esaminatore dentale ha valutato l'irritazione/infiammazione sui tessuti molli utilizzando una scala in cui 0=nessuno (normale), 1=eritema più lieve edema (lieve), 2=moderato eritema e/o edema (inizio della rottura o desquamazione del tessuto) ( moderata), 3=grave infiammazione/irritazione (definita formazione di vesciche, ulcerazioni o desquamazione epiteliale) (grave).
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Giorno 1 - Post-trattamento
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Percentuale di soggetti nella categoria del punteggio di irritazione per ugola/orofaringe al giorno 1 - Post-trattamento
Lasso di tempo: Giorno 1 - Post-trattamento
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L'esaminatore dentale ha valutato l'irritazione/infiammazione sui tessuti molli utilizzando una scala in cui 0=nessuno (normale), 1=eritema più lieve edema (lieve), 2=moderato eritema e/o edema (inizio della rottura o desquamazione del tessuto) ( moderata), 3=grave infiammazione/irritazione (definita formazione di vesciche, ulcerazioni o desquamazione epiteliale) (grave).
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Giorno 1 - Post-trattamento
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Percentuale di soggetti nella categoria del punteggio di irritazione per la mucosa buccale al giorno 3
Lasso di tempo: Giorno 3
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L'esaminatore dentale ha valutato l'irritazione/infiammazione sui tessuti molli utilizzando una scala in cui 0=nessuno (normale), 1=eritema più lieve edema (lieve), 2=moderato eritema e/o edema (inizio della rottura o desquamazione del tessuto) ( moderata), 3=grave infiammazione/irritazione (definita formazione di vesciche, ulcerazioni o desquamazione epiteliale) (grave).
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Giorno 3
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Percentuale di soggetti nella categoria del punteggio di irritazione per la mucosa labiale al giorno 3
Lasso di tempo: Giorno 3
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L'esaminatore dentale ha valutato l'irritazione/infiammazione sui tessuti molli utilizzando una scala in cui 0=nessuno (normale), 1=eritema più lieve edema (lieve), 2=moderato eritema e/o edema (inizio della rottura o desquamazione del tessuto) ( moderata), 3=grave infiammazione/irritazione (definita formazione di vesciche, ulcerazioni o desquamazione epiteliale) (grave).
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Giorno 3
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Percentuale di soggetti nella categoria del punteggio di irritazione per la mucosa sublinguale al giorno 3
Lasso di tempo: Giorno 3
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L'esaminatore dentale ha valutato l'irritazione/infiammazione sui tessuti molli utilizzando una scala in cui 0=nessuno (normale), 1=eritema più lieve edema (lieve), 2=moderato eritema e/o edema (inizio della rottura o desquamazione del tessuto) ( moderata), 3=grave infiammazione/irritazione (definita formazione di vesciche, ulcerazioni o desquamazione epiteliale) (grave).
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Giorno 3
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Percentuale di soggetti nella categoria del punteggio di irritazione per piega mucobuccale al giorno 3
Lasso di tempo: Giorno 3
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L'esaminatore dentale ha valutato l'irritazione/infiammazione sui tessuti molli utilizzando una scala in cui 0=nessuno (normale), 1=eritema più lieve edema (lieve), 2=moderato eritema e/o edema (inizio della rottura o desquamazione del tessuto) ( moderata), 3=grave infiammazione/irritazione (definita formazione di vesciche, ulcerazioni o desquamazione epiteliale) (grave).
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Giorno 3
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Percentuale di soggetti nella categoria del punteggio di irritazione per la gengiva al giorno 3
Lasso di tempo: Giorno 3
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L'esaminatore dentale ha valutato l'irritazione/infiammazione sui tessuti molli utilizzando una scala in cui 0=nessuno (normale), 1=eritema più lieve edema (lieve), 2=moderato eritema e/o edema (inizio della rottura o desquamazione del tessuto) ( moderata), 3=grave infiammazione/irritazione (definita formazione di vesciche, ulcerazioni o desquamazione epiteliale) (grave).
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Giorno 3
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Percentuale di soggetti nella categoria del punteggio di irritazione per la lingua al giorno 3
Lasso di tempo: Giorno 3
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L'esaminatore dentale ha valutato l'irritazione/infiammazione sui tessuti molli utilizzando una scala in cui 0=nessuno (normale), 1=eritema più lieve edema (lieve), 2=moderato eritema e/o edema (inizio della rottura o desquamazione del tessuto) ( moderata), 3=grave infiammazione/irritazione (definita formazione di vesciche, ulcerazioni o desquamazione epiteliale) (grave).
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Giorno 3
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Percentuale di soggetti nella categoria del punteggio di irritazione per palato duro/molle al giorno 3
Lasso di tempo: Giorno 3
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L'esaminatore dentale ha valutato l'irritazione/infiammazione sui tessuti molli utilizzando una scala in cui 0=nessuno (normale), 1=eritema più lieve edema (lieve), 2=moderato eritema e/o edema (inizio della rottura o desquamazione del tessuto) ( moderata), 3=grave infiammazione/irritazione (definita formazione di vesciche, ulcerazioni o desquamazione epiteliale) (grave).
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Giorno 3
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Percentuale di soggetti nella categoria del punteggio di irritazione per ugola/orofaringe al giorno 3
Lasso di tempo: Giorno 3
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L'esaminatore dentale ha valutato l'irritazione/infiammazione sui tessuti molli utilizzando una scala in cui 0=nessuno (normale), 1=eritema più lieve edema (lieve), 2=moderato eritema e/o edema (inizio della rottura o desquamazione del tessuto) ( moderata), 3=grave infiammazione/irritazione (definita formazione di vesciche, ulcerazioni o desquamazione epiteliale) (grave).
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Giorno 3
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Percentuale di soggetti nella categoria del punteggio di irritazione per la mucosa buccale al giorno 5
Lasso di tempo: Giorno 5
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L'esaminatore dentale ha valutato l'irritazione/infiammazione sui tessuti molli utilizzando una scala in cui 0=nessuno (normale), 1=eritema più lieve edema (lieve), 2=moderato eritema e/o edema (inizio della rottura o desquamazione del tessuto) ( moderata), 3=grave infiammazione/irritazione (definita formazione di vesciche, ulcerazioni o desquamazione epiteliale) (grave).
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Giorno 5
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Percentuale di soggetti nella categoria del punteggio di irritazione per la mucosa labiale al giorno 5
Lasso di tempo: Giorno 5
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L'esaminatore dentale ha valutato l'irritazione/infiammazione sui tessuti molli utilizzando una scala in cui 0=nessuno (normale), 1=eritema più lieve edema (lieve), 2=moderato eritema e/o edema (inizio della rottura o desquamazione del tessuto) ( moderata), 3=grave infiammazione/irritazione (definita formazione di vesciche, ulcerazioni o desquamazione epiteliale) (grave).
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Giorno 5
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Percentuale di soggetti nella categoria del punteggio di irritazione per la mucosa sublinguale al giorno 5
Lasso di tempo: Giorno 5
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L'esaminatore dentale ha valutato l'irritazione/infiammazione sui tessuti molli utilizzando una scala in cui 0=nessuno (normale), 1=eritema più lieve edema (lieve), 2=moderato eritema e/o edema (inizio della rottura o desquamazione del tessuto) ( moderata), 3=grave infiammazione/irritazione (definita formazione di vesciche, ulcerazioni o desquamazione epiteliale) (grave).
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Giorno 5
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Percentuale di soggetti nella categoria del punteggio di irritazione per piega mucobuccale al giorno 5
Lasso di tempo: Giorno 5
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L'esaminatore dentale ha valutato l'irritazione/infiammazione sui tessuti molli utilizzando una scala in cui 0=nessuno (normale), 1=eritema più lieve edema (lieve), 2=moderato eritema e/o edema (inizio della rottura o desquamazione del tessuto) ( moderata), 3=grave infiammazione/irritazione (definita formazione di vesciche, ulcerazioni o desquamazione epiteliale) (grave).
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Giorno 5
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Percentuale di soggetti nella categoria del punteggio di irritazione per la gengiva al giorno 5
Lasso di tempo: Giorno 5
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L'esaminatore dentale ha valutato l'irritazione/infiammazione sui tessuti molli utilizzando una scala in cui 0=nessuno (normale), 1=eritema più lieve edema (lieve), 2=moderato eritema e/o edema (inizio della rottura o desquamazione del tessuto) ( moderata), 3=grave infiammazione/irritazione (definita formazione di vesciche, ulcerazioni o desquamazione epiteliale) (grave).
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Giorno 5
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Percentuale di soggetti nella categoria del punteggio di irritazione per la lingua al giorno 5
Lasso di tempo: Giorno 5
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L'esaminatore dentale ha valutato l'irritazione/infiammazione sui tessuti molli utilizzando una scala in cui 0=nessuno (normale), 1=eritema più lieve edema (lieve), 2=moderato eritema e/o edema (inizio della rottura o desquamazione del tessuto) ( moderata), 3=grave infiammazione/irritazione (definita formazione di vesciche, ulcerazioni o desquamazione epiteliale) (grave).
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Giorno 5
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Percentuale di soggetti nella categoria del punteggio di irritazione per palato duro/molle al giorno 5
Lasso di tempo: Giorno 5
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L'esaminatore dentale ha valutato l'irritazione/infiammazione sui tessuti molli utilizzando una scala in cui 0=nessuno (normale), 1=eritema più lieve edema (lieve), 2=moderato eritema e/o edema (inizio della rottura o desquamazione del tessuto) ( moderata), 3=grave infiammazione/irritazione (definita formazione di vesciche, ulcerazioni o desquamazione epiteliale) (grave).
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Giorno 5
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Percentuale di soggetti nella categoria del punteggio di irritazione per ugola/orofaringe al giorno 5
Lasso di tempo: Giorno 5
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L'esaminatore dentale ha valutato l'irritazione/infiammazione sui tessuti molli utilizzando una scala in cui 0=nessuno (normale), 1=eritema più lieve edema (lieve), 2=moderato eritema e/o edema (inizio della rottura o desquamazione del tessuto) ( moderata), 3=grave infiammazione/irritazione (definita formazione di vesciche, ulcerazioni o desquamazione epiteliale) (grave).
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Giorno 5
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Percentuale di soggetti nella categoria del punteggio di irritazione per la mucosa buccale al giorno 24 - Pretrattamento
Lasso di tempo: Giorno 24 - Pretrattamento
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L'esaminatore dentale ha valutato l'irritazione/infiammazione sui tessuti molli utilizzando una scala in cui 0=nessuno (normale), 1=eritema più lieve edema (lieve), 2=moderato eritema e/o edema (inizio della rottura o desquamazione del tessuto) ( moderata), 3=grave infiammazione/irritazione (definita formazione di vesciche, ulcerazioni o desquamazione epiteliale) (grave).
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Giorno 24 - Pretrattamento
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Percentuale di soggetti nella categoria del punteggio di irritazione per la mucosa labiale al giorno 24 - Pretrattamento
Lasso di tempo: Giorno 24 - Pretrattamento
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L'esaminatore dentale ha valutato l'irritazione/infiammazione sui tessuti molli utilizzando una scala in cui 0=nessuno (normale), 1=eritema più lieve edema (lieve), 2=moderato eritema e/o edema (inizio della rottura o desquamazione del tessuto) ( moderata), 3=grave infiammazione/irritazione (definita formazione di vesciche, ulcerazioni o desquamazione epiteliale) (grave).
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Giorno 24 - Pretrattamento
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Percentuale di soggetti nella categoria del punteggio di irritazione per la mucosa sublinguale al giorno 24 - Pretrattamento
Lasso di tempo: Giorno 24 - Pretrattamento
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L'esaminatore dentale ha valutato l'irritazione/infiammazione sui tessuti molli utilizzando una scala in cui 0=nessuno (normale), 1=eritema più lieve edema (lieve), 2=moderato eritema e/o edema (inizio della rottura o desquamazione del tessuto) ( moderata), 3=grave infiammazione/irritazione (definita formazione di vesciche, ulcerazioni o desquamazione epiteliale) (grave).
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Giorno 24 - Pretrattamento
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Percentuale di soggetti nella categoria del punteggio di irritazione per piega mucobuccale al giorno 24 - Pretrattamento
Lasso di tempo: Giorno 24 - Pretrattamento
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L'esaminatore dentale ha valutato l'irritazione/infiammazione sui tessuti molli utilizzando una scala in cui 0=nessuno (normale), 1=eritema più lieve edema (lieve), 2=moderato eritema e/o edema (inizio della rottura o desquamazione del tessuto) ( moderata), 3=grave infiammazione/irritazione (definita formazione di vesciche, ulcerazioni o desquamazione epiteliale) (grave).
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Giorno 24 - Pretrattamento
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Percentuale di soggetti nella categoria del punteggio di irritazione per la gengiva al giorno 24 - Pretrattamento
Lasso di tempo: Giorno 24 - Pretrattamento
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L'esaminatore dentale ha valutato l'irritazione/infiammazione sui tessuti molli utilizzando una scala in cui 0=nessuno (normale), 1=eritema più lieve edema (lieve), 2=moderato eritema e/o edema (inizio della rottura o desquamazione del tessuto) ( moderata), 3=grave infiammazione/irritazione (definita formazione di vesciche, ulcerazioni o desquamazione epiteliale) (grave).
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Giorno 24 - Pretrattamento
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Percentuale di soggetti nella categoria del punteggio di irritazione per la lingua al giorno 24 - Pretrattamento
Lasso di tempo: Giorno 24 - Pretrattamento
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L'esaminatore dentale ha valutato l'irritazione/infiammazione sui tessuti molli utilizzando una scala in cui 0=nessuno (normale), 1=eritema più lieve edema (lieve), 2=moderato eritema e/o edema (inizio della rottura o desquamazione del tessuto) ( moderata), 3=grave infiammazione/irritazione (definita formazione di vesciche, ulcerazioni o desquamazione epiteliale) (grave).
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Giorno 24 - Pretrattamento
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Percentuale di soggetti nella categoria del punteggio di irritazione per palato duro/molle al giorno 24 - Pretrattamento
Lasso di tempo: Giorno 24 - Pretrattamento
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L'esaminatore dentale ha valutato l'irritazione/infiammazione sui tessuti molli utilizzando una scala in cui 0=nessuno (normale), 1=eritema più lieve edema (lieve), 2=moderato eritema e/o edema (inizio della rottura o desquamazione del tessuto) ( moderata), 3=grave infiammazione/irritazione (definita formazione di vesciche, ulcerazioni o desquamazione epiteliale) (grave).
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Giorno 24 - Pretrattamento
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Percentuale di soggetti nella categoria del punteggio di irritazione per ugola/orofaringe al giorno 24 - Pretrattamento
Lasso di tempo: Giorno 24 - Pretrattamento
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L'esaminatore dentale ha valutato l'irritazione/infiammazione sui tessuti molli utilizzando una scala in cui 0=nessuno (normale), 1=eritema più lieve edema (lieve), 2=moderato eritema e/o edema (inizio della rottura o desquamazione del tessuto) ( moderata), 3=grave infiammazione/irritazione (definita formazione di vesciche, ulcerazioni o desquamazione epiteliale) (grave).
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Giorno 24 - Pretrattamento
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Percentuale di soggetti nella categoria del punteggio di irritazione per la mucosa buccale al giorno 24 - Post-trattamento
Lasso di tempo: Giorno 24 - Post-trattamento
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L'esaminatore dentale ha valutato l'irritazione/infiammazione sui tessuti molli utilizzando una scala in cui 0=nessuno (normale), 1=eritema più lieve edema (lieve), 2=moderato eritema e/o edema (inizio della rottura o desquamazione del tessuto) ( moderata), 3=grave infiammazione/irritazione (definita formazione di vesciche, ulcerazioni o desquamazione epiteliale) (grave).
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Giorno 24 - Post-trattamento
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Percentuale di soggetti nella categoria del punteggio di irritazione per la mucosa labiale al giorno 24 - Post-trattamento
Lasso di tempo: Giorno 24 - Post-trattamento
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L'esaminatore dentale ha valutato l'irritazione/infiammazione sui tessuti molli utilizzando una scala in cui 0=nessuno (normale), 1=eritema più lieve edema (lieve), 2=moderato eritema e/o edema (inizio della rottura o desquamazione del tessuto) ( moderata), 3=grave infiammazione/irritazione (definita formazione di vesciche, ulcerazioni o desquamazione epiteliale) (grave).
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Giorno 24 - Post-trattamento
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Percentuale di soggetti nella categoria del punteggio di irritazione per la mucosa sublinguale al giorno 24 - Post-trattamento
Lasso di tempo: Giorno 24 - Post-trattamento
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L'esaminatore dentale ha valutato l'irritazione/infiammazione sui tessuti molli utilizzando una scala in cui 0=nessuno (normale), 1=eritema più lieve edema (lieve), 2=moderato eritema e/o edema (inizio della rottura o desquamazione del tessuto) ( moderata), 3=grave infiammazione/irritazione (definita formazione di vesciche, ulcerazioni o desquamazione epiteliale) (grave).
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Giorno 24 - Post-trattamento
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Percentuale di soggetti nella categoria del punteggio di irritazione per piega mucobuccale al giorno 24 - Post-trattamento
Lasso di tempo: Giorno 24 - Post-trattamento
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L'esaminatore dentale ha valutato l'irritazione/infiammazione sui tessuti molli utilizzando una scala in cui 0=nessuno (normale), 1=eritema più lieve edema (lieve), 2=moderato eritema e/o edema (inizio della rottura o desquamazione del tessuto) ( moderata), 3=grave infiammazione/irritazione (definita formazione di vesciche, ulcerazioni o desquamazione epiteliale) (grave).
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Giorno 24 - Post-trattamento
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Percentuale di soggetti nella categoria del punteggio di irritazione per la gengiva al giorno 24 - Post-trattamento
Lasso di tempo: Giorno 24 - Post-trattamento
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L'esaminatore dentale ha valutato l'irritazione/infiammazione sui tessuti molli utilizzando una scala in cui 0=nessuno (normale), 1=eritema più lieve edema (lieve), 2=moderato eritema e/o edema (inizio della rottura o desquamazione del tessuto) ( moderata), 3=grave infiammazione/irritazione (definita formazione di vesciche, ulcerazioni o desquamazione epiteliale) (grave).
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Giorno 24 - Post-trattamento
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Percentuale di soggetti nella categoria del punteggio di irritazione per la lingua al giorno 24 - Post-trattamento
Lasso di tempo: Giorno 24 - Post-trattamento
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L'esaminatore dentale ha valutato l'irritazione/infiammazione sui tessuti molli utilizzando una scala in cui 0=nessuno (normale), 1=eritema più lieve edema (lieve), 2=moderato eritema e/o edema (inizio della rottura o desquamazione del tessuto) ( moderata), 3=grave infiammazione/irritazione (definita formazione di vesciche, ulcerazioni o desquamazione epiteliale) (grave).
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Giorno 24 - Post-trattamento
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Percentuale di soggetti nella categoria del punteggio di irritazione per palato duro/molle al giorno 24 - Post-trattamento
Lasso di tempo: Giorno 24 - Post-trattamento
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L'esaminatore dentale ha valutato l'irritazione/infiammazione sui tessuti molli utilizzando una scala in cui 0=nessuno (normale), 1=eritema più lieve edema (lieve), 2=moderato eritema e/o edema (inizio della rottura o desquamazione del tessuto) ( moderata), 3=grave infiammazione/irritazione (definita formazione di vesciche, ulcerazioni o desquamazione epiteliale) (grave).
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Giorno 24 - Post-trattamento
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Percentuale di soggetti nella categoria del punteggio di irritazione per ugola/orofaringe al giorno 24 - Post-trattamento
Lasso di tempo: Giorno 24 - Post-trattamento
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L'esaminatore dentale ha valutato l'irritazione/infiammazione sui tessuti molli utilizzando una scala in cui 0=nessuno (normale), 1=eritema più lieve edema (lieve), 2=moderato eritema e/o edema (inizio della rottura o desquamazione del tessuto) ( moderata), 3=grave infiammazione/irritazione (definita formazione di vesciche, ulcerazioni o desquamazione epiteliale) (grave).
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Giorno 24 - Post-trattamento
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Percentuale di soggetti nella categoria del punteggio di irritazione per la mucosa buccale al giorno 25
Lasso di tempo: Giorno 25
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L'esaminatore dentale ha valutato l'irritazione/infiammazione sui tessuti molli utilizzando una scala in cui 0=nessuno (normale), 1=eritema più lieve edema (lieve), 2=moderato eritema e/o edema (inizio della rottura o desquamazione del tessuto) ( moderata), 3=grave infiammazione/irritazione (definita formazione di vesciche, ulcerazioni o desquamazione epiteliale) (grave).
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Giorno 25
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Percentuale di soggetti nella categoria del punteggio di irritazione per la mucosa labiale al giorno 25
Lasso di tempo: Giorno 25
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L'esaminatore dentale ha valutato l'irritazione/infiammazione sui tessuti molli utilizzando una scala in cui 0=nessuno (normale), 1=eritema più lieve edema (lieve), 2=moderato eritema e/o edema (inizio della rottura o desquamazione del tessuto) ( moderata), 3=grave infiammazione/irritazione (definita formazione di vesciche, ulcerazioni o desquamazione epiteliale) (grave).
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Giorno 25
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Percentuale di soggetti nella categoria del punteggio di irritazione per la mucosa sublinguale al giorno 25
Lasso di tempo: Giorno 25
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L'esaminatore dentale ha valutato l'irritazione/infiammazione sui tessuti molli utilizzando una scala in cui 0=nessuno (normale), 1=eritema più lieve edema (lieve), 2=moderato eritema e/o edema (inizio della rottura o desquamazione del tessuto) ( moderata), 3=grave infiammazione/irritazione (definita formazione di vesciche, ulcerazioni o desquamazione epiteliale) (grave).
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Giorno 25
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Percentuale di soggetti nella categoria del punteggio di irritazione per piega mucobuccale al giorno 25
Lasso di tempo: Giorno 25
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L'esaminatore dentale ha valutato l'irritazione/infiammazione sui tessuti molli utilizzando una scala in cui 0=nessuno (normale), 1=eritema più lieve edema (lieve), 2=moderato eritema e/o edema (inizio della rottura o desquamazione del tessuto) ( moderata), 3=grave infiammazione/irritazione (definita formazione di vesciche, ulcerazioni o desquamazione epiteliale) (grave).
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Giorno 25
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Percentuale di soggetti nella categoria del punteggio di irritazione per la gengiva al giorno 25
Lasso di tempo: Giorno 25
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L'esaminatore dentale ha valutato l'irritazione/infiammazione sui tessuti molli utilizzando una scala in cui 0=nessuno (normale), 1=eritema più lieve edema (lieve), 2=moderato eritema e/o edema (inizio della rottura o desquamazione del tessuto) ( moderata), 3=grave infiammazione/irritazione (definita formazione di vesciche, ulcerazioni o desquamazione epiteliale) (grave).
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Giorno 25
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Percentuale di soggetti nella categoria del punteggio di irritazione per la lingua al giorno 25
Lasso di tempo: Giorno 25
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L'esaminatore dentale ha valutato l'irritazione/infiammazione sui tessuti molli utilizzando una scala in cui 0=nessuno (normale), 1=eritema più lieve edema (lieve), 2=moderato eritema e/o edema (inizio della rottura o desquamazione del tessuto) ( moderata), 3=grave infiammazione/irritazione (definita formazione di vesciche, ulcerazioni o desquamazione epiteliale) (grave).
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Giorno 25
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Percentuale di soggetti nella categoria del punteggio di irritazione per il palato duro/molle al giorno 25
Lasso di tempo: Giorno 25
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L'esaminatore dentale ha valutato l'irritazione/infiammazione sui tessuti molli utilizzando una scala in cui 0=nessuno (normale), 1=eritema più lieve edema (lieve), 2=moderato eritema e/o edema (inizio della rottura o desquamazione del tessuto) ( moderata), 3=grave infiammazione/irritazione (definita formazione di vesciche, ulcerazioni o desquamazione epiteliale) (grave).
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Giorno 25
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Percentuale di soggetti nella categoria del punteggio di irritazione per ugola/orofaringe al giorno 25
Lasso di tempo: Giorno 25
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L'esaminatore dentale ha valutato l'irritazione/infiammazione sui tessuti molli utilizzando una scala in cui 0=nessuno (normale), 1=eritema più lieve edema (lieve), 2=moderato eritema e/o edema (inizio della rottura o desquamazione del tessuto) ( moderata), 3=grave infiammazione/irritazione (definita formazione di vesciche, ulcerazioni o desquamazione epiteliale) (grave).
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Giorno 25
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2010
Primo Inserito (Stima)
2 luglio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 agosto 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 agosto 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KOXDHY0003
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