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Programm zur Prävention von Fettleibigkeit bei Kindern für Hispanics

5. Mai 2016 aktualisiert von: Meharry Medical College

Kulturgerechtes Programm zur Prävention von Fettleibigkeit bei Kindern für hispanische Familien

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer kulturell angemessenen Intervention gegen Fettleibigkeit bei Kindern bei hispanischen Familien zu bewerten. Das Programm zielt darauf ab, Fettleibigkeit bei Kindern zu verhindern, indem es Eltern anspricht, sich mit der Ernährung, der körperlichen Aktivität und dem Bewegungsmangel ihrer Kinder auseinanderzusetzen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Fettleibigkeit bei Kindern gilt in den USA aufgrund der zunehmenden Prävalenz von Fettleibigkeit bei Kindern in den letzten drei Jahrzehnten als kritische Bedrohung für die öffentliche Gesundheit. Fettleibigkeit bei Kindern birgt sowohl mittel- als auch langfristige Gesundheitsrisiken und verursacht erhebliche wirtschaftliche Kosten. Während diese Epidemie alle sozioökonomischen Ebenen betrifft, sind bestimmte rassische/ethnische Gruppen, darunter auch Hispanics, überproportional betroffen. Das langfristige Ziel der aktuellen Forschung besteht darin, zur Verringerung der rassischen/ethnischen Unterschiede bei Fettleibigkeit und den mit Fettleibigkeit verbundenen Folgen bei Hispanics beizutragen Erprobung eines Programms zur Prävention von Fettleibigkeit bei Kindern, das durch einen partizipativen Prozess kulturell auf die hispanische Bevölkerung zugeschnitten wurde. Dieses entwicklungsbasierte partizipative Forschungsprojekt (CBPR) ist eine gemeinschaftlich-akademische Partnerschaft zwischen dem Meharry Medical College (MMC), dem Tennessee State University-Center for Health Research (TSU-CHR) und einer gemeindebasierten Basisorganisation namens Progreso Community Zentrum (PCC). Mit der Childhood Obesity Study sollen zwei Programme für hispanische Kinder im Alter von 5 bis 7 Jahren und ihre Eltern evaluiert werden. Ein Programm konzentriert sich auf Ernährung und körperliche Aktivität (basierend auf dem „We Can!“-Programm des NIH), und ein paralleles Programm konzentriert sich auf die Mundgesundheit (entwickelt vom Dental Hygiene Program der TSU). Nach der Aufnahme in die Studie beantworten Eltern und Kinder ein erstes Interview mit Körpermessung und Fragebogen. Familien erhalten einen Monitor für körperliche Aktivität, den sie 7 Tage lang tragen und nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zuordnen können. Die dem Ernährungs- und Bewegungsprogramm zugewiesenen Familien nehmen an acht (8) zweiwöchentlichen Kursen teil (vier Monate lang alle zwei Wochen), die sich mit Ernährung und körperlicher Aktivität befassen. Im Rahmen des Mundgesundheitsprogramms nehmen Familien an vier monatlichen Kursen teil (vier Monate lang einmal im Monat). In diesen Sitzungen geht es um Möglichkeiten, sich um die Zähne und die Mundgesundheit von Kindern zu kümmern. Darüber hinaus haben diese Familien die Möglichkeit, sich für eine kostenlose Zahnreinigung und -untersuchung in der Dental Hygiene Clinic der Tennessee State University anzumelden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

319

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37208
        • Meharry Medical College
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Vanderbilt University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 8 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kinder:

  • 5–7 Jahre alte Frau oder Mann hispanischer Herkunft (identifiziert durch die Eltern)
  • Einwohner von Davidson County oder angrenzenden Countys
  • ≥25. Perzentil des alters- und geschlechtsspezifischen BMI (CDC-Wachstumstabellen) oder ein Elternteil/Betreuer mit BMI ≥ 25 kg/m2
  • Pro Familie kann sich mehr als ein Kind anmelden

Eltern:

  • Hispanischer Ursprung (selbst identifiziert)
  • Spanischsprechender
  • Erwachsener ab 18 Jahren
  • Elternteil von mindestens einem anspruchsberechtigten Kind
  • Nur ein Elternteil pro Familie darf sich als Studienteilnehmer anmelden und Fragebögen beantworten

Ausschlusskriterien:

Kinder:

  • BMI ≥ 35 kg/m2
  • Erkrankungen, die das Wachstum beeinträchtigen
  • Bedingungen, die die Teilnahme an den Interventionen oder Messungen einschränken
  • Einnahme von Medikamenten, die das Wachstum beeinflussen
  • Keine Einwilligung oder Unfähigkeit, die Einwilligung nach Aufklärung zu verstehen
  • Unvollständige oder versäumte Basisbewertungen
  • Planen Sie, innerhalb der nächsten 12 Monate aus dem geografischen Gebiet umzuziehen.

Eltern:

  • Keine Ausschlüsse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktive Intervention: Prävention von Fettleibigkeit
Die aktive Intervention wurde von We Can! übernommen. Die Intervention der Eltern muss kulturell angemessen für hispanische Familien mit Kindern im Alter von 5 bis 7 Jahren sein. Die maßgeschneiderte Intervention basiert auf der sozialkognitiven Theorie und der Verhaltensentscheidungstheorie, um Eltern und Kindern kognitive und verhaltensbezogene Fähigkeiten zu vermitteln, um eine Änderung der Zielverhaltensweisen zu ermöglichen, und sie zu ermutigen, den Einsatz dieser Fähigkeiten zu üben, um ihre wahrgenommene Kompetenz im effektiven Einsatz dieser Verhaltensweisen zu stärken .
Experimental: Alternative Intervention/Kontrolle: Mundgesundheit
Die aktive Intervention wurde von We Can! übernommen. Die Intervention der Eltern muss kulturell angemessen für hispanische Familien mit Kindern im Alter von 5 bis 7 Jahren sein. Die maßgeschneiderte Intervention basiert auf der sozialkognitiven Theorie und der Verhaltensentscheidungstheorie, um Eltern und Kindern kognitive und verhaltensbezogene Fähigkeiten zu vermitteln, um eine Änderung der Zielverhaltensweisen zu ermöglichen, und sie zu ermutigen, den Einsatz dieser Fähigkeiten zu üben, um ihre wahrgenommene Kompetenz im effektiven Einsatz dieser Verhaltensweisen zu stärken .

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Body-Mass-Index (BMI) – Altersperzentil
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Essverhalten von Kindern
Zeitfenster: Ein Jahr
Ein Jahr
Körperliche Aktivität von Kindern (Beschleunigungsmesser)
Zeitfenster: Ein Jahr
Ein Jahr
Erziehungsstrategien
Zeitfenster: Ein Jahr
Ein Jahr
körperliche Aktivität der Eltern
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 030425PC062 03 (Meharry IRB)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gesunde Familien – Prävention von Fettleibigkeit bei Kindern und Mundgesundheit

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