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ヒスパニック系の小児肥満予防プログラム

2016年5月5日 更新者:Meharry Medical College

ヒスパニック系家族のための文化的に適切な小児肥満予防プログラム

この研究の目的は、ヒスパニック系家族に対する文化的に適切な小児肥満介入の有効性を評価することです。 このプログラムは、親を対象に子どもの栄養、身体活動、座りっぱなしの行動に取り組むことで、子どもの肥満を予防することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

過去 30 年間で子供の肥満が増加しているため、米国では子供の肥満が公衆衛生上の重大な脅威としてランク付けされています。 小児の肥満は、中長期的な健康リスクだけでなく、多大な経済的コストももたらします。 この流行はすべての社会経済レベルに影響を及ぼしますが、ヒスパニックを含む特定の人種/民族グループが過度に影響を受けています。現在の研究の長期目標は、ヒスパニックの人種/民族間の肥満および肥満関連の転帰の削減に貢献することです。参加型プロセスを通じてヒスパニック系人口に合わせて文化的に調整された小児肥満予防プログラムをテストしています。 この開発コミュニティベースの参加型研究 (CBPR) プロジェクトは、メハリー医科大学 (MMC)、テネシー州立大学健康研究センター (TSU-CHR)、およびプログレソ コミュニティと呼ばれる草の根のコミュニティベースの組織の間のコミュニティと学術の共同パートナーシップです。センター(PCC)。 小児肥満研究は、5 歳から 7 歳のヒスパニック系の子供とその親を対象とした 2 つのプログラムを評価するように設計されています。 1 つのプログラムは栄養と身体活動 (NIH の「We Can!」プログラムに基づく) に焦点を当てており、並行するプログラムは口腔の健康に焦点を当てています (TSU の歯科衛生プログラムによって開発)。 研究に登録すると、保護者と子供は身体測定とアンケートを含む最初の面接に回答します。 家族には身体活動モニターが渡され、7日間装着され、2つのグループのうちの1つにランダムに割り当てられます。 栄養と身体活動プログラムに割り当てられた家族は、栄養と身体活動を扱う隔週 8 回のクラス (2 週間に 1 回、4 か月間) に参加します。 口腔保健プログラムでは、家族は月に 4 回のクラス (月に 1 回、4 か月間) に参加します。 これらのセッションでは、子供の歯と口腔の健康を管理する方法について説明します。 さらに、これらの家族は、テネシー州立大学の歯科衛生クリニックでの無料の歯のクリーニングと評価にサインアップする機会が得られます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

319

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37208
        • Meharry Medical College
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • Vanderbilt University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~8年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

子供:

  • ヒスパニック系の5~7歳の女性または男性(保護者によって識別される)
  • デビッドソン郡または隣接する郡の居住者
  • 年齢および性別固有のBMI(CDC成長曲線)の25パーセンタイル以上、またはBMI 25 kg/m2以上の親/介護者1名
  • 1家族につき複数のお子様が入学可能です

両親:

  • ヒスパニック系(自称)
  • スペイン語話者
  • 成人年齢18歳以上
  • 少なくとも 1 人の適格な子供の親
  • 研究参加者として登録し、アンケートに回答できるのは、1 家族につき 1 人の親のみです。

除外基準:

子供:

  • BMI ≥ 35 kg/m2
  • 成長に影響を与える病状
  • 介入または測定への参加を制限する条件
  • 成長に影響を与える薬の服用
  • 同意がない、またはインフォームド・コンセントを理解できない
  • ベースライン評価が不完全または欠落している
  • 今後 12 か月以内に地理的領域から移動する計画を立てます。

両親:

  • 除外なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:積極的な介入: 肥満の予防
積極的な介入は、We Can! から取り入れられました。親の介入は、5 ~ 7 歳の子供のヒスパニック系家族にとって文化的に適切である必要があります。 カスタマイズされた介入は、社会認知理論と行動選択理論に基づいており、対象となる行動を変えるための認知スキルと行動スキルを親と子どもに提供し、これらのスキルを使って練習することで、これらの行動を効果的に使用する能力を強化するよう奨励します。 。
実験的:代替介入/管理: 口腔衛生
積極的な介入は、We Can! から取り入れられました。親の介入は、5 ~ 7 歳の子供のヒスパニック系家族にとって文化的に適切である必要があります。 カスタマイズされた介入は、社会認知理論と行動選択理論に基づいており、対象となる行動を変えるための認知スキルと行動スキルを親と子どもに提供し、これらのスキルを使って練習することで、これらの行動を効果的に使用する能力を強化するよう奨励します。 。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
年齢別の体格指数 (BMI) のパーセンタイル
時間枠:1年
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
子どもの食事行動
時間枠:1年
1年
子供の身体活動 (加速度センサー)
時間枠:1年
1年
子育て戦略
時間枠:1年
1年
親の身体活動
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年5月1日

一次修了 (実際)

2013年11月1日

研究の完了 (実際)

2016年5月1日

試験登録日

最初に提出

2010年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年7月1日

最初の投稿 (見積もり)

2010年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月5日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 030425PC062 03 (Meharry IRB)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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