Programa de Prevenção da Obesidade Infantil para Hispânicos
5 de maio de 2016 atualizado por: Meharry Medical College
Programa de prevenção da obesidade infantil culturalmente apropriado para famílias hispânicas
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção de obesidade infantil culturalmente apropriada com famílias hispânicas.
O programa visa prevenir a obesidade infantil, direcionando os pais para abordar nutrição, atividade física e comportamentos sedentários em seus filhos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obesidade infantil foi classificada como uma ameaça crítica à saúde pública nos EUA devido ao aumento da prevalência de obesidade entre crianças nas últimas três décadas.
A obesidade infantil representa riscos para a saúde a médio e longo prazo, bem como custos econômicos consideráveis.
Embora esta epidemia afete todos os níveis socioeconômicos, certos grupos raciais/étnicos são afetados de forma desproporcional, incluindo os hispânicos. testando um programa de prevenção da obesidade infantil que foi adaptado culturalmente para a população hispânica por meio de um processo participativo.
Este projeto de pesquisa participativa baseada na comunidade de desenvolvimento (CBPR) é uma parceria acadêmica-comunitária colaborativa entre Meharry Medical College (MMC), Tennessee State University-Center for Health Research (TSU-CHR) e uma organização comunitária de base chamada Progreso Community Central (PCC).
O Childhood Obesity Study foi desenvolvido para avaliar dois programas para crianças hispânicas de 5 a 7 anos e seus pais.
Um programa se concentra em nutrição e atividade física (baseado no programa "We Can!" do NIH), e um programa paralelo se concentra na saúde bucal (desenvolvido pelo Programa de Higiene Dental da TSU).
Após a inscrição no Estudo, pais e filhos responderão a uma entrevista inicial envolvendo medição corporal e questionário.
As famílias receberão um monitor de atividade física para ser usado por 7 dias e distribuídos aleatoriamente em um dos dois grupos.
As famílias adscritas ao Programa de Nutrição e Atividade Física terão 8 (oito) aulas quinzenais (uma a cada duas semanas durante quatro meses) abordando nutrição e atividade física.
No Programa de Saúde Bucal as famílias terão 4 aulas mensais (uma vez por mês durante quatro meses).
Estas sessões abordam formas de cuidar dos dentes e da saúde oral das crianças.
Além disso, essas famílias terão a oportunidade de se inscrever para uma limpeza e avaliação dentária gratuita na Dental Hygiene Clinic da Tennessee State University.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
319
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37208
- Meharry Medical College
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Vanderbilt University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 8 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Crianças:
- Mulher ou homem de 5 a 7 anos de origem hispânica (identificado pelos pais)
- residente do Condado de Davidson ou condados adjacentes
- ≥ percentil 25 de IMC específico para idade e sexo (gráficos de crescimento do CDC) ou um dos pais/cuidador com IMC ≥ 25 kg/m2
- Mais de uma criança pode se inscrever por família
Pais:
- Origem hispânica (auto-identificada)
- falante de espanhol
- adulto de 18 anos ou mais
- pai de pelo menos uma criança elegível
- Apenas um dos pais por família pode se inscrever como participante do estudo e responder aos questionários
Critério de exclusão:
Crianças:
- IMC ≥ 35 kg/m2
- Condições médicas que afetam o crescimento
- Condições que limitam a participação nas intervenções ou medições
- Tomar medicamentos que afetam o crescimento
- Sem consentimento ou incapacidade de entender o consentimento informado
- Avaliações de linha de base incompletas ou perdidas
- Planeje mudar de área geográfica nos próximos 12 meses.
Pais:
- Sem exclusões
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Ativa: Prevenção da Obesidade
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A intervenção ativa foi adaptada do We Can! a intervenção dos pais seja culturalmente apropriada para famílias hispânicas com crianças de 5 a 7 anos.
A intervenção personalizada é baseada na Teoria Social Cognitiva e na Teoria da Escolha Comportamental para fornecer aos pais e crianças habilidades cognitivas e comportamentais para permitir a mudança nos comportamentos-alvo e incentivá-los a praticar o uso dessas habilidades para fortalecer sua competência percebida no uso desses comportamentos de forma eficaz .
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Experimental: Intervenção/controle alternativo: Saúde Bucal
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A intervenção ativa foi adaptada do We Can! a intervenção dos pais seja culturalmente apropriada para famílias hispânicas com crianças de 5 a 7 anos.
A intervenção personalizada é baseada na Teoria Social Cognitiva e na Teoria da Escolha Comportamental para fornecer aos pais e crianças habilidades cognitivas e comportamentais para permitir a mudança nos comportamentos-alvo e incentivá-los a praticar o uso dessas habilidades para fortalecer sua competência percebida no uso desses comportamentos de forma eficaz .
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Percentil de Índice de Massa Corporal (IMC) para a idade
Prazo: um ano
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comportamento alimentar infantil
Prazo: Um ano
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Um ano
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Atividade física infantil (acelerômetros)
Prazo: Um ano
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Um ano
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Estratégias parentais
Prazo: Um ano
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Um ano
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atividade física dos pais
Prazo: um ano
|
um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
2 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 030425PC062 03 (Meharry IRB)
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